Effekten av intrauterine intervensjoner under fjerning av placenta på smerte, oppfatning av traumatisk fødsel og tidlig postpartum helseindikatorer hos kvinner
5. november 2024 oppdatert av: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
En prospektiv kohortstudie ble utført med 64 kvinner som hadde vaginale forløsninger ved Adana City Training and Research Hospital mellom oktober 2023 og mai 2024.
Kvinner som fikk intrauterine intervensjoner under det tredje stadiet av fødselen utgjorde casegruppen (n=32), og de som ikke utgjorde kontrollgruppen (n=32).
Data ble samlet inn ved bruk av informasjonsskjema for gravide, observasjonsskjema for fødsel, oppfølgingsskjema for tidlig postpartum periode, visuell analog skala (VAS) og skala for traumatisk fødselsoppfatning (TBPS).
Funnene ble bestemt gjennom regelmessig overvåking og oppfølging i løpet av de første 24 timene etter fødselen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriteriene krevde at deltakerne var 18 år eller eldre, å ha født ved termin (38-40 uker), å ha hatt en vaginal fødsel og å ha en singleton graviditet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inklusjonskriteriene krevde at deltakerne var 18 år eller eldre, å ha født ved termin (38-40 uker), å ha hatt en vaginal fødsel og å ha en singleton graviditet. I tillegg må deltakerne ikke ha brukt smertestillende medisiner, må ikke ha hatt hypertensjon eller svangerskapsforgiftning, og må ikke ha opplevd atoni i et tidligere svangerskap. Deltakerne måtte også være fri for infeksjoner, placenta-anomalier, genitale lesjoner eller koagulasjonsforstyrrelser, og de måtte godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier inkluderte kvinner som opplevde en vanskelig fødsel eller hvis fødsel involverte bruk av tang eller vakuumhjelp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
mens de som ikke gjennomgikk slike intervensjoner ble plassert i kontrollgruppen
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon ble utført
|
|
Sak
I studien ble kvinner som gjennomgikk intrauterine intervensjoner i tredje fase av fødselen for placenta fjerning inkludert i casegruppen (n=32), mens de som ikke gjennomgikk slike intervensjoner ble plassert i kontrollgruppen (n=32).
Manuell morkakefjerning (hallas) og rengjøring av livmorhulen med hånden eller gasbind/svamp (viklet rundt hånden eller ved hjelp av en overklemme) etter utstøting av placenta ble ansett som intrauterine intervensjoner
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinners smertenivåer
Tidsramme: VAS-score ble registrert 10 minutter, 30 minutter, 1 time, 12 timer og 24 timer etter fødselen
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å vurdere smertenivåer i denne studien.
VAS er en kontinuerlig skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst mulig smerte."
Høyere score på VAS indikerer et dårligere resultat, da de reflekterer høyere nivåer av rapportert smerte.
|
VAS-score ble registrert 10 minutter, 30 minutter, 1 time, 12 timer og 24 timer etter fødselen
|
|
Traumatisk fødselsoppfatning
Tidsramme: 24 timer etter fødselen
|
Traumatic Birth Perception Scale (TBPS) ble utviklet for å måle oppfatningen av traumatisk fødsel hos kvinner og består av 13 elementer innenfor en enkelt underdimensjon.
Det er ingen elementer med omvendt poengsum på skalaen, og hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 10.
Lavest mulig poengsum er 0, og høyest mulig poengsum er 130.
Den totale poengsummen reflekterer nivået av traumatisk fødselsoppfatning, med høyere poengsum som indikerer en høyere oppfatning av traumer relatert til fødselsopplevelsen.
|
24 timer etter fødselen
|
|
Tidlig postpartum helsekarakteristikker
Tidsramme: 10. minutt, 15. minutt, 20. minutt, 30. minutt, 45. minutt, 60. minutt, 90. minutt, 2. time, 3. time, 4. time, 5. time, 6. time, 12. time, 18. time og 24. time
|
10. minutt, 15. minutt, 20. minutt, 30. minutt, 45. minutt, 60. minutt, 90. minutt, 2. time, 3. time, 4. time, 5. time, 6. time, 12. time, 18. time og 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Placenta Removal Interventions
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .