Magnetic Mallet ja Densah Bur for Crestal Sinus Left
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Magneettivasara vs. Densah-pora harjaonteloon, joka on jätetty implantin asettamiseen yläleuaan (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tausta: Implanttien asettaminen yläleuan takaosaan on ongelmallinen toimenpide, ei pelkästään luun huonompien ominaisuuksien vuoksi, vaan myös luun pystykorkeuden alenemisen vuoksi, joka tapahtuu takahampaiden poiston jälkeen.
Kun vaadittu lisäkorkeus on muutama millimetri, suositellaan epäsuoraa transcrestal sinusnostoa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Densah poran magneettivasaraa transcrestal poskiontelon nostotoimenpiteessä hampaattomalla poskihampaalla ja poskileualla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Puhelinnumero: 01017900706
- Sähköposti: mohabdelbaset96@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- Sähköposti: mohabdelbaset96@gmail.com
-
Päätutkija:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas haluaa korvata puuttuvat yläleuan takahampaat hammasimplanttitoimenpiteellä.
- Luun jäännöskorkeus on (5-7) mm mitattuna rintaluusta poskiontelon pohjaan.
- Molemmat sukupuolet.
- Hyvä yleinen terveys;
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes.
- Hyytymishäiriöt.
- Immunologiset häiriöt.
- Aiempi pään ja kaulan alueen säteily.
- Kroonisten systeemisten sairauksien esiintyminen;
- Akuuttien tai kroonisten poskiontelo-ongelmien esiintyminen;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- Raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Implanttimoottoria säädetään käänteistiivistystilassa 800-1200 rpm.
Halutun implanttimitan mukaan se käynnistetään pienimmällä densah poranterällä.
Ensimmäinen densah poranterä siirtyy tiivistystilaan pomppivaan sisään- ja ulospäin liikkeeseen runsaalla kastelulla, kunnes.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
|
Osteotomi kiinnitetään suoraan ja työnnetään magneettivasaralla, ja niiden kärkeen työnnetään iskuaalto.
Sähkövasara saa osteotomeille pitkittäisen liikkeen keskiakselia pitkin, joka liikkuu ylös ja alas kohti pilottiluun reikää, mikä tarjoaa pitkittäisten liikkeiden käyttömekanismin.
Sitten poskiontelon nostoinstrumentteja (Ruotsi ja Martina) käytetään sinuksen nostamiseen hitaasti.
Tämän jälkeen implantti asetetaan implanttiporauslaitteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipuihin
Aikaikkuna: 3. päivä, 1 viikko ja 10 päivää
|
kipu tutkitaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. 0 tarkoittaa ei kipua 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua
|
3. päivä, 1 viikko ja 10 päivää
|
|
muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
mitataan resonanssitaajuusanalyysillä osstelilla
|
lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos implantin ulkoneman pituudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
Välittömästi leikkauksen jälkeinen CBCT (T1) tehdään implantin ulkoneman pituuden (IPL) mittaamiseksi, joka on poskionteloon ulottuvan implantin pituus.
|
lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
|
luun tiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
se mitataan CBCT:llä
|
lähtötilanne ja 4 kuukautta
|
|
komplikaatioiden alkamisen muutos
Aikaikkuna: 3. päivä, 1 viikko ja 10 päivää
|
potilaita seurataan kliinisten komplikaatioiden esiintymisen arvioimiseksi
|
3. päivä, 1 viikko ja 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 814-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .