Magnetisk hammer og Densah Bur for Crestal Sinus venstre
5. november 2024 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Magnetisk hammer versus Densah Bur for Crestal Sinus igjen med implantatplassering i maxilla (randomisert kontrollert klinisk forsøk)
Bakgrunn: Implantatplassering i bakre maxilla er problematisk prosedyre, ikke bare på grunn av dårlige egenskaper til bein, men også på grunn av tap av vertikal benhøyde, som skjer etter ekstraksjon av bakre tenner.
Når den nødvendige tilleggshøyden er noen få millimeter, anbefales indirekte transkrestal sinusløfting.
Mål: Målet med denne studien er å evaluere Densah bur versus magnetisk klubbe i transkrestal sinus løfteprosedyre i tannete molar og premolar maxillær region.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Telefonnummer: 01017900706
- E-post: mohabdelbaset96@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- E-post: mohabdelbaset96@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient som søker erstatning av manglende bakre overkjeve tenner med tannimplantatprosedyre.
- Restbeinhøyde er (5-7) mm målt fra crestalben til sinusbunn.
- Begge kjønn.
- God generell helse;
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert diabetes.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Immunologiske lidelser.
- Tidligere stråling av hode- og nakkeregionen.
- Tilstedeværelse av kroniske systemiske sykdommer;
- Tilstedeværelse av akutte eller kroniske bihuleproblemer;
- Alkohol- eller narkotikamisbruk;
- Storrøykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Implantatmotoren vil bli justert på omvendt fortettemodus med 800 til 1200 rpm.
I henhold til ønsket implantatdimensjon vil det startes med den minste densah boren.
Den første densah boren vil avanseres i fortettingsmodus med sprettbevegelse inn og ut bevegelse med rikelig vanning til.
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
Osteotome vil bli direkte festet og presset av magnetisk hammer og en sjokkbølge vil bli skjøvet på tuppen.
Den elektriske hammeren vil gis til osteotomer en langsgående bevegelse langs en sentral akse som beveger seg opp og ned mot pilotbenhullet og gir en drivmekanisme for langsgående bevegelser.
Deretter vil bihuleløftinstrumentene (Sverige og Martina) brukes til å sakte løfte bihulen.
Etter det vil implantatet plasseres ved hjelp av implantatboringsanordningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertesår
Tidsramme: 3. dag, 1 uke og 10 dager
|
smerte vil bli undersøkt med visuell analog skala (VAS) 0 betyr ingen smerte 10 betyr ekstrem smerte
|
3. dag, 1 uke og 10 dager
|
|
endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
vil bli målt ved hjelp av resonansfrekvensanalysen ved bruk av osstel
|
baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i implantatets fremspringslengde
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Umiddelbart postoperativ CBCT (T1) vil bli utført for å måle implantatets fremspringslengde (IPL) som er lengden på implantatet som strekker seg inn i sinus maxillaris.
|
baseline og 4 måneder
|
|
endring i bentetthet
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
det vil bli målt av CBCT
|
baseline og 4 måneder
|
|
endring i tilstedeværelse av komplikasjoner
Tidsramme: 3. dag, 1 uke og 10 dager
|
Pasienter vil bli fulgt opp for å vurdere forekomsten av eventuelle kliniske komplikasjoner
|
3. dag, 1 uke og 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 814-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .