Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na funkční výkon, BDNF, výkonné funkce a kvalitu spánku u dětí s epilepsií (BDNF)

5. listopadu 2024 aktualizováno: Filiz Özdemir, Inonu University

Vliv cvičebního cvičení založeného na mobilních hrách na funkční výkon, neurotrofický faktor odvozený od mozku, výkonné funkce a kvalitu spánku u dětí s epilepsií

Podle definice Mezinárodní ligy pro kontrolu epilepsie je záchvatem vznik dočasných příznaků a/nebo nálezů v důsledku abnormální, nadměrné a současné stimulace neuronů v mozku. Epilepsie je stav náchylnosti k opakujícím se záchvatům; epilepsie jsou nejméně dva záchvaty, které se vyskytnou bez příčiny, kterou lze v daném okamžiku prokázat a opakují se během více než 24 hodin. Přibližně u jednoho ze 150 dětí je diagnostikována epilepsie v prvních 10 letech svého života a nejvyšší výskyt je pozorován v kojeneckém věku. Studie provedená na jedincích s epilepsií ukázala, že cvičení může způsobit pozitivní neuronální změny a snížit poškození. V této souvislosti bude do studie vybráno 50 dětí s epilepsií ve věku od 6 do 10 let, které jsou sledovány na Klinice dětské neurologie výchovné a výzkumné nemocnice Malatya, a budou rozděleny do experimentální a kontrolní skupiny. V randomizované kontrolované studii bude experimentální skupině poskytnut cvičební trénink založený na mobilních hrách, zatímco kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Funkční výkonnost, BDNF, exekutivní funkce a kvalita spánku budou hodnoceny u obou skupin na začátku cvičení a po dokončení 12týdenní pohybové intervence založené na mobilní hře. Posouzení funkční výkonnosti bude provedeno pomocí testu měřeného výstupu a chůze a testu měřeného výstupu a sestupu po schodech. Hladiny BDNF budou stanoveny z krve. K posouzení výkonných funkcí bude použit formulář BRIEF-Parent. Pro kvalitu spánku bude použita škála dětských spánkových poruch. Cílem studie je zhodnotit účinky cvičení na bázi mobilních her na funkční výkonnost, neurotrofický faktor odvozený od mozku, exekutivní funkce a kvalitu spánku u dětí s epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle definice Mezinárodní ligy proti epilepsii je záchvatem výskyt dočasných známek a/nebo symptomů v důsledku abnormální, nadměrné a současné stimulace neuronů v mozku. Epilepsie je stav náchylnosti k opakujícím se záchvatům; epilepsie jsou nejméně dva záchvaty, které se vyskytnou bez příčiny, kterou lze v daném okamžiku prokázat a opakují se během více než 24 hodin. Přibližně u jednoho ze 150 dětí je diagnostikována epilepsie v prvních 10 letech svého života, přičemž nejvyšší výskyt je pozorován v kojeneckém věku. Nedávné studie provedené v různých populacích v Turecku ukázaly, že výskyt epilepsie u dětí a dospívajících se pohybuje mezi 20 na 100 000 a 124 na 100 000. Rodiny dětí s epilepsií uvádějí vysokou míru stresu (45 %), deprese (46 %) a úzkosti (56 %). Koncept gamifikace je založen na aplikaci „prvků herního designu v neherním kontextu“ k motivaci účasti. Mnoho studií uvádí pozitivní účinky herního vzdělávání u dětí. Prostřednictvím hry se zvyšuje psychomotorika, síla, reakce a pozornost dítěte, pod kontrolou se dostává ovládání velkých i malých svalů a zajišťuje se rovnováha, flexibilita a hbitost v pohybech.

Studie na toto téma ukazují, že cvičení může vytvořit pozitivní neuronální změny u jedinců s epilepsií a snížit poškození. Pravidelné cvičení je spojeno se změnami hladin neurotransmiterů, objemu gliových buněk, expresí endogenních neurotrofních faktorů a zvýšenou neurogenezí. S ohledem na tyto neurobiologické účinky cvičení se ukázalo, že fyzická aktivita má příznivé účinky na neurodegenerativní onemocnění.

Funkční výkon se týká určitých činností a chování, které mohou jednotlivci vykonávat na určité úrovni v každodenním životě. Je známo, že u dětí s epilepsií je ovlivněna funkční výkonnost. Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že děti a dospívající s epilepsií, ale bez dalšího postižení, mají překvapivě vysoké motorické problémy, zejména v oblastech rychlosti reakce, rovnováhy a koordinace.

Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) patří do rodiny neurotrofinů, což jsou růstové faktory, které mají trofické účinky na neurony. BDNF je nejrozšířenějším neurotrofinem v centrálním nervovém systému a je vysoce exprimován v prefrontálním kortexu a hippocampu. Obecně se uznává, že BDNF hraje roli v synaptické plasticitě tím, že reguluje presynaptický a postsynaptický přenos. Existují studie ukazující, že hladiny BDNF jsou u jedinců s epilepsií změněny.

Poruchy spánku jsou častější u dětí s epilepsií než u běžné populace. Vzhledem k obousměrnému vztahu mezi epilepsií a poruchami spánku je nesmírně důležité hodnotit poruchy spánku u jedinců s epilepsií. Změny chování, kognitivní problémy a poruchy učení (většinou problémy s pozorností a hyperaktivita) jsou přitom častější u dětí s epilepsií, a to o 24–66 % více než v běžné populaci; tyto změny jsou silně spojeny s nespavostí nebo nadměrnou ospalostí.

Epilepsie v dětství je charakterizována jako chronické onemocnění s charakteristickým behaviorálním a kognitivním fenotypem, který zahrnuje zhoršené exekutivní funkce a deficity související s pozorností. Studie ukázaly, že exekutivní funkce jsou ovlivněny u dětí s epilepsií. V literatuře jsou vzorovou skupinou studií o účincích cvičení u epilepsie obvykle dospělí. V tomto případě jsou údaje o účincích cvičení u dětí s epilepsií dosti omezené. Tato studie vyhodnotí účinky cvičebního tréninku na funkční výkon, neurotrofický faktor odvozený z mozku, výkonné funkce a kvalitu spánku u dětí s epilepsií a poskytne údaje a příspěvky k zaplnění této mezery v literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza G40 (epilepsie) ve věku 6-10 let
  • Epileptické záchvaty pod kontrolou
  • Žádné další neuromuskulární, psychiatrické, ortopedické, kognitivní problémy atd. problémy
  • Přítomnost zařízení, které bude poskytovat pravidelný přístup k mobilní aplikaci
  • Schopnost používat mobilní aplikaci
  • Dobrovolnictví rodiny a dítěte k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít stav, který brání provádění cvičení a testů

    • Mají psychosociální problém, který brání adaptaci na studium
    • Mít sluchové, zrakové atd. postižení
    • Mít záchvat v posledních 6 měsících
    • Mít pravidelný pohyb nebo sportovní návyk
    • Jiná onemocnění, která způsobí potíže s vnímáním instrukcí dané osobě
    • Pacienti, kteří neposkytují informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: zásah

Od dobrovolných dětí a rodičů bude získán souhlas a bude vytvořena skupina WhatsApp. Rodiče budou požádáni o vyplnění sociodemografických formulářů o sobě a dítěti. Studenti, jejichž rodiče dali souhlas, budou zařazeni do studia a bude zahájen cvičební program založený na mobilní hře. Na každý online animovaný cvičební program založený na hře bude dohlížet výzkumný fyzioterapeut. Herní cvičební program s animovanými postavami bude naplánován na 12 týdnů/3 dny v týdnu/30 minut. Vnímání únavy bude po každém cvičení hodnoceno pomocí Modifikované Borgské stupnice. Děti, které vykazují jakékoli příznaky, si dají sezení pauzu. První hodnocení bude provedeno před začátkem sezení a konečné hodnocení bude provedeno po 12týdenním cvičebním programu.

Obsah herního cvičebního programu:

Zahřívací cvičební program Zahřívací cvičební trénink; zábavné a zajímavé animované herní cvičení, které vám umožní hea

Mobilní herní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bdnf
Časové okno: 3 měsíce
Změna hladiny BDNF v krvi bude zkontrolována před a po 3 měsících cvičení.
3 měsíce
funkční výkon
Časové okno: 3 měsíce
budou hodnoceny měřeným a testem chůze. Změny budou zkoumány před a po 3 měsících cvičeníČas
3 měsíce
funkční výkon
Časové okno: 3 měsíce
bude vyhodnocena zkouška lezení po schodech. Změny budou vyšetřeny před a po 3 měsících cvičeníČas
3 měsíce
kvalitu spánku
Časové okno: 3 měsíce
Bude hodnoceno pomocí škály dětských spánkových poruch. Na pětibodové škále Likertova typu 1 odpovídá „nikdy“, zatímco 5 odpovídá „vždy (denně)“. Vyšší skóre ukazuje na akutnější poruchy spánku
3 měsíce
výkonná funkce
Časové okno: 3 měsíce
budou hodnoceny pomocí stručného nadřazeného formuláře
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KAEK-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit