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Effets de l'exercice sur la performance fonctionnelle, le BDNF, les fonctions exécutives et la qualité du sommeil chez les enfants épileptiques (BDNF)

5 novembre 2024 mis à jour par: Filiz Özdemir, Inonu University

Effet de l'entraînement physique basé sur le jeu mobile sur les performances fonctionnelles, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, les fonctions exécutives et la qualité du sommeil chez les enfants épileptiques

Selon la définition de la Ligue internationale pour le contrôle de l'épilepsie, une crise est l'apparition de symptômes et/ou de signes temporaires résultant d'une stimulation anormale, excessive et simultanée des neurones du cerveau. L'épilepsie est un état de tendance à des crises récurrentes ; L'épilepsie est constituée d'au moins deux crises qui surviennent sans cause pouvant être démontrée à ce moment-là et qui se reproduisent dans un délai de plus de 24 heures. Environ un enfant sur 150 reçoit un diagnostic d’épilepsie au cours des 10 premières années de sa vie, et le taux d’incidence le plus élevé est observé pendant la petite enfance. Une étude menée sur des personnes épileptiques a indiqué que l’exercice peut créer des changements neuronaux positifs et réduire les dommages. Dans ce contexte, 50 enfants épileptiques âgés de 6 à 10 ans suivis au département de neurologie infantile de l'hôpital d'éducation et de recherche de Malatya seront sélectionnés pour l'étude et seront répartis en groupes expérimentaux et témoins. Dans l'étude contrôlée randomisée, le groupe expérimental recevra un entraînement physique basé sur un jeu mobile, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention. La performance fonctionnelle, le BDNF, les fonctions exécutives et la qualité du sommeil seront évalués dans les deux groupes au début de l'exercice et après la fin de l'intervention d'exercice mobile de 12 semaines basée sur le jeu. L'évaluation des performances fonctionnelles sera effectuée à l'aide du test de montée et de marche chronométré et du test de montée et de descente d'escalier chronométré. Les niveaux de BDNF seront déterminés à partir du sang. Le formulaire BRIEF-Parent sera utilisé pour évaluer les fonctions exécutives. L'échelle des troubles du sommeil chez l'enfant sera utilisée pour la qualité du sommeil. Le but de l'étude est d'évaluer les effets de l'entraînement physique basé sur le jeu mobile sur les performances fonctionnelles, le facteur neurotrophique d'origine cérébrale, les fonctions exécutives et la qualité du sommeil chez les enfants épileptiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon la définition de la Ligue internationale contre l'épilepsie, une crise est l'apparition de signes et/ou symptômes temporaires résultant d'une stimulation anormale, excessive et simultanée des neurones du cerveau. L'épilepsie est un état de tendance à des crises récurrentes ; l'épilepsie est constituée d'au moins deux crises qui surviennent sans cause pouvant être démontrée à ce moment-là et qui se reproduisent dans un délai de plus de 24 heures. Environ un enfant sur 150 reçoit un diagnostic d’épilepsie au cours des 10 premières années de sa vie, le taux d’incidence le plus élevé étant observé pendant la petite enfance. Des études récentes menées auprès de différentes populations en Turquie ont indiqué que l'incidence de l'épilepsie chez les enfants et les adolescents se situe entre 20 pour 100 000 et 124 pour 100 000. Les familles d'enfants épileptiques signalent des niveaux élevés de stress (45 %), de dépression (46 %) et d'anxiété (56 %). Le concept de gamification est basé sur l'application « d'éléments de conception de jeu dans un contexte non ludique » pour motiver la participation. De nombreuses études ont rapporté les effets positifs de l’éducation basée sur le jeu chez les enfants. Grâce au jeu, les capacités psychomotrices, la force, la réaction et l'attention de l'enfant sont augmentées, le contrôle des grands et petits muscles est maîtrisé et l'équilibre, la flexibilité et l'agilité sont assurés dans les mouvements.

Des études sur le sujet montrent que l’exercice peut créer des changements neuronaux positifs chez les personnes épileptiques et réduire les dommages. L'exercice régulier est associé à des modifications des niveaux de neurotransmetteurs, du volume des cellules gliales, de l'expression de facteurs neurotrophiques endogènes et d'une augmentation de la neurogenèse. Compte tenu de ces effets neurobiologiques de l’exercice, il a été démontré que l’activité physique a des effets bénéfiques sur les maladies neurodégénératives.

La performance fonctionnelle fait référence à certaines activités et comportements que les individus peuvent adopter à un certain niveau dans la vie quotidienne. On sait que les performances fonctionnelles sont affectées chez les enfants épileptiques. L'examen de la littérature révèle que les enfants et adolescents épileptiques mais sans handicap supplémentaire présentent des problèmes moteurs étonnamment élevés, en particulier dans les domaines de la vitesse de réaction, de l'équilibre et de la coordination.

Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) appartient à la famille des neurotrophines, qui sont des facteurs de croissance ayant des effets trophiques sur les neurones. Le BDNF est la neurotrophine la plus largement distribuée dans le système nerveux central et est fortement exprimée dans le cortex préfrontal et l'hippocampe. Il est généralement admis que le BDNF joue un rôle dans la plasticité synaptique en régulant la transmission présynaptique et post-synaptique. Certaines études montrent que les niveaux de BDNF sont modifiés chez les personnes épileptiques.

Les troubles du sommeil sont plus fréquents chez les enfants épileptiques que dans la population générale. En raison de la relation bidirectionnelle entre l’épilepsie et les troubles du sommeil, il est extrêmement important d’évaluer les troubles du sommeil chez les personnes épileptiques. Dans le même temps, les changements de comportement, les problèmes cognitifs et les difficultés d’apprentissage (principalement des problèmes d’attention et d’hyperactivité) sont plus fréquents chez les enfants épileptiques, 24 à 66 % de plus que dans la population générale ; ces changements sont fortement associés à l'insomnie ou à une somnolence excessive.

L'épilepsie chez l'enfant est caractérisée comme une maladie chronique présentant un phénotype comportemental et cognitif caractéristique qui comprend des fonctions exécutives altérées et des déficits liés à l'attention. Des études ont montré que les fonctions exécutives sont affectées chez les enfants épileptiques. Dans la littérature, l’échantillon d’études sur les effets de l’exercice sur l’épilepsie est généralement constitué d’adultes. Dans ce cas, les données sur les effets de l’exercice chez les enfants épileptiques sont assez limitées. Cette étude évaluera les effets de l'entraînement physique sur la performance fonctionnelle, le facteur neurotrophique d'origine cérébrale, les fonctions exécutives et la qualité du sommeil chez les enfants épileptiques et fournira des données et des contributions pour combler cette lacune dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostiqué avec G40 (épilepsie) entre 6 et 10 ans
  • Les crises d'épilepsie sous contrôle
  • Aucun problème supplémentaire neuromusculaire, psychiatrique, orthopédique, fonctionnel cognitif, etc.
  • Présence d'un appareil qui fournira un accès régulier aux applications mobiles
  • Possibilité d'utiliser l'application mobile
  • Volontariat de la famille et de l'enfant pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Avoir une condition qui empêche d'effectuer des exercices et des tests

    • Avoir un problème psychosocial qui empêche l'adaptation à l'étude
    • Avoir un handicap auditif, visuel, etc.
    • Avoir une crise au cours des 6 derniers mois
    • Avoir une activité physique ou sportive régulière
    • Autres maladies qui entraîneront des difficultés à percevoir les instructions données à la personne
    • Patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: intervention

Le consentement sera obtenu des enfants et des parents volontaires et un groupe WhatsApp sera créé. Les parents seront invités à remplir des formulaires sociodémographiques les concernant eux-mêmes et l'enfant. Les étudiants dont les parents ont donné leur consentement seront inclus dans l'étude et un programme d'exercices basé sur le jeu mobile sera lancé. Chaque programme d'exercices basés sur des jeux animés en ligne sera supervisé par un physiothérapeute chercheur. Des séances de programmes d'exercices basés sur le jeu avec des personnages animés seront planifiées pendant 12 semaines/3 jours par semaine/30 minutes. Les perceptions de fatigue seront évaluées avec l'échelle de Borg modifiée après chaque exercice. Les enfants présentant des symptômes feront une pause dans la séance. La première évaluation sera effectuée avant le début des séances et l'évaluation finale sera effectuée après le programme d'exercices de 12 semaines.

Contenu du programme d'exercices basé sur le jeu :

Programme d'exercices d'échauffement Entraînement par exercices d'échauffement ; exercice basé sur un jeu animé amusant et intéressant qui permettra à la santé

Entraînement physique basé sur le jeu mobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bdnf
Délai: 3 mois
L'évolution des taux de BDNF dans le sang sera vérifiée avant et après 3 mois d'exercice.
3 mois
performances fonctionnelles
Délai: 3 mois
sera évalué avec un test chronométré et un test de marche. Les changements seront examinés avant et après 3 mois d'exercice.
3 mois
performances fonctionnelles
Délai: 3 mois
sera évalué au test de montée d'escalier. Les changements seront examinés avant et après 3 mois d'exercice.
3 mois
qualité du sommeil
Délai: 3 mois
Sera évalué avec l'échelle des troubles du sommeil pour enfants. Sur une échelle de type Likert à cinq points, 1 correspond à « jamais », tandis que 5 correspond à « toujours (quotidiennement) ». Des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus aigus
3 mois
fonction exécutive
Délai: 3 mois
sera évalué avec le bref formulaire parent
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Réel)

6 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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