왼쪽 Crestal Sinus용 자석 망치 및 Densah Bur
2024년 11월 5일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
상악골에 임플란트를 식립한 치구동에 대한 자기 망치 대 Densah Bur(무작위 대조 임상 시험)
배경: 상악 구치부 임플란트 식립은 뼈의 열악한 특성뿐만 아니라 구치부 발치 후 발생하는 수직 뼈 높이의 손실로 인해 문제가 되는 시술이다.
필요한 추가 높이가 수 밀리미터인 경우 간접 경크레스탈동 리프팅이 권장됩니다.
목표: 이 연구의 목적은 무치악 대구치 및 소구치 상악 부위의 경크레스탈동 리프팅 시술에서 Densah 버 대 자석 망치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abdelbaset, BDS
- 전화번호: 01017900706
- 이메일: mohabdelbaset96@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- 이메일: mohabdelbaset96@gmail.com
-
수석 연구원:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상실된 상악 구치부 치아를 임플란트 시술로 대체하고자 하는 환자입니다.
- 잔여 뼈 높이는 치조골에서 상악동 바닥까지 측정하여 (5-7)mm입니다.
- 두 성별 모두.
- 전반적인 건강 상태가 좋습니다.
- 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 응고 장애.
- 면역 장애.
- 머리와 목 부위의 이전 방사선.
- 만성 전신 질환의 존재;
- 급성 또는 만성 부비동 문제의 존재;
- 알코올 또는 약물 남용;
- 무거운 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
임플란트 모터는 800~1200rpm의 역밀도 모드로 조정됩니다.
원하는 임플란트 치수에 따라 가장 작은 덴사 버부터 시작됩니다.
첫 번째 densah bur는 풍부한 관개를 통해 안팎으로 튀는 동작으로 치밀화 모드로 진행됩니다.
|
|
실험적: 테스트 그룹
|
오스테오톰을 직접 부착하여 자석 망치로 밀면 그 끝부분에 충격파가 가해집니다.
전기 망치는 종방향 운동의 구동 메커니즘을 제공하는 파일럿 뼈 구멍을 향해 위아래로 움직이는 중심축을 따라 종방향 운동을 절골기에 전달합니다.
그런 다음 상악동 들어올리기 도구(스웨덴 및 마르티나)를 사용하여 상악동을 천천히 들어올립니다.
그 후 임플란트 드릴링 장치를 이용해 임플란트를 식립하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 염증의 변화
기간: 3일차, 1주일 그리고 10일
|
통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 검사됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 극심한 통증을 의미합니다.
|
3일차, 1주일 그리고 10일
|
|
임플란트 안정성 변화
기간: 기준선 및 4개월
|
osstel을 이용한 공진주파수 분석으로 측정합니다.
|
기준선 및 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 돌출 길이 변화
기간: 기준선 및 4개월
|
수술 후 즉시 CBCT(T1)를 시행하여 상악동까지 연장된 임플란트의 길이인 IPL(임플란트 돌출 길이)을 측정합니다.
|
기준선 및 4개월
|
|
골밀도 변화
기간: 기준선 및 4개월
|
CBCT로 측정됩니다
|
기준선 및 4개월
|
|
합병증 유무의 변화
기간: 3일차, 1주일 그리고 10일
|
환자는 임상적 합병증의 발생을 평가하기 위해 추적관찰될 것입니다.
|
3일차, 1주일 그리고 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 814-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .