Magnetisk Mallet og Densah Bur for Crestal Sinus venstre
5. november 2024 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman
Magnetisk mallet versus Densah Bur for Crestal Sinus efterladt med implantatplacering i Maxilla (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Bagg
Når den nødvendige ekstra højde er få millimeter, anbefales indirekte transcrestal sinusløftning.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Densah bur versus Magnetic Mallet i transcrestal sinus lifting procedure i tandløs molar og premolar maxillær region.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Telefonnummer: 01017900706
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der søger erstatning af manglende bagkæbe tænder med tandimplantatprocedure.
- Resterende knoglehøjde er (5-7) mm målt fra crestalknogle til sinusbund.
- Begge køn.
- Godt generelt helbred;
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes.
- Koagulationsforstyrrelser.
- Immunologiske lidelser.
- Tidligere stråling af hoved- og nakkeregionen.
- Tilstedeværelse af kroniske systemiske sygdomme;
- Tilstedeværelse af akutte eller kroniske bihuleproblemer;
- Alkohol- eller stofmisbrug;
- Storrygere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Implantatmotoren vil blive justeret på omvendt fortætningstilstand med 800 til 1200 rpm.
I henhold til den ønskede implantatdimension vil den blive startet med den mindste densah bor.
Den første densah bor vil avanceret i fortætningstilstand med hoppende bevægelse ind og ud bevægelse med rigelig vanding indtil.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
|
Osteotomen vil blive direkte fastgjort og skubbet af en magnetisk hammer, og en stødbølge vil blive skubbet på deres spids.
Den elektriske hammer vil blive bibragt til osteotomer en langsgående bevægelse langs en central akse, der bevæger sig op og ned mod pilotknoglehul, hvilket giver en drivmekanisme for langsgående bevægelser.
Derefter vil sinusløft-instrumenterne (Sverige og Martina) blive brugt til langsomt at løfte sinus.
Efter at implantatet vil blive placeret ved hjælp af implantat boreanordning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertesår
Tidsramme: 3. dag, 1 uge og 10 dage
|
smerter vil blive undersøgt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) 0 betyder ingen smerte 10 betyder ekstrem smerte
|
3. dag, 1 uge og 10 dage
|
|
ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
vil blive målt ved resonansfrekvensanalysen ved hjælp af osstel
|
baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i implantatets fremspringslængde
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Umiddelbart postoperativ CBCT (T1) vil blive udført for at måle implantatets fremspringslængde (IPL), som er længden af implantatet, der strækker sig ind i den maksillære sinus.
|
baseline og 4 måneder
|
|
ændring i knogletæthed
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
det vil blive målt ved CBCT
|
baseline og 4 måneder
|
|
ændring i tilstedeværelsen af komplikationer
Tidsramme: 3. dag, 1 uge og 10 dage
|
patienter vil blive fulgt op for at vurdere forekomsten af eventuelle kliniske komplikationer
|
3. dag, 1 uge og 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2024
Først opslået (Faktiske)
6. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 814-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .