Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på funksjonell ytelse, BDNF, utøvende funksjoner og søvnkvalitet hos barn med epilepsi (BDNF)

5. november 2024 oppdatert av: Filiz Özdemir, Inonu University

Effekt av mobilspillbasert treningstrening på funksjonell ytelse, hjerneavledet nevrotrofisk faktor, eksekutive funksjoner og søvnkvalitet hos barn med epilepsi

I henhold til definisjonen av International League for Control of Epilepsy, er et anfall fremveksten av midlertidige symptomer og/eller funn som følge av unormal, overdreven og samtidig stimulering av nevroner i hjernen. Epilepsi er en tilstand av å være utsatt for tilbakevendende anfall; epilepsi er minst to anfall som oppstår uten en årsak som kan vises på det tidspunktet, og som gjentar seg innen mer enn 24 timer. Omtrent ett av 150 barn blir diagnostisert med epilepsi i løpet av de første 10 årene av livet, og den høyeste forekomsten sees i spedbarnsalderen. En studie utført på personer med epilepsi har indikert at trening kan skape positive nevronale endringer og redusere skade. I denne sammenhengen vil 50 barn med epilepsi mellom 6 og 10 år som følges opp ved Barneneurologisk avdeling ved Malatya Education and Research Hospital bli valgt ut til studien og deles inn i forsøks- og kontrollgrupper. I den randomiserte kontrollerte studien vil forsøksgruppen få mobilspillbasert treningstrening, mens kontrollgruppen ikke får noen intervensjon. Funksjonell ytelse, BDNF, eksekutive funksjoner og søvnkvalitet vil bli vurdert i begge grupper ved begynnelsen av treningen og etter fullføringen av den 12-ukers mobilspillbaserte treningsintervensjonen. Funksjonell ytelsesvurdering vil bli utført ved bruk av tidsbestemt og gangtest og tidsbestemt trappeopp- og nedstigningstesten. BDNF-nivåer vil bli bestemt fra blodet. BRIEF-Foreldreskjemaet vil bli brukt til å vurdere utøvende funksjoner. Childhood Sleep Disorder Scale vil bli brukt for søvnkvalitet. Målet med studien er å evaluere effekten av mobilspillbasert treningstrening på funksjonell ytelse, hjerneavledet nevrotrofisk faktor, eksekutive funksjoner og søvnkvalitet hos barn med epilepsi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til definisjonen av International League Against Epilepsy, er et anfall fremveksten av midlertidige tegn og/eller symptomer som følge av unormal, overdreven og samtidig stimulering av nevroner i hjernen. Epilepsi er en tilstand av å være utsatt for tilbakevendende anfall; epilepsi er minst to anfall som oppstår uten en årsak som kan påvises på det tidspunktet, og som gjentar seg innen mer enn 24 timer. Omtrent ett av 150 barn blir diagnostisert med epilepsi i løpet av de første 10 årene av livet, med den høyeste forekomsten sett i spedbarnsalderen. Nyere studier utført i forskjellige populasjoner i Tyrkia har indikert at forekomsten av epilepsi hos barn og ungdom er mellom 20 per 100 000 og 124 per 100 000. Familier med barn med epilepsi rapporterer om høye nivåer av stress (45 %), depresjon (46 %) og angst (56 %). Konseptet gamification er basert på anvendelse av "spilldesignelementer i en ikke-spillkontekst" for å motivere til deltakelse. Mange studier har rapportert de positive effektene av spillbasert opplæring hos barn. Gjennom lek økes barnets psykomotoriske ferdigheter, styrke, reaksjon og oppmerksomhet, kontroll over store og små muskler tas under kontroll og balanse, fleksibilitet og smidighet gis i bevegelser.

Studier på emnet viser at trening kan skape positive nevronale endringer hos individer med epilepsi og redusere skade. Regelmessig trening er assosiert med endringer i nevrotransmitternivåer, gliacellevolum, uttrykk for endogene nevrotrofiske faktorer og økt nevrogenese. Tatt i betraktning disse nevrobiologiske effektene av trening, har fysisk aktivitet vist seg å ha gunstige effekter på nevrodegenerative sykdommer.

Funksjonell ytelse refererer til visse aktiviteter og atferd som individer kan utføre på et visst nivå i dagliglivet. Det er kjent at funksjonell ytelse påvirkes hos barn med epilepsi. Når litteraturen undersøkes, har man sett at barn og unge med epilepsi, men uten tilleggshemming, har overraskende høye motoriske problemer, spesielt innenfor områdene reaksjonshastighet, balanse og koordinasjon.

Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) tilhører nevrotrofinfamilien, som er vekstfaktorer som har trofiske effekter på nevroner. BDNF er det mest utbredte nevrotrofinet i sentralnervesystemet og er sterkt uttrykt i prefrontal cortex og hippocampus. Det er generelt akseptert at BDNF spiller en rolle i synaptisk plastisitet ved å regulere presynaptisk og postsynaptisk overføring. Det er studier som viser at BDNF-nivåer endres hos personer med epilepsi.

Søvnforstyrrelser er mer vanlig hos barn med epilepsi enn i befolkningen generelt. På grunn av toveisforholdet mellom epilepsi og søvnforstyrrelser, er det ekstremt viktig å evaluere søvnforstyrrelser hos personer med epilepsi. Samtidig er atferdsendringer, kognitive problemer og lærevansker (mest oppmerksomhetsproblemer og hyperaktivitet) mer vanlig hos barn med epilepsi, 24-66 % flere enn i befolkningen generelt; disse endringene er sterkt assosiert med søvnløshet eller overdreven søvnighet.

Epilepsi i barndommen er karakterisert som en kronisk medisinsk sykdom med en karakteristisk atferdsmessig og kognitiv fenotype som inkluderer svekkede eksekutive funksjoner og oppmerksomhetsrelaterte mangler. Studier har vist at eksekutive funksjoner påvirkes hos barn med epilepsi. I litteraturen er prøvegruppen av studier om effekten av trening ved epilepsi vanligvis voksne. I dette tilfellet er data om effekten av trening hos barn med epilepsi ganske begrenset. Denne studien vil evaluere effekten av treningstrening på funksjonell ytelse, hjerneavledet nevrotrofisk faktor, eksekutive funksjoner og søvnkvalitet hos barn med epilepsi og vil gi data og bidrag for å fylle dette gapet i litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med G40 (epilepsi) mellom 6-10 år
  • Epileptiske anfall under kontroll
  • Ingen ekstra nevromuskulære, psykiatriske, ortopediske, kognitive funksjonsproblemer osv
  • Tilstedeværelse av en enhet som vil gi vanlig tilgang til mobilapplikasjoner
  • Evne til å bruke mobilapplikasjonen
  • Frivillighet fra familien og barnet til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en tilstand som hindrer å utføre øvelser og tester

    • Å ha et psykososialt problem som hindrer tilpasning til studiet
    • Å ha en auditiv, visuell, etc. funksjonshemming
    • Har hatt et anfall de siste 6 månedene
    • Å ha en regelmessig trenings- eller sportsvane
    • Andre sykdommer som vil forårsake vanskeligheter med å oppfatte instruksjonene gitt til personen
    • Pasienter som ikke gir informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Eksperimentell: innblanding

Samtykke vil innhentes fra de frivillige barna og foreldrene, og det vil opprettes en WhatsApp-gruppe. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut sosiodemografiske skjemaer om seg selv og barnet. Elever med foreldre som har gitt sitt samtykke vil bli inkludert i studiet og et mobilspillbasert treningsprogram vil bli satt i gang. Hvert online animert spillbasert treningsprogram vil bli veiledet av en forskerfysioterapeut. Spillbaserte treningsprogramøkter med animerte figurer vil bli planlagt i 12 uker/3 dager i uken/30 minutter. Fatigue persepsjoner vil bli vurdert med Modified Borg Scale etter hver øvelse. Barn som viser noen symptomer vil ta en pause fra økten. Den første vurderingen vil bli gjort før øktene starter og den endelige vurderingen vil bli gjort etter det 12 uker lange treningsprogrammet.

Innhold av spillbasert treningsprogram:

Oppvarmingstreningsprogram Oppvarmingstrening; morsom og interessant animert spillbasert øvelse som vil tillate hea

Mobilspillbasert treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bdnf
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i BDNF-nivåer i blodet vil bli kontrollert før og etter 3 måneders trening.
3 måneder
funksjonell ytelse
Tidsramme: 3 måneder
vil bli evaluert med time-up og gangtest. Endringer vil bli undersøkt før og etter 3 måneders treningTid
3 måneder
funksjonell ytelse
Tidsramme: 3 måneder
vil bli evaluert trapp klatring test . Endringer vil bli undersøkt før og etter 3 måneders treningstid
3 måneder
søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli evaluert med Children's Sleep Disorder Scale. På en fempunkts Likert-skala tilsvarer 1 'aldri', mens 5 tilsvarer 'alltid (daglig)'. Høyere skår indikerer mer akutte søvnforstyrrelser
3 måneder
utøvende funksjon
Tidsramme: 3 måneder
vil bli evaluert med det korte foreldreskjemaet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere