Los efectos de las intervenciones intrauterinas durante la extracción de la placenta sobre el dolor, la percepción del parto traumático y los indicadores de salud posparto temprano en las mujeres
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Se realizó un estudio de cohorte prospectivo con 64 mujeres que tuvieron partos vaginales en el Hospital de Investigación y Formación de la ciudad de Adana entre octubre de 2023 y mayo de 2024.
Las mujeres que recibieron intervenciones intrauterinas durante la tercera etapa del parto formaron el grupo de casos (n=32), y las que no formaron el grupo de control (n=32).
Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de información sobre la embarazada, el Formulario de observación del parto, el Formulario de seguimiento del período posparto temprano, la Escala visual analógica (EVA) y la Escala de percepción del parto traumático (TBPS).
Los hallazgos se determinaron mediante monitoreo y seguimiento periódico durante las primeras 24 horas posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Pavo
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los criterios de inclusión requirieron que las participantes tuvieran 18 años o más, haber tenido un parto a término (38-40 semanas), haber tenido un parto vaginal y haber tenido un embarazo único.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión requirieron que las participantes tuvieran 18 años o más, haber tenido un parto a término (38-40 semanas), haber tenido un parto vaginal y haber tenido un embarazo único. Además, los participantes no deben haber estado usando medicamentos analgésicos, no deben haber tenido hipertensión o preeclampsia y no deben haber experimentado atonía en un embarazo anterior. Los participantes también debían estar libres de infecciones, anomalías placentarias, lesiones genitales o trastornos de la coagulación, y debían aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión incluyeron mujeres que experimentaron un parto difícil o cuyo parto implicó el uso de fórceps o asistencia por vacío.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
mientras que aquellos que no se sometieron a tales intervenciones fueron colocados en el grupo de control
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Este es un estudio observacional.
No se realizó ninguna intervención
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Caso
En el estudio, las mujeres que se sometieron a intervenciones intrauterinas durante la tercera etapa del trabajo de parto para la extirpación de la placenta se incluyeron en el grupo de casos (n=32), mientras que las que no se sometieron a dichas intervenciones se colocaron en el grupo de control (n=32).
La extracción manual de la placenta (hallas) y la limpieza de la cavidad uterina usando la mano o una gasa/esponja (envuelta alrededor de la mano o usando una abrazadera) después de la expulsión de la placenta se consideraron intervenciones intrauterinas.
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Este es un estudio observacional.
No se realizó ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor de las mujeres.
Periodo de tiempo: Las puntuaciones VAS se registraron a los 10 minutos, 30 minutos, 1 hora, 12 horas y 24 horas posparto.
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En este estudio se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los niveles de dolor.
La EVA es una escala continua que va de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
Las puntuaciones más altas en la EVA indican un peor resultado, ya que reflejan mayores niveles de dolor informado.
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Las puntuaciones VAS se registraron a los 10 minutos, 30 minutos, 1 hora, 12 horas y 24 horas posparto.
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Percepción del nacimiento traumático
Periodo de tiempo: A las 24 horas posparto
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La Escala de Percepción del Nacimiento Traumático (TBPS) fue desarrollada para medir la percepción del parto traumático en mujeres y consta de 13 ítems dentro de una única subdimensión.
No hay ítems con puntuación inversa en la escala y cada ítem se califica en una escala de 0 a 10.
La puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 130.
La puntuación total refleja el nivel de percepción traumática del parto, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del trauma relacionado con la experiencia del parto.
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A las 24 horas posparto
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Características de salud del posparto temprano
Periodo de tiempo: Minuto 10, minuto 15, minuto 20, minuto 30, minuto 45, minuto 60, minuto 90, hora 2, hora 3, hora 4, hora 5, hora 6, hora 12, hora 18 y hora 24
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Minuto 10, minuto 15, minuto 20, minuto 30, minuto 45, minuto 60, minuto 90, hora 2, hora 3, hora 4, hora 5, hora 6, hora 12, hora 18 y hora 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Placenta Removal Interventions
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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