Magnetische hamer en Densah-boor voor Crestal Sinus links
5 november 2024 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Magnetische hamer versus Densah-boor voor crestal-sinus achtergelaten met implantaatplaatsing in de bovenkaak (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Achtergrond: Het plaatsen van implantaten in de achterste bovenkaak is een problematische procedure, niet alleen vanwege de inferieure eigenschappen van het bot, maar ook vanwege het verlies van verticale bothoogte, wat optreedt na extractie van de achterste tanden.
Wanneer de vereiste extra hoogte enkele millimeters bedraagt, wordt indirecte transcrestale sinuslift aanbevolen.
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van een Densah-boor versus een magnetische hamer bij een transcrestale sinusliftprocedure in het tandeloze molaire en premolaar maxillaire gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Telefoonnummer: 01017900706
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- E-mail: mohabdelbaset96@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die vervanging zoekt van ontbrekende maxillaire posterieure tanden door middel van een tandheelkundige implantaatprocedure.
- De resterende bothoogte is (5-7) mm, gemeten vanaf het crestale bot tot de sinusbodem.
- Beide geslachten.
- Goede algemene gezondheid;
- Goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde suikerziekte.
- Stollingsstoornissen.
- Immunologische aandoeningen.
- Eerdere bestraling van het hoofd-halsgebied.
- Aanwezigheid van chronische systemische ziekten;
- Aanwezigheid van acute of chronische sinusproblemen;
- Alcohol- of drugsmisbruik;
- Zware rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De implantaatmotor wordt afgesteld op de omgekeerde verdichtingsmodus met 800 tot 1200 rpm.
Afhankelijk van de gewenste implantaatafmeting wordt begonnen met de kleinste densahboor.
De eerste densah-boor zal in verdichtingsmodus worden voortbewogen met een stuiterende beweging in en uit met overvloedige irrigatie totdat.
|
|
Experimenteel: Test groep
|
De osteotoom wordt direct bevestigd en geduwd door een magnetische hamer en er wordt een schokgolf op de punt ervan geduwd.
De elektrische hamer zal aan de osteotomen een longitudinale beweging geven langs een centrale as die op en neer beweegt in de richting van het pilot-botgat, waardoor een aandrijfmechanisme voor longitudinale bewegingen ontstaat.
Vervolgens worden de sinusliftinstrumenten (Zweden en Martina) gebruikt om de sinus langzaam op te tillen.
Daarna wordt het implantaat geplaatst met behulp van een implantaatboorapparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnklachten
Tijdsspanne: 3e dag, 1 week en 10 dagen
|
pijn zal worden onderzocht met behulp van een visueel analoge schaal (VAS). 0 betekent geen pijn 10 betekent extreme pijn
|
3e dag, 1 week en 10 dagen
|
|
verandering in de stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: basislijn en 4 maanden
|
zal worden gemeten door de resonantiefrequentieanalyse met behulp van osstel
|
basislijn en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de lengte van het uitsteeksel van het implantaat
Tijdsspanne: basislijn en 4 maanden
|
Onmiddellijke postoperatieve CBCT (T1) zal worden uitgevoerd om de uitsteeklengte van het implantaat (IPL) te meten. Dit is de lengte van het implantaat dat zich uitstrekt tot in de maxillaire sinus.
|
basislijn en 4 maanden
|
|
verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: basislijn en 4 maanden
|
het zal worden gemeten door CBCT
|
basislijn en 4 maanden
|
|
verandering in het optreden van complicaties
Tijdsspanne: 3e dag, 1 week en 10 dagen
|
Patiënten zullen worden gevolgd om het optreden van eventuele klinische complicaties te beoordelen
|
3e dag, 1 week en 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 814-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .