Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na wydajność funkcjonalną, BDNF, funkcje wykonawcze i jakość snu u dzieci chorych na padaczkę (BDNF)

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Filiz Özdemir, Inonu University

Wpływ treningu fizycznego z wykorzystaniem gier mobilnych na wydajność funkcjonalną, czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego, funkcje wykonawcze i jakość snu u dzieci chorych na padaczkę

Zgodnie z definicją Międzynarodowej Ligi Kontroli Padaczki napad to pojawienie się przejściowych objawów i/lub ustaleń w wyniku nieprawidłowej, nadmiernej i jednoczesnej stymulacji neuronów w mózgu. Padaczka to stan skłonności do nawracających napadów padaczkowych; padaczka to co najmniej dwa napady, które występują bez przyczyny, którą można w danym momencie wykazać i które nawracają w ciągu ponad 24 godzin. U około jednego na 150 dzieci padaczkę rozpoznaje się w ciągu pierwszych 10 lat życia, a najwyższy wskaźnik zachorowalności obserwuje się w niemowlęctwie. Badanie przeprowadzone na osobach chorych na padaczkę wykazało, że ćwiczenia mogą powodować pozytywne zmiany w neuronach i zmniejszać uszkodzenia. W tym kontekście do badania zostanie wybranych 50 dzieci chorych na padaczkę w wieku od 6 do 10 lat, które są obserwowane na oddziale Neurologii Dziecięcej w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym Malatya i zostaną podzielone na grupę eksperymentalną i kontrolną. W randomizowanym badaniu kontrolowanym grupa eksperymentalna zostanie poddana treningowi ćwiczeń w oparciu o gry mobilne, natomiast grupa kontrolna nie zostanie objęta żadną interwencją. Wydajność funkcjonalna, BDNF, funkcje wykonawcze i jakość snu zostaną ocenione w obu grupach na początku ćwiczeń i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji ćwiczeń opartych na grach mobilnych. Ocena sprawności funkcjonalnej zostanie przeprowadzona za pomocą testu wchodzenia i chodzenia po schodach oraz testu wchodzenia i schodzenia po schodach w określonym czasie. Poziom BDNF zostanie oznaczony na podstawie krwi. Do oceny funkcji wykonawczych zostanie wykorzystany formularz BRIEF-Parent Form. Do oceny jakości snu zostanie zastosowana Skala Zaburzeń Snu Dziecięcego. Celem badania jest ocena wpływu treningu wysiłkowego z wykorzystaniem gier mobilnych na wydolność funkcjonalną, czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego, funkcje wykonawcze i jakość snu u dzieci chorych na padaczkę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z definicją Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej napad to pojawienie się przejściowych objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych w wyniku nieprawidłowej, nadmiernej i jednoczesnej stymulacji neuronów w mózgu. Padaczka to stan skłonności do nawracających napadów padaczkowych; padaczka to co najmniej dwa napady, które występują bez przyczyny, którą można wykazać w danym czasie i nawracają w ciągu ponad 24 godzin. U około jednego na 150 dzieci padaczkę rozpoznaje się w ciągu pierwszych 10 lat ich życia, przy czym najwyższy wskaźnik zachorowalności obserwuje się w niemowlęctwie. Niedawne badania przeprowadzone w różnych populacjach Turcji wykazały, że częstość występowania padaczki u dzieci i młodzieży wynosi od 20 na 100 000 do 124 na 100 000. Rodziny dzieci chorych na padaczkę zgłaszają wysoki poziom stresu (45%), depresji (46%) i lęku (56%). Koncepcja grywalizacji opiera się na zastosowaniu „elementów projektowania gry w kontekście niezwiązanym z grą” w celu motywowania do uczestnictwa. Wiele badań wykazało pozytywny wpływ edukacji opartej na grach u dzieci. Poprzez zabawę zwiększają się zdolności psychomotoryczne dziecka, siła, reakcja i uwaga, zostaje przejęta kontrola nad dużymi i małymi mięśniami, a w ruchach zapewniona zostaje równowaga, elastyczność i zwinność.

Badania na ten temat pokazują, że ćwiczenia mogą powodować pozytywne zmiany neuronalne u osób chorych na padaczkę i zmniejszać uszkodzenia. Regularne ćwiczenia wiążą się ze zmianami w poziomach neuroprzekaźników, objętości komórek glejowych, ekspresji endogennych czynników neurotroficznych i zwiększonej neurogenezy. Biorąc pod uwagę neurobiologiczne skutki ćwiczeń, wykazano, że aktywność fizyczna ma korzystny wpływ na choroby neurodegeneracyjne.

Wydajność funkcjonalna odnosi się do pewnych czynności i zachowań, które jednostka może wykonywać na pewnym poziomie w życiu codziennym. Wiadomo, że u dzieci chorych na padaczkę sprawność funkcjonalna jest pogorszona. Z analizy literatury wynika, że ​​dzieci i młodzież chore na padaczkę, ale bez dodatkowych niepełnosprawności, mają zaskakująco duże problemy motoryczne, zwłaszcza w zakresie szybkości reakcji, równowagi i koordynacji.

Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) należy do rodziny neurotrofin, które są czynnikami wzrostu mającymi wpływ troficzny na neurony. BDNF jest neurotrofiną najszerzej rozpowszechnioną w ośrodkowym układzie nerwowym i ulega silnej ekspresji w korze przedczołowej i hipokampie. Ogólnie przyjmuje się, że BDNF odgrywa rolę w plastyczności synaptycznej poprzez regulację transmisji presynaptycznej i postsynaptycznej. Istnieją badania wykazujące, że u osób chorych na padaczkę poziom BDNF ulega zmianie.

Zaburzenia snu występują częściej u dzieci chorych na padaczkę niż w populacji ogólnej. Ze względu na dwukierunkowy związek padaczki z zaburzeniami snu niezwykle ważna jest ocena zaburzeń snu u osób chorych na padaczkę. Jednocześnie zmiany w zachowaniu, problemy poznawcze i trudności w nauce (głównie problemy z uwagą i nadpobudliwość) występują częściej u dzieci chorych na padaczkę, o 24–66% częściej niż w populacji ogólnej; zmiany te są silnie powiązane z bezsennością lub nadmierną sennością.

Padaczkę u dzieci charakteryzuje się przewlekłą chorobą o charakterystycznym fenotypie behawioralnym i poznawczym, obejmującym upośledzenie funkcji wykonawczych i deficyty związane z uwagą. Badania wykazały, że u dzieci chorych na padaczkę zaburzone są funkcje wykonawcze. W literaturze próbną grupą badań dotyczących wpływu ćwiczeń fizycznych na padaczkę są zazwyczaj osoby dorosłe. W tym przypadku dane dotyczące wpływu ćwiczeń fizycznych u dzieci chorych na padaczkę są dość ograniczone. Badanie to oceni wpływ treningu fizycznego na wydajność funkcjonalną, czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego, funkcje wykonawcze i jakość snu u dzieci chorych na padaczkę oraz dostarczy danych i wkładu do wypełnienia tej luki w literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano G40 (padaczkę) w wieku 6–10 lat
  • Napady padaczkowe pod kontrolą
  • Żadnych dodatkowych problemów nerwowo-mięśniowych, psychiatrycznych, ortopedycznych, funkcji poznawczych itp
  • Obecność urządzenia, które zapewni regularny dostęp aplikacji mobilnej
  • Możliwość korzystania z aplikacji mobilnej
  • Wolontariat rodziny i dziecka do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie stanu uniemożliwiającego wykonywanie ćwiczeń i testów

    • Posiadanie problemu psychospołecznego uniemożliwiającego przystosowanie się do nauki
    • Posiadanie niepełnosprawności słuchu, wzroku itp
    • Napad padaczkowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Regularne ćwiczenia lub nawyk uprawiania sportu
    • Inne choroby, które spowodują trudności w zrozumieniu instrukcji wydanych danej osobie
    • Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: interwencja

Uzyskana zostanie zgoda od dzieci i rodziców wolontariuszy, po czym zostanie utworzona grupa na WhatsApp. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy socjodemograficznych dotyczących ich i dziecka. Do badania zostaną włączeni uczniowie, których rodzice wyrazili zgodę i uruchomiony zostanie program ćwiczeń oparty na grach mobilnych. Każdy program ćwiczeń oparty na animowanej grze online będzie nadzorowany przez fizjoterapeutę-badacza. Sesje programów ćwiczeń opartych na grach z animowanymi postaciami zaplanowano na 12 tygodni/3 dni w tygodniu/30 minut. Po każdym ćwiczeniu postrzeganie zmęczenia będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Dzieci, u których wystąpią jakiekolwiek objawy, będą miały przerwę w sesji. Pierwsza ocena zostanie dokonana przed rozpoczęciem sesji, a ostateczna ocena zostanie dokonana po 12-tygodniowym programie ćwiczeń.

Treść programu ćwiczeń opartego na grach:

Program ćwiczeń rozgrzewkowych Trening ćwiczeń rozgrzewających; zabawne i ciekawe animowane ćwiczenie oparte na grze, które pozwoli he

Trening ćwiczeń oparty na grach mobilnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
bdnf
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana poziomu BDNF we krwi będzie sprawdzana przed i po 3 miesiącach ćwiczeń.
3 miesiące
wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
zostaną ocenione za pomocą testu pomiaru czasu i marszu. Zmiany zostaną zbadane przed i po 3 miesiącach ćwiczeń
3 miesiące
wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
zostanie oceniony test wchodzenia po schodach. Zmiany zostaną zbadane przed i po 3 miesiącach ćwiczeń
3 miesiące
jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Będzie oceniane za pomocą skali zaburzeń snu u dzieci. W pięciopunktowej skali typu Likerta 1 oznacza „nigdy”, a 5 oznacza „zawsze (codziennie)”. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia snu
3 miesiące
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
zostaną ocenione na podstawie krótkiego formularza dla rodziców
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KAEK-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj