Mazo magnético y fresa Densah para el seno crestal izquierdo
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Mazo magnético versus fresa Densah para el seno crestal izquierdo con colocación de implante en el maxilar (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Antecedentes: La colocación de implantes en el maxilar posterior es un procedimiento problemático, no solo debido a las propiedades inferiores del hueso sino también a la pérdida de altura vertical del hueso, que ocurre después de la extracción de los dientes posteriores.
Cuando la altura adicional requerida es de unos pocos milímetros, se recomienda la elevación indirecta del seno transcrestal.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la fresa Densah versus el mazo magnético en el procedimiento de elevación del seno transcrestal en la región maxilar de molares y premolares edéntulos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abdelbaset, BDS
- Número de teléfono: 01017900706
- Correo electrónico: mohabdelbaset96@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Mohamed Abdelbaset, BDS
- Correo electrónico: mohabdelbaset96@gmail.com
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Investigador principal:
- mohamed abdelbaset, BDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que busca el reemplazo de dientes posteriores faltantes del maxilar superior mediante un procedimiento de implante dental.
- La altura del hueso residual es (5-7) mm medida desde el hueso crestal hasta el suelo del seno.
- Ambos géneros.
- Buena salud general;
- Buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Diabetes no controlada.
- Trastornos de la coagulación.
- Trastornos inmunológicos.
- Radiación previa de la región de cabeza y cuello.
- Presencia de enfermedades sistémicas crónicas;
- Presencia de problemas sinusales agudos o crónicos;
- Abuso de alcohol o drogas;
- Fumadores empedernidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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El motor del implante se ajustará en modo de densificación inversa con 800 a 1200 rpm.
Según la dimensión deseada del implante, se comenzará con la fresa densah más pequeña.
La primera fresa densah avanzará en modo densificador con movimiento de rebote hacia adentro y hacia afuera con abundante irrigación hasta.
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Experimental: Grupo de prueba
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El osteótomo se conectará directamente y se empujará mediante un mazo magnético y se empujará una onda de choque en su punta.
El mazo eléctrico impartirá a los osteótomos un movimiento longitudinal a lo largo de un eje central que se mueve hacia arriba y hacia abajo hacia el orificio del hueso piloto, proporcionando un mecanismo impulsor de movimientos longitudinales.
Luego se utilizarán los instrumentos de elevación de seno (Suecia y Martina) para elevar lentamente el seno.
Después de eso, el implante se colocará con la ayuda de un dispositivo de perforación de implantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las úlceras del dolor.
Periodo de tiempo: 3er día, 1 semana y 10 días
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el dolor se examinará mediante una escala visual analógica (EVA) 0 significa que no hay dolor 10 significa dolor extremo
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3er día, 1 semana y 10 días
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cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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se medirá mediante el análisis de frecuencia de resonancia utilizando osstel
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línea de base y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la longitud de la protrusión del implante
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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Se realizará una CBCT (T1) posoperatoria inmediata para medir la longitud de protrusión del implante (IPL), que es la longitud del implante que se extiende hacia el seno maxilar.
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línea de base y 4 meses
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cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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será medido por CBCT
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línea de base y 4 meses
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cambio en la presencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 3er día, 1 semana y 10 días
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Se realizará un seguimiento de los pacientes para evaluar la aparición de cualquier complicación clínica.
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3er día, 1 semana y 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 814-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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