Os efeitos das intervenções intrauterinas durante a remoção da placenta na dor, na percepção do parto traumático e nos indicadores de saúde pós-parto precoce em mulheres
5 de novembro de 2024 atualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Um estudo de coorte prospectivo foi conduzido com 64 mulheres que tiveram partos vaginais no Adana City Training and Research Hospital entre outubro de 2023 e maio de 2024.
As mulheres que receberam intervenções intrauterinas durante a terceira fase do trabalho de parto formaram o grupo caso (n=32) e as que não receberam o grupo controle (n=32).
Os dados foram coletados por meio da Ficha de Informações da Gestante, Ficha de Observação do Trabalho de Parto, Ficha de Acompanhamento do Pós-Parto Precoce, Escala Visual Analógica (EVA) e Escala de Percepção do Nascimento Traumático (TBPS).
Os resultados foram determinados através de monitoramento e acompanhamento regulares durante as primeiras 24 horas pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Peru
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os critérios de inclusão exigiam que as participantes tivessem 18 anos ou mais, tivessem parto a termo (38-40 semanas), tivessem tido parto vaginal e tivessem gravidez única.
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão exigiam que as participantes tivessem 18 anos ou mais, tivessem parto a termo (38-40 semanas), tivessem tido parto vaginal e tivessem gravidez única. Além disso, as participantes não deveriam estar em uso de medicamentos analgésicos, não deveriam ter tido hipertensão ou pré-eclâmpsia e não deveriam ter apresentado atonia em gravidez anterior. Os participantes também precisavam estar livres de infecções, anomalias placentárias, lesões genitais ou distúrbios de coagulação e deveriam concordar em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Os critérios de exclusão incluíram mulheres que vivenciaram um trabalho de parto difícil ou cujo parto envolveu o uso de fórceps ou assistência a vácuo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controlar
enquanto aqueles que não passaram por tais intervenções foram colocados no grupo controle
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Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção foi realizada
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Caso
No estudo, as mulheres que foram submetidas a intervenções intrauterinas durante a terceira fase do trabalho de parto para remoção da placenta foram incluídas no grupo caso (n=32), enquanto aquelas que não foram submetidas a tais intervenções foram colocadas no grupo controle (n=32).
A remoção manual da placenta (hallas) e a limpeza da cavidade uterina com a mão ou gaze/esponja (enrolada na mão ou com pinça) após a expulsão da placenta foram consideradas intervenções intrauterinas
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Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção foi realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor nas mulheres
Prazo: As pontuações VAS foram registradas em 10 minutos, 30 minutos, 1 hora, 12 horas e 24 horas após o parto
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar os níveis de dor neste estudo.
A EVA é uma escala contínua que varia de 0 a 10, onde 0 representa “sem dor” e 10 representa “pior dor possível”.
Pontuações mais altas na EVA indicam pior resultado, pois refletem maiores níveis de dor relatada.
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As pontuações VAS foram registradas em 10 minutos, 30 minutos, 1 hora, 12 horas e 24 horas após o parto
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Percepção Traumática do Nascimento
Prazo: Às 24 horas pós-parto
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A Escala de Percepção do Nascimento Traumático (TBPS) foi desenvolvida para mensurar a percepção do parto traumático em mulheres e é composta por 13 itens dentro de uma única subdimensão.
Não há itens com pontuação reversa na escala e cada item é avaliado em uma escala de 0 a 10.
A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 130.
A pontuação total reflete o nível de percepção traumática do nascimento, com pontuações mais altas indicando uma maior percepção do trauma relacionado à experiência do parto.
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Às 24 horas pós-parto
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Características de saúde pós-parto precoce
Prazo: 10º minuto, 15º minuto, 20º minuto, 30º minuto, 45º minuto, 60º minuto, 90º minuto, 2ª hora, 3ª hora, 4ª hora, 5ª hora, 6ª hora, 12ª hora, 18ª hora e 24ª hora
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10º minuto, 15º minuto, 20º minuto, 30º minuto, 45º minuto, 60º minuto, 90º minuto, 2ª hora, 3ª hora, 4ª hora, 5ª hora, 6ª hora, 12ª hora, 18ª hora e 24ª hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Placenta Removal Interventions
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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