Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging op functionele prestaties, BDNF, executieve functies en slaapkwaliteit bij kinderen met epilepsie (BDNF)

5 november 2024 bijgewerkt door: Filiz Özdemir, Inonu University

Effect van mobiele gamegebaseerde oefentraining op functionele prestaties, van de hersenen afgeleide neurotrofe factoren, executieve functies en slaapkwaliteit bij kinderen met epilepsie

Volgens de definitie van de International League for the Control of Epilepsy is een aanval het optreden van tijdelijke symptomen en/of bevindingen als gevolg van abnormale, overmatige en gelijktijdige stimulatie van neuronen in de hersenen. Epilepsie is een toestand waarin u vatbaar bent voor terugkerende aanvallen; epilepsie is minimaal twee aanvallen die optreden zonder een op dat moment aantoonbare oorzaak en die binnen meer dan 24 uur terugkeren. Ongeveer één op de 150 kinderen krijgt in de eerste tien jaar van hun leven de diagnose epilepsie, en de hoogste incidentie wordt gezien op de kinderleeftijd. Een onderzoek bij personen met epilepsie heeft aangetoond dat lichaamsbeweging positieve neuronale veranderingen kan veroorzaken en schade kan verminderen. In deze context zullen 50 kinderen met epilepsie tussen de 6 en 10 jaar oud, die worden gevolgd op de afdeling Kinderneurologie van het Malatya Education and Research Hospital, voor het onderzoek worden geselecteerd en verdeeld in experimentele en controlegroepen. In het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek krijgt de experimentele groep bewegingstraining op basis van mobiele games, terwijl de controlegroep geen interventie krijgt. Functionele prestaties, BDNF, executieve functies en slaapkwaliteit zullen in beide groepen worden beoordeeld aan het begin van de oefening en na voltooiing van de 12 weken durende mobiele game-gebaseerde oefeninterventie. Functionele prestatiebeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de getimede op- en looptest en de getimede trapstijging en -dalingtest. BDNF-waarden worden uit het bloed bepaald. Het KORTE Ouderformulier zal worden gebruikt om de uitvoerende functies te beoordelen. Voor de slaapkwaliteit wordt de Childhood Sleep Disorder Scale gebruikt. Het doel van de studie is om de effecten van mobiele game-gebaseerde oefentraining op functionele prestaties, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor, executieve functies en slaapkwaliteit bij kinderen met epilepsie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de definitie van de International League Against Epilepsy is een aanval het optreden van tijdelijke tekenen en/of symptomen als gevolg van abnormale, overmatige en gelijktijdige stimulatie van neuronen in de hersenen. Epilepsie is een toestand waarin u vatbaar bent voor terugkerende aanvallen; epilepsie is minimaal twee aanvallen die optreden zonder een op dat moment aantoonbare oorzaak en die binnen meer dan 24 uur terugkeren. Ongeveer één op de 150 kinderen krijgt in de eerste tien jaar van hun leven de diagnose epilepsie, waarbij de hoogste incidentie op jonge leeftijd wordt waargenomen. Recente onderzoeken uitgevoerd bij verschillende bevolkingsgroepen in Turkije hebben aangetoond dat de incidentie van epilepsie bij kinderen en adolescenten tussen 20 per 100.000 en 124 per 100.000 ligt. Gezinnen met kinderen met epilepsie melden hoge niveaus van stress (45%), depressie (46%) en angst (56%). Het concept van gamificatie is gebaseerd op de toepassing van ‘game design-elementen in een niet-game context’ om participatie te motiveren. Veel onderzoeken hebben de positieve effecten van game-based onderwijs bij kinderen gerapporteerd. Door te spelen worden de psychomotorische vaardigheden, kracht, reactie en aandacht van het kind vergroot, wordt de controle over grote en kleine spieren onder controle gebracht en wordt er gezorgd voor balans, flexibiliteit en behendigheid in bewegingen.

Studies over dit onderwerp tonen aan dat lichaamsbeweging positieve neuronale veranderingen kan veroorzaken bij mensen met epilepsie en de schade kan verminderen. Regelmatige lichaamsbeweging wordt in verband gebracht met veranderingen in de niveaus van neurotransmitters, het volume van de gliacellen, de expressie van endogene neurotrofe factoren en een verhoogde neurogenese. Gezien deze neurobiologische effecten van lichaamsbeweging is aangetoond dat fysieke activiteit gunstige effecten heeft op neurodegeneratieve ziekten.

Functionele prestaties verwijzen naar bepaalde activiteiten en gedragingen die individuen op een bepaald niveau in het dagelijks leven kunnen uitvoeren. Het is bekend dat de functionele prestaties worden beïnvloed bij kinderen met epilepsie. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is gebleken dat kinderen en adolescenten met epilepsie maar zonder bijkomende beperkingen verrassend veel motorische problemen hebben, vooral op het gebied van reactiesnelheid, evenwicht en coördinatie.

Van de hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF) behoort tot de neurotrofinefamilie, dit zijn groeifactoren die trofische effecten hebben op neuronen. BDNF is het meest verspreide neurotrofine in het centrale zenuwstelsel en komt sterk tot expressie in de prefrontale cortex en de hippocampus. Het is algemeen aanvaard dat BDNF een rol speelt bij de synaptische plasticiteit door de presynaptische en postsynaptische transmissie te reguleren. Er zijn onderzoeken die aantonen dat de BDNF-waarden veranderen bij personen met epilepsie.

Slaapstoornissen komen vaker voor bij kinderen met epilepsie dan bij de algemene bevolking. Vanwege de bidirectionele relatie tussen epilepsie en slaapstoornissen is het uiterst belangrijk om slaapstoornissen bij personen met epilepsie te evalueren. Tegelijkertijd komen gedragsveranderingen, cognitieve problemen en leerproblemen (meestal aandachtsproblemen en hyperactiviteit) vaker voor bij kinderen met epilepsie, 24-66% meer dan bij de algemene bevolking; deze veranderingen zijn sterk geassocieerd met slapeloosheid of overmatige slaperigheid.

Epilepsie in de kindertijd wordt gekarakteriseerd als een chronische medische ziekte met een karakteristiek gedrags- en cognitief fenotype dat verminderde executieve functies en aandachtsgerelateerde tekorten omvat. Studies hebben aangetoond dat de executieve functies worden beïnvloed bij kinderen met epilepsie. In de literatuur bestaat de steekproefgroep van onderzoeken naar de effecten van inspanning bij epilepsie doorgaans uit volwassenen. In dit geval zijn de gegevens over de effecten van lichaamsbeweging bij kinderen met epilepsie vrij beperkt. Deze studie zal de effecten van bewegingstraining op functionele prestaties, van de hersenen afgeleide neurotrofe factoren, executieve functies en slaapkwaliteit bij kinderen met epilepsie evalueren en gegevens en bijdragen leveren om deze leemte in de literatuur op te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met G40 (epilepsie) in de leeftijd van 6 tot 10 jaar
  • Epileptische aanvallen onder controle
  • Geen extra neuromusculaire, psychiatrische, orthopedische, cognitieve functieproblemen, enz.
  • Aanwezigheid van een apparaat dat regelmatige toegang tot mobiele applicaties biedt
  • Mogelijkheid om de mobiele applicatie te gebruiken
  • Vrijwilligheid van het gezin en het kind om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een aandoening hebben die het uitvoeren van oefeningen en tests verhindert

    • Een psychosociaal probleem hebben dat aanpassing aan de studie verhindert
    • Een auditieve, visuele, enz. handicap hebben
    • Als u in de afgelopen 6 maanden een aanval heeft gehad
    • Een regelmatige lichaamsbeweging of sportgewoonte hebben
    • Andere ziekten die problemen veroorzaken bij het waarnemen van de instructies die aan de persoon worden gegeven
    • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: interventie

Er zal toestemming worden verkregen van de vrijwillige kinderen en ouders en er zal een WhatsApp-groep worden opgericht. Ouders wordt gevraagd sociodemografische formulieren over zichzelf en het kind in te vullen. Studenten van wie de ouders toestemming hebben gegeven, worden bij het onderzoek betrokken en er wordt een mobiel game-gebaseerd oefenprogramma gestart. Elk online geanimeerd game-gebaseerd oefenprogramma wordt begeleid door een onderzoeker-fysiotherapeut. Er worden spelgebaseerde oefenprogrammasessies met geanimeerde karakters gepland voor 12 weken/3 dagen per week/30 minuten. Vermoeidheidspercepties worden na elke oefening beoordeeld met de Modified Borg Scale. Kinderen die klachten vertonen, nemen een pauze van de sessie. De eerste beoordeling vindt plaats voordat de sessies beginnen en de definitieve beoordeling vindt plaats na het oefenprogramma van 12 weken.

Inhoud van een spelgebaseerd oefenprogramma:

Opwarmingsoefeningsprogramma Opwarmingsoefeningstraining; leuke en interessante geanimeerde game-gebaseerde oefening die de hoofdpijn mogelijk maakt

Mobiele gamegebaseerde oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bdnf
Tijdsspanne: 3 maand
De verandering in het BDNF-gehalte in het bloed wordt vóór en na 3 maanden inspanning gecontroleerd.
3 maand
functionele prestaties
Tijdsspanne: 3 maand
zal worden geëvalueerd met een getimede test en een looptest. Veranderingen zullen worden onderzocht voor en na 3 maanden inspanning
3 maand
functionele prestaties
Tijdsspanne: 3 maand
zal worden geëvalueerd traplopen test. Veranderingen worden vóór en na 3 maanden oefeningstijd onderzocht
3 maand
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maand
Zal worden geëvalueerd met de Children's Sleep Disorder Scale. Op een vijfpunts Likert-schaal komt 1 overeen met 'nooit', terwijl 5 overeenkomt met 'altijd (dagelijks)'. Hogere scores duiden op meer acute slaapstoornissen
3 maand
uitvoerende functie
Tijdsspanne: 3 maand
wordt geëvalueerd met het korte ouderformulier
3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

23 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren