Магнитный молоток и бор Денса для левого крестального синуса
5 ноября 2024 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Магнитный молоточек в сравнении с бором Денса для левого крестального синуса с установкой имплантата на верхней челюсти (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Введение: Установка имплантата в заднюю часть верхней челюсти является проблематичной процедурой не только из-за ухудшения свойств кости, но и из-за потери вертикальной высоты кости, которая происходит после удаления боковых зубов.
Когда необходимая дополнительная высота составляет несколько миллиметров, рекомендуется непрямой транскрестальный синус-лифтинг.
Цель: Целью данного исследования является сравнение бора Densah с магнитным молоточком в процедуре транскрестального синус-лифтинга в области беззубых моляров и премоляров верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Номер телефона: 01017900706
- Электронная почта: mohabdelbaset96@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- Электронная почта: mohabdelbaset96@gmail.com
-
Главный следователь:
- mohamed abdelbaset, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, нуждающийся в замене отсутствующих задних зубов верхней челюсти с помощью процедуры дентальной имплантации.
- Остаточная высота кости составляет (5-7) мм, измеряемая от крестальной кости до дна пазухи.
- Оба пола.
- Хорошее общее состояние здоровья;
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерии исключения:
- Неконтролируемый диабет.
- Нарушения коагуляции.
- Иммунологические нарушения.
- Предыдущее облучение области головы и шеи.
- Наличие хронических системных заболеваний;
- Наличие острых или хронических проблем с пазухами;
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- Заядлые курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Двигатель имплантата будет настроен на режим обратного уплотнения со скоростью от 800 до 1200 об/мин.
В зависимости от желаемого размера имплантата, его начинают с наименьшего Денса-бора.
Первый бор-денса будет продвигаться в режиме уплотнения с подпрыгивающими движениями вперед и назад при обильном орошении до тех пор, пока.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
|
Остеотом будет непосредственно прикреплен и прижат магнитным молотком, а на его кончик будет направлена ударная волна.
Электрический молоток будет сообщать остеотомам продольное движение вдоль центральной оси вверх и вниз по направлению к пилотному отверстию в кости, обеспечивая приводной механизм продольных движений.
Затем с помощью инструментов для синус-лифтинга (Швеция и Мартина) будет медленно подтягиваться синус.
После этого имплантат будет установлен с помощью устройства для сверления имплантатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болевых ощущений
Временное ограничение: 3-й день, 1 неделя и 10 дней
|
боль будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль.
|
3-й день, 1 неделя и 10 дней
|
|
изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: исходный уровень и 4 месяца
|
будет измерен с помощью резонансно-частотного анализа с использованием osstel
|
исходный уровень и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение длины выступа имплантата
Временное ограничение: исходный уровень и 4 месяца
|
Сразу после операции будет проведена КЛКТ (Т1) для измерения длины выступания имплантата (IPL), которая представляет собой длину имплантата, доходящего до верхнечелюстной пазухи.
|
исходный уровень и 4 месяца
|
|
изменение плотности костей
Временное ограничение: исходный уровень и 4 месяца
|
оно будет измерено с помощью КЛКТ
|
исходный уровень и 4 месяца
|
|
изменение наличия осложнений
Временное ограничение: 3-й день, 1 неделя и 10 дней
|
Пациенты будут находиться под наблюдением для оценки возникновения каких-либо клинических осложнений.
|
3-й день, 1 неделя и 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 814-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .