Gli effetti degli interventi intrauterini durante la rimozione della placenta sul dolore, sulla percezione del parto traumatico e sugli indicatori di salute postpartum nelle donne
5 novembre 2024 aggiornato da: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
È stato condotto uno studio prospettico di coorte su 64 donne che hanno avuto parti vaginali presso l’Adana City Training and Research Hospital tra ottobre 2023 e maggio 2024.
Le donne che hanno ricevuto interventi intrauterini durante la terza fase del travaglio formavano il gruppo dei casi (n=32) e quelle che non avevano formato il gruppo di controllo (n=32).
I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di informazioni sulla gravidanza, il modulo di osservazione del travaglio, il modulo di follow-up del periodo postpartum precoce, la scala analogica visiva (VAS) e la scala di percezione della nascita traumatica (TBPS).
I risultati sono stati determinati attraverso un monitoraggio regolare e follow-up durante le prime 24 ore dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di inclusione richiedevano che i partecipanti avessero almeno 18 anni, avessero partorito a termine (38-40 settimane), avessero avuto un parto vaginale e avessero avuto una gravidanza singola.
Descrizione
Criteri di inclusione:
I criteri di inclusione richiedevano che i partecipanti avessero almeno 18 anni, avessero partorito a termine (38-40 settimane), avessero avuto un parto vaginale e avessero avuto una gravidanza singola. Inoltre, i partecipanti non dovevano aver utilizzato farmaci analgesici, non dovevano aver avuto ipertensione o preeclampsia e non dovevano aver sperimentato atonia in una precedente gravidanza. I partecipanti dovevano anche essere esenti da infezioni, anomalie placentari, lesioni genitali o disturbi della coagulazione e dovevano accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includevano le donne che avevano avuto un travaglio difficile o il cui parto prevedeva l'uso del forcipe o dell'assistenza del vuoto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllare
mentre coloro che non si sono sottoposti a tali interventi sono stati inseriti nel gruppo di controllo
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Questo è uno studio osservazionale.
Non è stato eseguito alcun intervento
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Caso
Nello studio, le donne sottoposte ad interventi intrauterini durante la terza fase del travaglio per la rimozione della placenta sono state incluse nel gruppo dei casi (n=32), mentre quelle che non si sono sottoposte a tali interventi sono state inserite nel gruppo di controllo (n=32).
La rimozione manuale della placenta (hallas) e la pulizia della cavità uterina con la mano o con una garza/spugna (avvolta attorno alla mano o utilizzando una pinza) dopo l'espulsione della placenta sono stati considerati interventi intrauterini
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Questo è uno studio osservazionale.
Non è stato eseguito alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di dolore delle donne
Lasso di tempo: I punteggi VAS sono stati registrati a 10 minuti, 30 minuti, 1 ora, 12 ore e 24 ore dopo il parto
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In questo studio è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS) per valutare i livelli di dolore.
La VAS è una scala continua che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
Punteggi più alti sulla VAS indicano un risultato peggiore, poiché riflettono maggiori livelli di dolore riportato.
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I punteggi VAS sono stati registrati a 10 minuti, 30 minuti, 1 ora, 12 ore e 24 ore dopo il parto
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Percezione traumatica della nascita
Lasso di tempo: A 24 ore dopo il parto
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La Traumatic Birth Perception Scale (TBPS) è stata sviluppata per misurare la percezione della nascita traumatica nelle donne ed è composta da 13 elementi all'interno di un'unica sottodimensione.
Non ci sono elementi con punteggio inverso nella scala e ciascun elemento viene valutato su una scala da 0 a 10.
Il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto possibile è 130.
Il punteggio totale riflette il livello di percezione traumatica della nascita, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione del trauma legato all’esperienza della nascita.
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A 24 ore dopo il parto
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Caratteristiche sanitarie precoci nel postpartum
Lasso di tempo: 10° minuto, 15° minuto, 20° minuto, 30° minuto, 45° minuto, 60° minuto, 90° minuto, 2a ora, 3a ora, 4a ora, 5a ora, 6a ora, 12a ora, 18a ora e 24a ora
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10° minuto, 15° minuto, 20° minuto, 30° minuto, 45° minuto, 60° minuto, 90° minuto, 2a ora, 3a ora, 4a ora, 5a ora, 6a ora, 12a ora, 18a ora e 24a ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Placenta Removal Interventions
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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