Effekterna av intrauterina interventioner under placentaborttagning på smärta, uppfattning om traumatisk födelse och tidiga hälsoindikatorer efter förlossning hos kvinnor
5 november 2024 uppdaterad av: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
En prospektiv kohortstudie genomfördes med 64 kvinnor som hade vaginal förlossning på Adana City Training and Research Hospital mellan oktober 2023 och maj 2024.
Kvinnor som fick intrauterina interventioner under det tredje stadiet av förlossningen utgjorde fallgruppen (n=32), och de som inte utgjorde kontrollgruppen (n=32).
Data samlades in med hjälp av informationsformuläret för gravida, observationsformuläret för arbete, uppföljningsformuläret för tidig postpartumperiod, Visual Analog Scale (VAS) och Traumatic Birth Perception Scale (TBPS).
Fynden fastställdes genom regelbunden övervakning och uppföljningar under de första 24 timmarna efter förlossningen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusionskriterierna krävde att deltagarna skulle vara 18 år eller äldre, ha förlossat vid termin (38-40 veckor), att ha haft en vaginal förlossning och att ha en ensam graviditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna krävde att deltagarna skulle vara 18 år eller äldre, ha förlossat vid termin (38-40 veckor), att ha haft en vaginal förlossning och att ha en ensam graviditet. Dessutom får deltagarna inte ha använt smärtstillande mediciner, får inte ha haft högt blodtryck eller havandeskapsförgiftning och får inte ha upplevt atoni under en tidigare graviditet. Deltagarna behövde också vara fria från infektioner, placenta anomalier, genitalskador eller koagulationsstörningar, och de var tvungna att gå med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
Uteslutningskriterier inkluderade kvinnor som upplevde en svår förlossning eller vars förlossning involverade användning av pincett eller vakuumassistans.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
medan de som inte genomgick sådana ingrepp placerades i kontrollgruppen
|
Detta är en observationsstudie.
Ingen intervention utfördes
|
|
Fall
I studien inkluderades kvinnor som genomgick intrauterina interventioner under det tredje stadiet av förlossningen för placentaborttagning i fallgruppen (n=32), medan de som inte genomgick sådana interventioner placerades i kontrollgruppen (n=32).
Manuell placentaborttagning (hallas) och rengöring av livmoderhålan med handen eller gasväv/svamp (lindad runt handen eller med en överklämma) efter placentautdrivning ansågs vara intrauterina interventioner
|
Detta är en observationsstudie.
Ingen intervention utfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnors smärtnivåer
Tidsram: VAS-poäng registrerades 10 minuter, 30 minuter, 1 timme, 12 timmar och 24 timmar efter förlossningen
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för att bedöma smärtnivåer i denna studie.
VAS är en kontinuerlig skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta möjliga smärta".
Högre poäng på VAS indikerar ett sämre resultat, eftersom de återspeglar högre nivåer av rapporterad smärta.
|
VAS-poäng registrerades 10 minuter, 30 minuter, 1 timme, 12 timmar och 24 timmar efter förlossningen
|
|
Traumatisk födelseuppfattning
Tidsram: 24 timmar efter förlossningen
|
Traumatic Birth Perception Scale (TBPS) utvecklades för att mäta uppfattningen om traumatisk födelse hos kvinnor och består av 13 objekt inom en enda underdimension.
Det finns inga objekt med omvänd poäng på skalan, och varje objekt betygsätts på en skala från 0 till 10.
Lägsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 130.
Den totala poängen återspeglar nivån på traumatisk födelseuppfattning, med högre poäng som indikerar en högre uppfattning om trauma relaterat till förlossningsupplevelsen.
|
24 timmar efter förlossningen
|
|
Tidiga hälsoegenskaper efter förlossningen
Tidsram: 10:e minuten, 15:e minuten, 20:e minuten, 30:e minuten, 45:e minuten, 60:e minuten, 90:e minuten, 2:a timmen, 3:e timmen, 4:e timmen, 5:e timmen, 6:e timmen, 12:e timmen, 18:e timmen och 24:e timmen
|
10:e minuten, 15:e minuten, 20:e minuten, 30:e minuten, 45:e minuten, 60:e minuten, 90:e minuten, 2:a timmen, 3:e timmen, 4:e timmen, 5:e timmen, 6:e timmen, 12:e timmen, 18:e timmen och 24:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Första postat (Faktisk)
6 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Placenta Removal Interventions
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .