Martelo magnético e broca Densah para seio crestal esquerdo
5 de novembro de 2024 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Martelo magnético versus broca Densah para seio crestal deixado com colocação de implante na maxila (ensaio clínico controlado randomizado)
Antecedentes: A colocação de implantes na região posterior da maxila é um procedimento problemático, não apenas devido às propriedades inferiores do osso, mas também devido à perda de altura óssea vertical, que ocorre após a extração dos dentes posteriores.
Quando a altura adicional necessária for de poucos milímetros, recomenda-se a elevação indireta do seio transcrestal.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a broca Densah versus o martelo magnético no procedimento de levantamento do seio transcrestal em molares edêntulos e região maxilar pré-molar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Número de telefone: 01017900706
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contato:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
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Investigador principal:
- mohamed abdelbaset, BDS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente buscando substituição de dentes posteriores maxilares perdidos por procedimento de implante dentário.
- A altura óssea residual é (5-7) mm medida da crista óssea até o assoalho do seio.
- Ambos os sexos.
- Boa saúde geral;
- Boa higiene bucal.
Critérios de exclusão:
- Diabetes não controlado.
- Distúrbios de coagulação.
- Distúrbios imunológicos.
- Radiação prévia da região de cabeça e pescoço.
- Presença de doenças sistêmicas crônicas;
- Presença de problemas sinusais agudos ou crônicos;
- Abuso de álcool ou drogas;
- Fumantes pesados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O motor do implante será ajustado no modo de densificação reversa com 800 a 1200 rpm.
De acordo com a dimensão desejada do implante, será iniciado com a menor broca densah.
A primeira broca densah avançará no modo de densificação com movimento oscilante para dentro e para fora com irrigação abundante até.
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Experimental: Grupo de teste
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O osteótomo será fixado diretamente e empurrado por um martelo magnético e uma onda de choque será empurrada em sua ponta.
O martelo elétrico transmitirá aos osteótomos um movimento longitudinal ao longo de um eixo central movendo-se para cima e para baixo em direção ao orifício do osso piloto, proporcionando um mecanismo de acionamento dos movimentos longitudinais.
Em seguida, os instrumentos de elevação do seio (Suécia e Martina) serão usados para levantar lentamente o seio.
Depois disso, o implante será colocado com a ajuda de um dispositivo de perfuração de implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas áreas de dor
Prazo: 3º dia, 1 semana e 10 dias
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a dor será examinada usando a escala visual analógica (VAS) 0 significa sem dor 10 significa dor extrema
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3º dia, 1 semana e 10 dias
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mudança na estabilidade do implante
Prazo: linha de base e 4 meses
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será medido pela Análise de Frequência de Ressonância usando osstel
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linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no comprimento da protrusão do implante
Prazo: linha de base e 4 meses
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A TCFC pós-operatória imediata (T1) será feita para medir o comprimento de protrusão do implante (IPL), que é o comprimento do implante que se estende até o seio maxilar.
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linha de base e 4 meses
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mudança na densidade óssea
Prazo: linha de base e 4 meses
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será medido por CBCT
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linha de base e 4 meses
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mudança na presença de complicações
Prazo: 3º dia, 1 semana e 10 dias
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os pacientes serão acompanhados para avaliar a ocorrência de quaisquer complicações clínicas
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3º dia, 1 semana e 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 814-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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