Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do exercício no desempenho funcional, BDNF, funções executivas e qualidade do sono em crianças com epilepsia (BDNF)

5 de novembro de 2024 atualizado por: Filiz Özdemir, Inonu University

Efeito do treinamento físico baseado em jogos móveis no desempenho funcional, fator neurotrófico derivado do cérebro, funções executivas e qualidade do sono em crianças com epilepsia

De acordo com a definição da Liga Internacional para o Controle da Epilepsia, uma convulsão é o surgimento de sintomas e/ou achados temporários como resultado de estimulação anormal, excessiva e simultânea de neurônios no cérebro. A epilepsia é um estado de tendência a convulsões recorrentes; epilepsia são pelo menos duas crises que ocorrem sem uma causa que possa ser demonstrada no momento e que recorrem em mais de 24 horas. Aproximadamente uma em cada 150 crianças é diagnosticada com epilepsia nos primeiros 10 anos de vida, e a taxa de incidência mais elevada é observada na infância. Um estudo realizado em indivíduos com epilepsia indicou que o exercício pode criar alterações neuronais positivas e reduzir os danos. Nesse contexto, 50 crianças com epilepsia com idades entre 6 e 10 anos que estão em acompanhamento no Departamento de Neurologia Infantil do Hospital de Educação e Pesquisa Malatya serão selecionadas para o estudo e serão divididas em grupos experimentais e controle. No estudo randomizado controlado, o grupo experimental receberá treinamento físico baseado em jogos móveis, enquanto o grupo de controle não receberá nenhuma intervenção. Desempenho funcional, BDNF, funções executivas e qualidade do sono serão avaliados em ambos os grupos no início do exercício e após a conclusão da intervenção de exercícios baseados em jogos móveis de 12 semanas. A avaliação do desempenho funcional será realizada por meio do teste cronometrado e de caminhada e do teste cronometrado de subida e descida de escadas. Os níveis de BDNF serão determinados no sangue. O Formulário BRIEF-Parent será usado para avaliar as funções executivas. A Escala de Distúrbios do Sono Infantil será usada para avaliar a qualidade do sono. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do treinamento físico baseado em jogos móveis no desempenho funcional, fator neurotrófico derivado do cérebro, funções executivas e qualidade do sono em crianças com epilepsia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a definição da Liga Internacional Contra a Epilepsia, uma convulsão é o aparecimento de sinais e/ou sintomas temporários como resultado de uma estimulação anormal, excessiva e simultânea de neurónios no cérebro. A epilepsia é um estado de tendência a convulsões recorrentes; epilepsia são pelo menos duas crises que ocorrem sem uma causa que pode ser demonstrada no momento e recorrem em mais de 24 horas. Aproximadamente uma em cada 150 crianças é diagnosticada com epilepsia nos primeiros 10 anos de vida, com a maior taxa de incidência observada na infância. Estudos recentes realizados em diferentes populações na Turquia indicaram que a incidência de epilepsia em crianças e adolescentes está entre 20 por 100.000 e 124 por 100.000. Famílias de crianças com epilepsia relatam altos níveis de estresse (45%), depressão (46%) e ansiedade (56%). O conceito de gamificação baseia-se na aplicação de “elementos de design de jogos num contexto não-jogo” para motivar a participação. Muitos estudos relataram os efeitos positivos da educação baseada em jogos em crianças. Através da brincadeira, as habilidades psicomotoras, a força, a reação e a atenção da criança são aumentadas, o controle dos músculos grandes e pequenos é controlado e o equilíbrio, a flexibilidade e a agilidade são proporcionados nos movimentos.

Estudos sobre o assunto mostram que o exercício pode criar alterações neuronais positivas em indivíduos com epilepsia e reduzir danos. O exercício regular está associado a alterações nos níveis de neurotransmissores, no volume das células gliais, na expressão de fatores neurotróficos endógenos e no aumento da neurogênese. Considerando estes efeitos neurobiológicos do exercício, a atividade física demonstrou ter efeitos benéficos nas doenças neurodegenerativas.

O desempenho funcional refere-se a certas atividades e comportamentos que os indivíduos podem realizar em um determinado nível da vida diária. Sabe-se que o desempenho funcional é afetado em crianças com epilepsia. Quando a literatura é examinada, constata-se que crianças e adolescentes com epilepsia, mas sem deficiências adicionais, apresentam problemas motores surpreendentemente elevados, especialmente nas áreas de velocidade de reação, equilíbrio e coordenação.

O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) pertence à família das neurotrofinas, que são fatores de crescimento que têm efeitos tróficos nos neurônios. O BDNF é a neurotrofina mais amplamente distribuída no sistema nervoso central e é altamente expressa no córtex pré-frontal e no hipocampo. É geralmente aceito que o BDNF desempenha um papel na plasticidade sináptica, regulando a transmissão pré-sináptica e pós-sináptica. Existem estudos que mostram que os níveis de BDNF estão alterados em indivíduos com epilepsia.

Os distúrbios do sono são mais comuns em crianças com epilepsia do que na população em geral. Devido à relação bidirecional entre epilepsia e distúrbios do sono, é extremamente importante avaliar os distúrbios do sono em indivíduos com epilepsia. Ao mesmo tempo, alterações comportamentais, problemas cognitivos e dificuldades de aprendizagem (principalmente problemas de atenção e hiperatividade) são mais comuns em crianças com epilepsia, 24-66% mais do que na população em geral; essas alterações estão fortemente associadas à insônia ou à sonolência excessiva.

A epilepsia na infância é caracterizada como uma doença médica crônica com um fenótipo comportamental e cognitivo característico que inclui funções executivas prejudicadas e déficits relacionados à atenção. Estudos demonstraram que as funções executivas são afetadas em crianças com epilepsia. Na literatura, o grupo amostral de estudos sobre os efeitos do exercício na epilepsia costuma ser de adultos. Neste caso, os dados sobre os efeitos do exercício em crianças com epilepsia são bastante limitados. Este estudo avaliará os efeitos do treinamento físico no desempenho funcional, fator neurotrófico derivado do cérebro, funções executivas e qualidade do sono em crianças com epilepsia e fornecerá dados e contribuições para preencher esta lacuna na literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com G40 (epilepsia) entre 6 e 10 anos de idade
  • Crises epilépticas sob controle
  • Nenhum problema adicional de função neuromuscular, psiquiátrica, ortopédica, cognitiva, etc.
  • Presença de um dispositivo que fornecerá acesso regular a aplicativos móveis
  • Capacidade de usar o aplicativo móvel
  • Voluntariado da família e da criança para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Ter uma condição que impede a realização de exercícios e testes

    • Ter um problema psicossocial que impede a adaptação ao estudo
    • Ter uma deficiência auditiva, visual, etc.
    • Tiver uma convulsão nos últimos 6 meses
    • Ter um exercício regular ou hábito esportivo
    • Outras doenças que causarão dificuldade em perceber as instruções dadas à pessoa
    • Pacientes que não dão consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
Experimental: intervenção

O consentimento será obtido das crianças e pais voluntários e um grupo de WhatsApp será estabelecido. Os pais serão solicitados a preencher formulários sociodemográficos sobre eles mesmos e a criança. Os alunos cujos pais deram consentimento serão incluídos no estudo e um programa de exercícios baseado em jogos para celular será iniciado. Cada programa de exercícios baseado em jogos animados online será supervisionado por um fisioterapeuta pesquisador. Sessões de programas de exercícios baseados em jogos com personagens animados serão planejadas para 12 semanas/3 dias por semana/30 minutos. As percepções de fadiga serão avaliadas com a Escala de Borg Modificada após cada exercício. As crianças que apresentarem algum sintoma farão uma pausa na sessão. A primeira avaliação será feita antes do início das sessões e a avaliação final será feita após o programa de exercícios de 12 semanas.

Conteúdo do programa de exercícios baseado em jogos:

Programa de exercícios de aquecimento Treinamento de exercícios de aquecimento; exercício divertido e interessante baseado em jogo animado que permitirá ao coração

Treinamento físico baseado em jogos para celular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bdnf
Prazo: 3 meses
A alteração nos níveis de BDNF no sangue será verificada antes e após 3 meses de exercício.
3 meses
desempenho funcional
Prazo: 3 meses
será avaliado com teste cronometrado e de caminhada. As alterações serão examinadas antes e depois de 3 meses de exercício.
3 meses
desempenho funcional
Prazo: 3 meses
será avaliado teste de subida de escadas. As alterações serão examinadas antes e depois de 3 meses de exercício.
3 meses
qualidade do sono
Prazo: 3 meses
Será avaliado com a Escala de Distúrbios do Sono Infantil. Em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, 1 corresponde a 'nunca', enquanto 5 corresponde a 'sempre (diariamente)'. Pontuações mais altas indicam distúrbios do sono mais agudos
3 meses
função executiva
Prazo: 3 meses
será avaliado com o breve formulário dos pais
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KAEK-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever