胎盤除去中の子宮内介入が女性の痛み、外傷性出産の認識、産後早期の健康指標に及ぼす影響
2024年11月5日 更新者：Deniz Akyıldız、Kahramanmaras Sutcu Imam University
前向きコホート研究は、2023年10月から2024年5月までにアダナシティトレーニングアンドリサーチ病院で経膣分娩を受けた64人の女性を対象に実施されました。
分娩第 3 期に子宮内介入を受けた女性は症例群 (n=32) を形成し、受けなかった女性は対照群 (n=32) を形成しました。
データは、妊娠情報フォーム、分娩観察フォーム、産後早期フォローアップ フォーム、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および外傷性出生認識スケール (TBPS) を使用して収集されました。
所見は、産後最初の 24 時間の定期的なモニタリングと追跡調査を通じて決定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaraş、七面鳥
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加基準では、参加者は18歳以上、正期産（38～40週）、経膣分娩、単胎妊娠であることが求められた。
説明
包含基準:
参加基準では、参加者は18歳以上、正期産（38～40週）、経膣分娩、単胎妊娠であることが求められた。 さらに、参加者は鎮痛薬を使用していてはならず、高血圧や子癇前症を患っていてはならず、以前の妊娠でアトニーを経験していてはなりません。 参加者は感染症、胎盤異常、生殖器病変、凝固障害がないことも必要であり、研究に参加することに同意する必要がありました。
除外基準:
除外基準には、難産を経験した女性、または分娩に鉗子や吸引補助を使用した女性が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
一方、そのような介入を受けなかった人々は対照群に配置されました
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これは観察研究です。
介入は行われなかった
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場合
この研究では、分娩の第 3 段階で胎盤除去のために子宮内介入を受けた女性が症例群 (n=32) に含まれ、そのような介入を受けなかった女性は対照群 (n=32) に分類されました。
手動による胎盤除去（ハラス）と、胎盤除去後の手またはガーゼ/スポンジ（手に巻き付けるか、オーバークランプを使用）を使用した子宮腔の洗浄は、子宮内介入とみなされました。
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これは観察研究です。
介入は行われなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の痛みのレベル
時間枠：VAS スコアは、分娩後 10 分、30 分、1 時間、12 時間、および 24 時間に記録されました。
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この研究では、痛みのレベルを評価するために Visual Analog Scale (VAS) が使用されました。
VAS は 0 から 10 の範囲の連続スケールで、0 は「痛みなし」を表し、10 は「考えられる最悪の痛み」を表します。
VAS のスコアが高いほど、報告された痛みのレベルが高いことを反映しているため、結果が悪化していることを示します。
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VAS スコアは、分娩後 10 分、30 分、1 時間、12 時間、および 24 時間に記録されました。
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トラウマ的な出生認識
時間枠：産後24時間の時点で
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外傷性出産認識スケール (TBPS) は、女性の外傷性出産に対する認識を測定するために開発され、単一のサブディメンション内の 13 項目で構成されます。
このスケールには逆スコアの項目はなく、各項目は 0 から 10 のスケールで評価されます。
最低スコアは 0、最高スコアは 130 です。
合計スコアは、出生時のトラウマに対する認識のレベルを反映しており、スコアが高いほど、出産体験に関連したトラウマに対する認識が高いことを示します。
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産後24時間の時点で
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産後早期の健康上の特徴
時間枠：10分、15分、20分、30分、45分、60分、90分、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目、6時間目、12時間目、18時間目、24時間目
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10分、15分、20分、30分、45分、60分、90分、2時間目、3時間目、4時間目、5時間目、6時間目、12時間目、18時間目、24時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月5日
最初の投稿 (実際)
2024年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。