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Die Auswirkungen intrauteriner Eingriffe während der Plazentaentfernung auf Schmerzen, Wahrnehmung einer traumatischen Geburt und frühe postpartale Gesundheitsindikatoren bei Frauen

5. November 2024 aktualisiert von: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Eine prospektive Kohortenstudie wurde mit 64 Frauen durchgeführt, die zwischen Oktober 2023 und Mai 2024 im Adana City Training and Research Hospital vaginale Entbindungen hatten. Frauen, die im dritten Stadium der Wehen intrauterine Eingriffe erhielten, bildeten die Fallgruppe (n=32), Frauen, die keine intrauterinen Eingriffe erhielten, bildeten die Kontrollgruppe (n=32). Die Daten wurden mithilfe des Formulars zur Information über schwangere Frauen, des Formulars zur Beobachtung der Wehen, des Formulars zur Nachuntersuchung in der frühen postpartalen Periode, der visuellen Analogskala (VAS) und der Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten (TBPS) erfasst. Die Befunde wurden durch regelmäßige Überwachung und Nachuntersuchungen in den ersten 24 Stunden nach der Geburt ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kahramanmaraş, Truthahn
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Einschlusskriterien erforderten, dass die Teilnehmerinnen mindestens 18 Jahre alt waren, termingerecht entbunden hatten (38–40 Wochen), eine vaginale Entbindung hatten und eine Einlingsschwangerschaft hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien erforderten, dass die Teilnehmerinnen mindestens 18 Jahre alt waren, termingerecht entbunden hatten (38–40 Wochen), eine vaginale Entbindung hatten und eine Einlingsschwangerschaft hatten. Darüber hinaus dürfen die Teilnehmerinnen keine schmerzstillenden Medikamente eingenommen haben, dürfen nicht an Bluthochdruck oder Präeklampsie gelitten haben und dürfen in einer früheren Schwangerschaft keine Atonie erlebt haben. Die Teilnehmer mussten außerdem frei von Infektionen, Plazentaanomalien, Genitalläsionen oder Gerinnungsstörungen sein und der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehörten Frauen, die schwere Wehen hatten oder deren Entbindung den Einsatz einer Pinzette oder Vakuumunterstützung erforderte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
während diejenigen, die sich solchen Eingriffen nicht unterzogen, in die Kontrollgruppe eingeordnet wurden
Verfahren: Plazenta entfernen
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wurde kein Eingriff durchgeführt
Fall
In der Studie wurden Frauen, die sich im dritten Stadium der Wehen intrauterinen Eingriffen zur Plazentaentfernung unterzogen, in die Fallgruppe einbezogen (n=32), während diejenigen, die sich solchen Eingriffen nicht unterzogen, in die Kontrollgruppe eingeordnet wurden (n=32). Als intrauterine Eingriffe galten die manuelle Plazentaentfernung (Hallas) und die Reinigung der Gebärmutterhöhle mit der Hand oder einem Mull/Schwamm (um die Hand gewickelt oder mit einer Überklemme) nach der Plazentaaustreibung
Verfahren: Plazenta entfernen
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wurde kein Eingriff durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveaus bei Frauen
Zeitfenster: Die VAS-Werte wurden 10 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Geburt aufgezeichnet
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde in dieser Studie zur Beurteilung des Schmerzniveaus verwendet. Das VAS ist eine kontinuierliche Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster möglicher Schmerz“ bedeutet. Höhere VAS-Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin, da sie ein höheres Maß an gemeldeten Schmerzen widerspiegeln.
Die VAS-Werte wurden 10 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Geburt aufgezeichnet
Traumatische Geburtswahrnehmung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
Die Traumatic Birth Perception Scale (TBPS) wurde entwickelt, um die Wahrnehmung einer traumatischen Geburt bei Frauen zu messen und besteht aus 13 Items innerhalb einer einzigen Subdimension. Die Skala enthält keine umgekehrt bewerteten Elemente und jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Der niedrigste mögliche Wert ist 0 und der höchstmögliche Wert ist 130. Die Gesamtpunktzahl spiegelt den Grad der traumatischen Geburtswahrnehmung wider, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung von Traumata im Zusammenhang mit der Geburtserfahrung hinweisen.
24 Stunden nach der Geburt
Gesundheitsmerkmale in der frühen Zeit nach der Geburt
Zeitfenster: 10. Minute, 15. Minute, 20. Minute, 30. Minute, 45. Minute, 60. Minute, 90. Minute, 2. Stunde, 3. Stunde, 4. Stunde, 5. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde, 18. Stunde und 24. Stunde
10. Minute, 15. Minute, 20. Minute, 30. Minute, 45. Minute, 60. Minute, 90. Minute, 2. Stunde, 3. Stunde, 4. Stunde, 5. Stunde, 6. Stunde, 12. Stunde, 18. Stunde und 24. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Placenta Removal Interventions

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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