Martello magnetico e fresa Densah per seno crestale sinistro
5 novembre 2024 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Martello magnetico contro fresa Densah per il seno crestale sinistro con posizionamento dell'impianto nella mascella (studio clinico randomizzato controllato)
Background: il posizionamento dell’impianto nella mascella posteriore è una procedura problematica, non solo a causa delle proprietà inferiori dell’osso ma anche a causa della perdita di altezza ossea verticale, che si verifica dopo l’estrazione dei denti posteriori.
Quando l’altezza aggiuntiva richiesta è di pochi millimetri, si consiglia il rialzo del seno transcrestale indiretto.
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare la fresa Densah rispetto al martello magnetico nella procedura di rialzo del seno transcrestale nella regione mascellare molare e premolare edentula.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Numero di telefono: 01017900706
- Email: mohabdelbaset96@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- Email: mohabdelbaset96@gmail.com
-
Investigatore principale:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente che cerca la sostituzione dei denti mascellari posteriori mancanti mediante procedura di impianto dentale.
- L'altezza dell'osso residuo è (5-7) mm misurata dall'osso crestale al pavimento del seno.
- Entrambi i sessi.
- Buona salute generale;
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Diabete incontrollato.
- Disturbi della coagulazione.
- Disturbi immunologici.
- Precedente radioterapia della regione della testa e del collo.
- Presenza di malattie sistemiche croniche;
- Presenza di problemi sinusali acuti o cronici;
- Abuso di alcol o droghe;
- Fumatori accaniti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
Il motore dell'impianto verrà regolato in modalità di densità inversa con una velocità compresa tra 800 e 1200 giri/min.
A seconda della dimensione dell'impianto desiderata, si inizierà con la fresa Densah più piccola.
La prima fresa di densità avanzerà in modalità di densificazione con movimento di rimbalzo dentro e fuori con abbondante irrigazione fino a quando.
|
|
Sperimentale: Gruppo di prova
|
L'osteotomo verrà attaccato direttamente e spinto da un martello magnetico e un'onda d'urto verrà spinta sulla loro punta.
Il martello elettrico impartirà agli osteotomi un movimento longitudinale lungo un asse centrale che si muove su e giù verso il foro dell'osso pilota fornendo un meccanismo di guida dei movimenti longitudinali.
Successivamente verranno utilizzati gli strumenti per il rialzo del seno (Svezia e Martina) per sollevare lentamente il seno.
Successivamente l'impianto verrà posizionato con l'aiuto del dispositivo di perforazione dell'impianto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del dolore
Lasso di tempo: 3° giorno, 1 settimana e 10 giorni
|
il dolore sarà esaminato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) 0 significa nessun dolore 10 significa dolore estremo
|
3° giorno, 1 settimana e 10 giorni
|
|
cambiamento nella stabilità dell’impianto
Lasso di tempo: basale e 4 mesi
|
sarà misurato mediante l'analisi della frequenza di risonanza utilizzando osstel
|
basale e 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della lunghezza della sporgenza dell’impianto
Lasso di tempo: basale e 4 mesi
|
Verrà eseguita una CBCT (T1) immediatamente postoperatoria per misurare la lunghezza della protrusione dell'impianto (IPL), ovvero la lunghezza dell'impianto che si estende nel seno mascellare.
|
basale e 4 mesi
|
|
cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: basale e 4 mesi
|
sarà misurato tramite CBCT
|
basale e 4 mesi
|
|
cambiamento nella presenza di complicanze
Lasso di tempo: 3° giorno, 1 settimana e 10 giorni
|
i pazienti verranno seguiti per valutare l'insorgenza di eventuali complicanze cliniche
|
3° giorno, 1 settimana e 10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 814-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .