Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetischer Hammer und Densah-Bohrer für den linken Sinus crestal

5. November 2024 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Magnetischer Hammer versus Densah-Bohrer für den krestalen Sinus mit Implantatinsertion im Oberkiefer (randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Hintergrund: Die Implantatinsertion im Seitenzahnbereich des Oberkiefers ist ein problematischer Eingriff, nicht nur wegen schlechterer Knocheneigenschaften, sondern auch wegen des Verlusts der vertikalen Knochenhöhe, der nach der Extraktion von Seitenzähnen auftritt. Wenn die erforderliche zusätzliche Höhe nur wenige Millimeter beträgt, wird ein indirektes transkrestales Sinuslift empfohlen. Ziel: Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Densah-Bohrers im Vergleich zum Magnethammer beim transkrestalen Sinuslift-Verfahren im zahnlosen Molaren- und Prämolaren-Oberkieferbereich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • mohamed abdelbaset, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der fehlende Oberkiefer-Seitenzähne durch ein Zahnimplantat ersetzen möchte.
  • Die verbleibende Knochenhöhe beträgt (5–7) mm, gemessen vom Knochenkamm bis zum Sinusboden.
  • Beide Geschlechter.
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand;
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Immunologische Störungen.
  • Vorherige Bestrahlung der Kopf-Hals-Region.
  • Vorliegen chronischer systemischer Erkrankungen;
  • Vorliegen akuter oder chronischer Nebenhöhlenprobleme;
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
  • Starke Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verfahren: Densah Bur
Der Implantatmotor wird auf den umgekehrten Verdichtungsmodus mit 800 bis 1200 U/min eingestellt. Je nach gewünschter Implantatdimension wird mit dem Bohrer mit der kleinsten Dichte begonnen. Der erste Densah-Bohrer wird im Verdichtungsmodus mit hüpfenden Ein- und Ausbewegungen und reichlicher Spülung vorangetrieben, bis.
Experimental: Testgruppe
Verfahren: Elektrischer Hammer
Das Osteotom wird direkt befestigt und mit einem Magnethammer geschoben, wobei eine Stoßwelle auf die Spitze ausgeübt wird. Mit dem elektrischen Hammer wird den Osteotomen eine Längsbewegung entlang einer Mittelachse verliehen, die sich auf und ab in Richtung des Pilotknochenlochs bewegt und so einen Antriebsmechanismus für Längsbewegungen darstellt. Dann werden die Sinuslift-Instrumente (Sweden und Martina) verwendet, um den Sinus langsam anzuheben. Anschließend wird das Implantat mit Hilfe eines Implantatbohrgeräts eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzstellen
Zeitfenster: 3. Tag, 1 Woche und 10 Tage
Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) untersucht. 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet extreme Schmerzen
3. Tag, 1 Woche und 10 Tage
Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
wird durch die Resonanzfrequenzanalyse mit Osstel gemessen
Ausgangswert und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Länge des Implantatvorsprungs
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Unmittelbar nach der Operation wird ein CBCT (T1) durchgeführt, um die Länge des Implantatvorsprungs (IPL) zu messen, d. h. die Länge des Implantats, die in die Kieferhöhle hineinragt.
Ausgangswert und 4 Monate
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
es wird durch DVT gemessen
Ausgangswert und 4 Monate
Veränderung im Vorliegen von Komplikationen
Zeitfenster: 3. Tag, 1 Woche und 10 Tage
Die Patienten werden nachuntersucht, um das Auftreten klinischer Komplikationen zu beurteilen
3. Tag, 1 Woche und 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 814-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren