左胸部洞用マグネティックマレットとデンサーバー
2024年11月5日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
上顎へのインプラント埋入後に残された歯冠洞に対する磁気マレットとデンサーバーの比較（ランダム化比較臨床試験）
背景: 上顎臼歯部へのインプラント埋入は、骨の性質が劣っているだけでなく、奥歯の抜歯後に生じる骨の垂直高さの損失により問題のある処置です。
必要な追加の高さが数ミリメートルの場合は、間接的な経胸洞リフトが推奨されます。
目的: この研究の目的は、無歯顎臼歯部および小臼歯部の上顎領域における経歯洞リフト術におけるデンサーバーと磁気マレットを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Abdelbaset, BDS
- 電話番号：01017900706
- メール：mohabdelbaset96@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Alexandria Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- メール：mohabdelbaset96@gmail.com
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主任研究者：
- mohamed abdelbaset, BDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯科インプラント処置による欠損した上顎奥歯の置換を希望する患者。
- 残存骨の高さは、歯槽頂骨から洞床まで測定すると (5 ～ 7) mm です。
- 男女とも。
- 一般的な健康状態は良好。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病。
- 凝固障害。
- 免疫疾患。
- 頭頸部領域の以前の放射線照射。
- 慢性全身疾患の存在;
- 急性または慢性の副鼻腔疾患の存在;
- アルコールまたは薬物乱用。
- ヘビースモーカー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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インプラントモーターは、800 ～ 1200 rpm の逆緻密化モードで調整されます。
ご希望のインプラント寸法に応じて、最小のデンサーバーから開始します。
最初のデンサーバーは、大量の灌漑を伴う内外への跳ね返り運動を伴う高密度化モードで前進します。
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実験的：テストグループ
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オステオトームを直接取り付けて磁気マレットで押し、その先端に衝撃波を加えます。
電動マレットは、骨切り器に中心軸に沿った長手方向の動きを与え、下骨の穴に向かって上下に移動し、長手方向の動きの駆動機構を提供する。
次に、サイナスリフト器具（スウェーデンとマルティナ）を使用して、ゆっくりと副鼻腔を持ち上げます。
その後、インプラントドリリング装置を使用してインプラントを埋入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの痕跡の変化
時間枠：3日目、1週間、10日
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痛みはビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して検査されます。0 は痛みがないことを意味します。10 は極度の痛みを意味します。
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3日目、1週間、10日
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースラインと4か月
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osstelを使用した共振周波数解析により測定されます。
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ベースラインと4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの突出長さの変化
時間枠：ベースラインと4か月
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術後すぐに CBCT (T1) が行われ、インプラント突出長 (IPL) が測定されます。これは、上顎洞内に延びるインプラントの長さです。
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ベースラインと4か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと4か月
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CBCTで測定されます
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ベースラインと4か月
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合併症の有無の変化
時間枠：3日目、1週間、10日
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患者は臨床合併症の発生を評価するために追跡調査されます。
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3日目、1週間、10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月5日
最初の投稿 (実際)
2024年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 814-12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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