Młotek magnetyczny i wiertło Densah do zatoki wyrostkowej, lewe
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Młotek magnetyczny w porównaniu z wiertłem Densah do zatoki wyrostka zębodołowego pozostawionego po wszczepieniu implantu w szczęce (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Wstęp: Wszczepienie implantu w odcinku tylnym szczęki jest zabiegiem problematycznym, nie tylko ze względu na gorsze właściwości kości, ale także na skutek utraty pionowej wysokości kości, która ma miejsce po ekstrakcji zębów bocznych.
Gdy wymagana dodatkowa wysokość wynosi kilka milimetrów, zaleca się pośrednie przezwyrostkowe podniesienie zatoki.
Cel pracy: Celem pracy była ocena wiertła Densah w porównaniu z pobijakiem magnetycznym w zabiegu przezwyrostkowego podnoszenia zatoki w bezzębnej okolicy zębów trzonowych i przedtrzonowych szczęki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Numer telefonu: 01017900706
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
-
Główny śledczy:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent chcący uzupełnić brakujące zęby tylne szczęki za pomocą implantu stomatologicznego.
- Resztkowa wysokość kości wynosi (5-7) mm, mierzona od kości wyrostka do dna zatoki.
- Obie płcie.
- Dobry ogólny stan zdrowia;
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Zaburzenia krzepnięcia.
- Zaburzenia immunologiczne.
- Wcześniejsze napromienianie okolicy głowy i szyi.
- Obecność przewlekłych chorób ogólnoustrojowych;
- Obecność ostrych lub przewlekłych problemów z zatokami;
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
- Nałogowi palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Silnik implantu zostanie ustawiony na tryb odwróconego zagęszczania z prędkością od 800 do 1200 obr./min.
W zależności od pożądanego wymiaru implantu, rozpocznie się go od najmniejszego wiertła Densah.
Pierwsze wiertło Densah przejdzie w tryb zagęszczania, z ruchem podskakującym do przodu i do tyłu, z obfitym nawadnianiem aż do momentu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
|
Osteotom zostanie bezpośrednio przymocowany i popychany za pomocą młotka magnetycznego, a na jego końcówkę zostanie wepchnięta fala uderzeniowa.
Młotek elektryczny będzie wywierał na osteotomy ruch wzdłużny wzdłuż osi centralnej, poruszając się w górę i w dół w kierunku otworu w kości pilotującej, zapewniając mechanizm napędowy ruchów wzdłużnych.
Następnie do powolnego podnoszenia zatok zostaną użyte instrumenty do podnoszenia zatok (Sweden i Martina).
Następnie implant zostanie wszczepiony za pomocą urządzenia do wiercenia implantu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu
Ramy czasowe: 3 dzień, 1 tydzień i 10 dni
|
ból będzie badany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) 0 oznacza brak bólu 10 oznacza silny ból
|
3 dzień, 1 tydzień i 10 dni
|
|
zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: wartości początkowej i 4 miesiące
|
będzie mierzony za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej przy użyciu ostel
|
wartości początkowej i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana długości występu implantu
Ramy czasowe: wartości początkowej i 4 miesiące
|
Natychmiast po operacji zostanie przeprowadzona CBCT (T1) w celu zmierzenia długości protruzji implantu (IPL), czyli długości implantu sięgającego do zatoki szczękowej.
|
wartości początkowej i 4 miesiące
|
|
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: wartości początkowej i 4 miesiące
|
zostanie on zmierzony za pomocą CBCT
|
wartości początkowej i 4 miesiące
|
|
zmiana w występowaniu powikłań
Ramy czasowe: 3 dzień, 1 tydzień i 10 dni
|
pacjenci będą obserwowani w celu oceny wystąpienia jakichkolwiek powikłań klinicznych
|
3 dzień, 1 tydzień i 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 814-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .