Wpływ interwencji wewnątrzmacicznych podczas usuwania łożyska na ból, postrzeganie traumatycznego porodu i wskaźniki zdrowia we wczesnym okresie poporodowym u kobiet
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Przeprowadzono prospektywne badanie kohortowe z udziałem 64 kobiet, które urodziły drogą pochwową w szpitalu szkoleniowo-badawczym Adana City w okresie od października 2023 r. do maja 2024 r.
Grupę przypadkową stanowiły kobiety, które otrzymały interwencję domaciczną w trzecim okresie porodu, a grupę kontrolną (n=32) te, które nie utworzyły tej metody.
Dane zebrano przy użyciu formularza informacji o ciąży, formularza obserwacji porodu, formularza obserwacji wczesnego okresu poporodowego, wizualnej skali analogowej (VAS) i skali percepcji porodu traumatycznego (TBPS).
Wyniki ustalono na podstawie regularnego monitorowania i obserwacji w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria włączenia wymagały, aby uczestniczki miały ukończone 18 lat, rodziły w terminie (38–40 tygodni), miały poród drogami natury i były w ciąży pojedynczej.
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia wymagały, aby uczestniczki miały ukończone 18 lat, rodziły w terminie (38–40 tygodni), miały poród drogami natury i były w ciąży pojedynczej. Ponadto uczestniczki nie mogły stosować leków przeciwbólowych, nie mogły mieć nadciśnienia ani stanu przedrzucawkowego i nie mogły doświadczyć atonii w poprzedniej ciąży. Uczestnicy musieli także być wolni od infekcji, wad łożyska, zmian w narządach płciowych lub zaburzeń krzepnięcia i musieli wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia obejmowały kobiety, które doświadczyły trudnego porodu lub których poród wymagał użycia pęsety lub pomocy próżniowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
natomiast osoby, które nie zostały poddane takim interwencjom, umieszczono w grupie kontrolnej
|
Jest to badanie obserwacyjne.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji
|
|
Sprawa
W badaniu kobiety, które w III okresie porodu zostały poddane zabiegom wewnątrzmacicznym w celu usunięcia łożyska, włączono do grupy przypadków (n=32), natomiast te, które nie zostały poddane takim zabiegom, umieszczono w grupie kontrolnej (n=32).
Ręczne usunięcie łożyska (hallas) i oczyszczenie jamy macicy ręką lub gazikiem/gąbką (owiniętą wokół dłoni lub za pomocą opaski uciskowej) po usunięciu łożyska uznawano za interwencje wewnątrzmaciczne
|
Jest to badanie obserwacyjne.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu u kobiet
Ramy czasowe: Wyniki VAS rejestrowano po 10 minutach, 30 minutach, 1 godzinie, 12 godzinach i 24 godzinach po porodzie
|
W tym badaniu do oceny poziomu bólu wykorzystano skalę wizualno-analogową (VAS).
VAS to skala ciągła od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Wyższe wyniki w skali VAS wskazują na gorszy wynik, ponieważ odzwierciedlają większy poziom zgłaszanego bólu.
|
Wyniki VAS rejestrowano po 10 minutach, 30 minutach, 1 godzinie, 12 godzinach i 24 godzinach po porodzie
|
|
Traumatyczna percepcja porodu
Ramy czasowe: W 24 godziny po porodzie
|
Skala Percepcji Traumatycznego Porodu (TBPS) została opracowana w celu pomiaru postrzegania traumatycznego porodu u kobiet i składa się z 13 pozycji w ramach jednego podwymiaru.
W skali nie ma pozycji z odwróconą punktacją, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 10.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 130.
Wynik całkowity odzwierciedla poziom percepcji traumatycznego porodu, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję traumy związanej z doświadczeniem porodowym.
|
W 24 godziny po porodzie
|
|
Charakterystyka zdrowotna wczesnego poporodu
Ramy czasowe: 10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 30. minuta, 45. minuta, 60. minuta, 90. minuta, 2. godzina, 3. godzina, 4. godzina, 5. godzina, 6. godzina, 12. godzina, 18. godzina i 24. godzina
|
10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 30. minuta, 45. minuta, 60. minuta, 90. minuta, 2. godzina, 3. godzina, 4. godzina, 5. godzina, 6. godzina, 12. godzina, 18. godzina i 24. godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Placenta Removal Interventions
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .