Magnetická palička a Densah Bur pro Crestal Sinus Left
5. listopadu 2024 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Magnetická palička versus Densahová fréza pro hřebenový sinus vlevo s umístěním implantátu do maxily (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Východiska: Umístění implantátu do zadní maxily je problematický výkon, nejen kvůli horším vlastnostem kosti, ale také kvůli ztrátě vertikální výšky kosti, ke které dochází po extrakci zadních zubů.
Pokud je požadovaná dodatečná výška několik milimetrů, doporučuje se nepřímé transkrestální sinusové zvedání.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit Densah Bur versus Magnetická palička u transkrestalního sinus liftingu v bezzubém moláru a premolární maxilární oblasti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Telefonní číslo: 01017900706
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Nábor
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient hledající náhradu chybějících zadních čelistních zubů dentálním implantátem.
- Zbytková výška kosti je (5-7) mm měřeno od hřebenové kosti po dno sinusu.
- Obě pohlaví.
- Dobrý celkový zdravotní stav;
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný diabetes.
- Poruchy koagulace.
- Imunologické poruchy.
- Předchozí záření oblasti hlavy a krku.
- Přítomnost chronických systémových onemocnění;
- Přítomnost akutních nebo chronických problémů s dutinami;
- Zneužívání alkoholu nebo drog;
- Silní kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Motor implantátu bude nastaven na režim zpětného zhušťování s 800 až 1200 otáčkami za minutu.
Podle požadovaného rozměru implantátu se začne s nejmenší densahovou frézou.
První densahová fréza se posune do zhušťovacího režimu s vratným pohybem dovnitř a ven s vydatným zavlažováním, dokud.
|
|
Experimentální: Testovací skupina
|
Osteotom bude přímo připevněn a tlačen magnetickou paličkou a na jejich hrot bude tlačena rázová vlna.
Elektrická palička bude osteotomům udělovat podélný pohyb podél centrální osy pohybující se nahoru a dolů směrem k pilotní kostní díře, která poskytuje hnací mechanismus podélných pohybů.
Poté budou nástroje sinus lift (Švédsko a Martina) použity k pomalému zvedání sinusu.
Poté bude implantát umístěn pomocí zařízení pro vrtání implantátů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolestivých socres
Časové okno: 3. den, 1 týden a 10 dní
|
bolest bude vyšetřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0 znamená žádnou bolest 10 znamená extrémní bolest
|
3. den, 1 týden a 10 dní
|
|
změna stability implantátu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
bude měřena analýzou rezonanční frekvence pomocí osstel
|
základní stav a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna délky výčnělku implantátu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Okamžitě pooperační CBCT (T1) bude provedeno za účelem změření délky protruze implantátu (IPL), což je délka implantátu zasahujícího do maxilárního sinu.
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
změna hustoty kostí
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
bude měřen pomocí CBCT
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
změna v počtu komplikací
Časové okno: 3. den, 1 týden a 10 dní
|
pacienti budou sledováni za účelem posouzení výskytu případných klinických komplikací
|
3. den, 1 týden a 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 814-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .