Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset epilepsiaa sairastavien lasten toiminnalliseen suorituskykyyn, BDNF:ään, johtamistoimintoihin ja unen laatuun (BDNF)

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Filiz Özdemir, Inonu University

Mobiilipeliin perustuvan harjoittelun vaikutus epilepsiaa sairastavien lasten toiminnalliseen suorituskykyyn, aivoista peräisin olevaan neurotrofiseen tekijään, toimeenpanotoimintoihin ja unen laatuun

Kansainvälisen epilepsian torjuntaliiton määritelmän mukaan kohtaus on tilapäisten oireiden ja/tai löydösten ilmaantuminen aivojen hermosolujen epänormaalin, liiallisen ja samanaikaisen stimulaation seurauksena. Epilepsia on tila, jossa on taipumus toistuville kohtauksille; Epilepsia on vähintään kaksi kohtausta, jotka ilmenevät ilman syytä, jotka voidaan näyttää sillä hetkellä ja jotka uusiutuvat yli 24 tunnin sisällä. Noin yhdellä 150:stä lapsesta diagnosoidaan epilepsia ensimmäisten 10 elinvuotensa aikana, ja suurin ilmaantuvuus on vauvaiässä. Epilepsiapotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että liikunta voi luoda myönteisiä hermosolujen muutoksia ja vähentää vaurioita. Tässä yhteydessä tutkimukseen valitaan 50 epilepsiaa sairastavaa 6–10-vuotiasta lasta, joita seurataan Malatyan koulutus- ja tutkimussairaalan lastenneurologian osastolla, ja heidät jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa koeryhmälle annetaan mobiilipelipohjaista harjoittelua, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota. Toiminnallista suorituskykyä, BDNF:tä, toimeenpanotoimintoja ja unen laatua arvioidaan molemmissa ryhmissä harjoituksen alussa ja 12 viikon mobiilipelipohjaisen harjoitusintervention jälkeen. Toiminnallisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan aika- ja kävelytestillä sekä ajastetulla portaiden nousu- ja laskutestillä. BDNF-tasot määritetään verestä. BRIEF-Parent Lomaketta käytetään johtotehtävien arvioimiseen. Unen laatuun käytetään lapsuuden unihäiriöasteikkoa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilipeliin perustuvan harjoittelun vaikutuksia epilepsiaa sairastavien lasten toimintakykyyn, aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään, toimeenpanotoimintoihin ja unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälisen epilepsialiiton määritelmän mukaan kohtaus on tilapäisten merkkien ja/tai oireiden ilmaantuminen aivojen hermosolujen epänormaalista, liiallisesta ja samanaikaisesta stimulaatiosta. Epilepsia on tila, jossa on taipumus toistuville kohtauksille; Epilepsia on vähintään kaksi kohtausta, jotka ilmaantuvat ilman syytä, jotka voidaan osoittaa sillä hetkellä ja jotka uusiutuvat yli 24 tunnin kuluessa. Noin yhdellä 150:stä lapsesta diagnosoidaan epilepsia ensimmäisten 10 elinvuotensa aikana, ja ilmaantuvuus on suurin vauvaiässä. Viimeaikaiset tutkimukset, jotka on suoritettu eri väestöryhmissä Turkissa, ovat osoittaneet, että epilepsian ilmaantuvuus lapsilla ja nuorilla on välillä 20/100 000 – 124/100 000. Epilepsiaa sairastavien lasten perheet raportoivat korkeasta stressistä (45 %), masennuksesta (46 %) ja ahdistuksesta (56 %). Pelillistämisen käsite perustuu "pelien suunnitteluelementtien muuhun kuin peliin" soveltamiseen osallistumisen motivoimiseksi. Monet tutkimukset ovat raportoineet pelipohjaisen koulutuksen myönteisistä vaikutuksista lapsille. Leikin avulla lisätään lapsen psykomotorisia taitoja, voimaa, reaktiokykyä ja huomiokykyä, isojen ja pienten lihasten hallinta otetaan hallintaan ja liikkeissä saadaan tasapainoa, joustavuutta ja ketteryyttä.

Aiheeseen liittyvät tutkimukset osoittavat, että liikunta voi luoda positiivisia hermosolujen muutoksia epilepsiapotilailla ja vähentää vaurioita. Säännöllinen harjoittelu liittyy muutoksiin välittäjäainetasoissa, gliasolujen tilavuudessa, endogeenisten neurotrofisten tekijöiden ilmentymiseen ja lisääntyneeseen neurogeneesiin. Kun otetaan huomioon nämä harjoituksen neurobiologiset vaikutukset, fyysisellä aktiivisuudella on osoitettu olevan suotuisia vaikutuksia hermostoa rappeutuviin sairauksiin.

Toiminnallinen suorituskyky viittaa tiettyihin toimiin ja käyttäytymiseen, joita yksilöt voivat suorittaa tietyllä tasolla jokapäiväisessä elämässä. Tiedetään, että epilepsiaa sairastavien lasten toimintakyky heikkenee. Kirjallisuutta tarkasteltaessa on havaittu, että lapsilla ja nuorilla, joilla on epilepsia, mutta joilla ei ole lisävammoja, on yllättävän suuria motorisia ongelmia erityisesti reaktionopeuden, tasapainon ja koordinaation alueella.

Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) kuuluu neurotrofiinien perheeseen, jotka ovat kasvutekijöitä, joilla on trofisia vaikutuksia hermosoluihin. BDNF on laajimmin levinnyt neurotrofiini keskushermostossa, ja se ekspressoituu voimakkaasti prefrontaalisessa aivokuoressa ja hippokampuksessa. On yleisesti hyväksyttyä, että BDNF:llä on rooli synaptisessa plastisuudessa säätelemällä presynaptista ja postsynaptista transmissiota. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että BDNF-tasot ovat muuttuneet epilepsiapotilailla.

Unihäiriöt ovat yleisempiä epilepsialapsilla kuin muulla väestöllä. Epilepsian ja unihäiriöiden välisen kaksisuuntaisen suhteen vuoksi on erittäin tärkeää arvioida epilepsiapotilaiden unihäiriöitä. Samaan aikaan käyttäytymismuutokset, kognitiiviset ongelmat ja oppimisvaikeudet (enimmäkseen tarkkaavaisuushäiriöt ja hyperaktiivisuus) ovat yleisempiä epilepsialapsilla, 24-66 % enemmän kuin muussa väestössä; nämä muutokset liittyvät vahvasti unettomuuteen tai liialliseen uneliaisuuteen.

Lapsuuden epilepsiaa luonnehditaan krooniseksi lääketieteelliseksi sairaudeksi, jolla on tyypillinen käyttäytymis- ja kognitiivinen fenotyyppi, joka sisältää heikentyneet toimeenpanotoiminnot ja huomion puutteet. Tutkimukset ovat osoittaneet, että epilepsiaa sairastavilla lapsilla on vaikutusta toimeenpanotoimintoihin. Kirjallisuudessa harjoituksen vaikutuksia epilepsiaan tutkivien tutkimusten näyteryhmä on yleensä aikuiset. Tässä tapauksessa tiedot liikunnan vaikutuksista epilepsiaa sairastaviin lapsiin ovat melko rajallisia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoittelun vaikutuksia toiminnalliseen suorituskykyyn, aivoista peräisin olevaan neurotrofiseen tekijään, toimeenpanotoimintoihin ja unen laatuun epilepsiaa sairastavilla lapsilla, ja se tarjoaa tietoa ja panoksia tämän aukon täyttämiseen kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Diagnoosi G40 (epilepsia) 6-10-vuotiaana
  • Epileptiset kohtaukset hallinnassa
  • Ei ylimääräisiä hermo-lihas-, psykiatrisia, ortopedisia, kognitiivisia tai muita ongelmia
  • Laitteen läsnäolo, joka tarjoaa säännöllisen mobiilisovellusten käytön
  • Mahdollisuus käyttää mobiilisovellusta
  • Perheen ja lapsen vapaaehtoisuus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tila, joka estää harjoitusten ja testien suorittamisen

    • Sinulla on psykososiaalinen ongelma, joka estää sopeutumista tutkimukseen
    • Kuulo-, näkö- jne. vamma
    • Kouristuskohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Säännöllinen liikunta tai urheilutapa
    • Muut sairaudet, jotka vaikeuttavat henkilölle annettujen ohjeiden havaitsemista
    • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: väliintuloa

Vapaaehtoislapsilta ja vanhemmilta hankitaan suostumus ja perustetaan WhatsApp-ryhmä. Vanhempia pyydetään täyttämään sosiodemografiset lomakkeet itsestään ja lapsesta. Opiskelijat, joiden vanhemmat ovat antaneet suostumuksensa, otetaan mukaan tutkimukseen ja käynnistetään mobiilipelipohjainen liikuntaohjelma. Jokainen animoitu online-pelipohjainen harjoitusohjelma on tutkijafysioterapeutin ohjaama. Pelipohjaisia ​​harjoitusohjelmia animoitujen hahmojen kanssa suunnitellaan 12 viikkoa / 3 päivää viikossa / 30 minuuttia. Väsymyshavainnot arvioidaan Modified Borg -asteikolla jokaisen harjoituksen jälkeen. Lapset, joilla on oireita, pitävät tauon istunnosta. Ensimmäinen arviointi tehdään ennen harjoitusten alkua ja lopullinen arvio 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen.

Pelipohjaisen harjoitusohjelman sisältö:

Lämmittelyharjoitusohjelma Lämmittelyharjoitus; hauska ja mielenkiintoinen animoitu pelipohjainen harjoitus, joka mahdollistaa hyvän

Mobiilipelipohjainen harjoituskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bdnf
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Veren BDNF-tasojen muutos tarkistetaan ennen ja jälkeen 3 kuukauden harjoituksen.
3 kuukautta
toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioidaan aika- ja kävelytestillä. Muutokset tutkitaan ennen ja jälkeen 3 kuukauden harjoituksenTime
3 kuukautta
toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioidaan portaiden kiipeilykoe . Muutokset tutkitaan ennen ja jälkeen 3 kuukauden harjoituksenTime
3 kuukautta
unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioidaan lasten unihäiriöasteikolla. Viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 vastaa 'ei koskaan', kun taas 5 vastaa 'aina (päivittäin)'. Korkeammat pisteet osoittavat akuutimpia unihäiriöitä
3 kuukautta
toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioidaan lyhyellä vanhempainlomakkeella
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa