- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06677034
Effets de l'exercice sur la performance fonctionnelle, le BDNF, les fonctions exécutives et la qualité du sommeil chez les enfants épileptiques (BDNF)
Effet de l'entraînement physique basé sur le jeu mobile sur les performances fonctionnelles, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, les fonctions exécutives et la qualité du sommeil chez les enfants épileptiques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Selon la définition de la Ligue internationale contre l'épilepsie, une crise est l'apparition de signes et/ou symptômes temporaires résultant d'une stimulation anormale, excessive et simultanée des neurones du cerveau. L'épilepsie est un état de tendance à des crises récurrentes ; l'épilepsie est constituée d'au moins deux crises qui surviennent sans cause pouvant être démontrée à ce moment-là et qui se reproduisent dans un délai de plus de 24 heures. Environ un enfant sur 150 reçoit un diagnostic d’épilepsie au cours des 10 premières années de sa vie, le taux d’incidence le plus élevé étant observé pendant la petite enfance. Des études récentes menées auprès de différentes populations en Turquie ont indiqué que l'incidence de l'épilepsie chez les enfants et les adolescents se situe entre 20 pour 100 000 et 124 pour 100 000. Les familles d'enfants épileptiques signalent des niveaux élevés de stress (45 %), de dépression (46 %) et d'anxiété (56 %). Le concept de gamification est basé sur l'application « d'éléments de conception de jeu dans un contexte non ludique » pour motiver la participation. De nombreuses études ont rapporté les effets positifs de l’éducation basée sur le jeu chez les enfants. Grâce au jeu, les capacités psychomotrices, la force, la réaction et l'attention de l'enfant sont augmentées, le contrôle des grands et petits muscles est maîtrisé et l'équilibre, la flexibilité et l'agilité sont assurés dans les mouvements.
Des études sur le sujet montrent que l’exercice peut créer des changements neuronaux positifs chez les personnes épileptiques et réduire les dommages. L'exercice régulier est associé à des modifications des niveaux de neurotransmetteurs, du volume des cellules gliales, de l'expression de facteurs neurotrophiques endogènes et d'une augmentation de la neurogenèse. Compte tenu de ces effets neurobiologiques de l’exercice, il a été démontré que l’activité physique a des effets bénéfiques sur les maladies neurodégénératives.
La performance fonctionnelle fait référence à certaines activités et comportements que les individus peuvent adopter à un certain niveau dans la vie quotidienne. On sait que les performances fonctionnelles sont affectées chez les enfants épileptiques. L'examen de la littérature révèle que les enfants et adolescents épileptiques mais sans handicap supplémentaire présentent des problèmes moteurs étonnamment élevés, en particulier dans les domaines de la vitesse de réaction, de l'équilibre et de la coordination.
Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) appartient à la famille des neurotrophines, qui sont des facteurs de croissance ayant des effets trophiques sur les neurones. Le BDNF est la neurotrophine la plus largement distribuée dans le système nerveux central et est fortement exprimée dans le cortex préfrontal et l'hippocampe. Il est généralement admis que le BDNF joue un rôle dans la plasticité synaptique en régulant la transmission présynaptique et post-synaptique. Certaines études montrent que les niveaux de BDNF sont modifiés chez les personnes épileptiques.
Les troubles du sommeil sont plus fréquents chez les enfants épileptiques que dans la population générale. En raison de la relation bidirectionnelle entre l’épilepsie et les troubles du sommeil, il est extrêmement important d’évaluer les troubles du sommeil chez les personnes épileptiques. Dans le même temps, les changements de comportement, les problèmes cognitifs et les difficultés d’apprentissage (principalement des problèmes d’attention et d’hyperactivité) sont plus fréquents chez les enfants épileptiques, 24 à 66 % de plus que dans la population générale ; ces changements sont fortement associés à l'insomnie ou à une somnolence excessive.
L'épilepsie chez l'enfant est caractérisée comme une maladie chronique présentant un phénotype comportemental et cognitif caractéristique qui comprend des fonctions exécutives altérées et des déficits liés à l'attention. Des études ont montré que les fonctions exécutives sont affectées chez les enfants épileptiques. Dans la littérature, l’échantillon d’études sur les effets de l’exercice sur l’épilepsie est généralement constitué d’adultes. Dans ce cas, les données sur les effets de l’exercice chez les enfants épileptiques sont assez limitées. Cette étude évaluera les effets de l'entraînement physique sur la performance fonctionnelle, le facteur neurotrophique d'origine cérébrale, les fonctions exécutives et la qualité du sommeil chez les enfants épileptiques et fournira des données et des contributions pour combler cette lacune dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Berçem Sinanoğlu
- Numéro de téléphone: 05075244957
- E-mail: bercemsinanoglu@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué avec G40 (épilepsie) entre 6 et 10 ans
- Les crises d'épilepsie sous contrôle
- Aucun problème supplémentaire neuromusculaire, psychiatrique, orthopédique, fonctionnel cognitif, etc.
- Présence d'un appareil qui fournira un accès régulier aux applications mobiles
- Possibilité d'utiliser l'application mobile
- Volontariat de la famille et de l'enfant pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Avoir une condition qui empêche d'effectuer des exercices et des tests
- Avoir un problème psychosocial qui empêche l'adaptation à l'étude
- Avoir un handicap auditif, visuel, etc.
- Avoir une crise au cours des 6 derniers mois
- Avoir une activité physique ou sportive régulière
- Autres maladies qui entraîneront des difficultés à percevoir les instructions données à la personne
- Patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: intervention
Le consentement sera obtenu des enfants et des parents volontaires et un groupe WhatsApp sera créé. Les parents seront invités à remplir des formulaires sociodémographiques les concernant eux-mêmes et l'enfant. Les étudiants dont les parents ont donné leur consentement seront inclus dans l'étude et un programme d'exercices basé sur le jeu mobile sera lancé. Chaque programme d'exercices basés sur des jeux animés en ligne sera supervisé par un physiothérapeute chercheur. Des séances de programmes d'exercices basés sur le jeu avec des personnages animés seront planifiées pendant 12 semaines/3 jours par semaine/30 minutes. Les perceptions de fatigue seront évaluées avec l'échelle de Borg modifiée après chaque exercice. Les enfants présentant des symptômes feront une pause dans la séance. La première évaluation sera effectuée avant le début des séances et l'évaluation finale sera effectuée après le programme d'exercices de 12 semaines. Contenu du programme d'exercices basé sur le jeu : Programme d'exercices d'échauffement Entraînement par exercices d'échauffement ; exercice basé sur un jeu animé amusant et intéressant qui permettra à la santé |
Entraînement physique basé sur le jeu mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bdnf
Délai: 3 mois
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L'évolution des taux de BDNF dans le sang sera vérifiée avant et après 3 mois d'exercice.
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3 mois
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performances fonctionnelles
Délai: 3 mois
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sera évalué avec un test chronométré et un test de marche. Les changements seront examinés avant et après 3 mois d'exercice.
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3 mois
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performances fonctionnelles
Délai: 3 mois
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sera évalué au test de montée d'escalier.
Les changements seront examinés avant et après 3 mois d'exercice.
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3 mois
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qualité du sommeil
Délai: 3 mois
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Sera évalué avec l'échelle des troubles du sommeil pour enfants. Sur une échelle de type Likert à cinq points, 1 correspond à « jamais », tandis que 5 correspond à « toujours (quotidiennement) ».
Des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus aigus
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3 mois
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fonction exécutive
Délai: 3 mois
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sera évalué avec le bref formulaire parent
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KAEK-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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