Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intrauterinních intervencí během odstraňování placenty na bolest, vnímání traumatického porodu a zdravotní ukazatele časného poporodního stavu u žen

5. listopadu 2024 aktualizováno: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Prospektivní kohortová studie byla provedena s 64 ženami, které měly vaginální porod v Adana City Training and Research Hospital v období od října 2023 do května 2024. Ženy, které dostaly intrauterinní intervence během třetí doby porodní, tvořily skupinu případů (n=32) a ty, které netvořily kontrolní skupinu (n=32). Data byla shromážděna pomocí formuláře pro informace o těhotenství, formuláře pro pozorování porodu, formuláře pro sledování časného poporodního období, vizuální analogové škály (VAS) a škály vnímání traumatického porodu (TBPS). Nálezy byly stanoveny pravidelným sledováním a sledováním během prvních 24 hodin po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby účastnice byly starší 18 let, porodily v termínu (38–40 týdnů), měly vaginální porod a měly jednočetné těhotenství.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby účastnice byly starší 18 let, porodily v termínu (38–40 týdnů), měly vaginální porod a měly jednočetné těhotenství. Kromě toho účastníci nesměli užívat analgetika, nesměly mít hypertenzi nebo preeklampsii a nesměly mít v předchozím těhotenství atonii. Účastníci také museli být bez infekcí, placentárních anomálií, genitálních lézí nebo poruch koagulace a museli souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnovala ženy, které zažily obtížný porod nebo jejichž porod zahrnoval použití kleští nebo vakuové pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
zatímco ti, kteří takové intervence nepodstoupili, byli zařazeni do kontrolní skupiny
Postup: Placenta odstranit
Toto je pozorovací studie. Nebyl proveden žádný zásah
Věc
Ve studii byly ženy, které podstoupily intrauterinní intervence během třetí doby porodní za účelem odstranění placenty, zařazeny do skupiny případů (n=32), zatímco ty, které takové intervence nepodstoupily, byly zařazeny do kontrolní skupiny (n=32). Manuální odstranění placenty (hallas) a čištění dutiny děložní pomocí ruky nebo gázy/houby (omotané kolem ruky nebo pomocí nadměrné svorky) po vypuzení placenty byly považovány za intrauterinní intervence
Postup: Placenta odstranit
Toto je pozorovací studie. Nebyl proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti u žen
Časové okno: Skóre VAS bylo zaznamenáno 10 minut, 30 minut, 1 hodinu, 12 hodin a 24 hodin po porodu
V této studii byla k posouzení úrovně bolesti použita vizuální analogová škála (VAS). VAS je spojitá stupnice v rozsahu od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“. Vyšší skóre na VAS značí horší výsledek, protože odrážejí vyšší úrovně hlášené bolesti.
Skóre VAS bylo zaznamenáno 10 minut, 30 minut, 1 hodinu, 12 hodin a 24 hodin po porodu
Traumatické vnímání porodu
Časové okno: 24 hodin po porodu
Škála vnímání traumatického porodu (TBPS) byla vyvinuta k měření vnímání traumatického porodu u žen a skládá se ze 13 položek v rámci jedné subdimenze. Na stupnici nejsou žádné položky s obráceným skóre a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 10. Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 130. Celkové skóre odráží úroveň traumatického vnímání porodu, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání traumatu souvisejícího s porodním zážitkem.
24 hodin po porodu
Časné poporodní zdravotní charakteristiky
Časové okno: 10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 30. minuta, 45. minuta, 60. minuta, 90. minuta, 2. hodina, 3. hodina, 4. hodina, 5. hodina, 6. hodina, 12. hodina, 18. hodina a 24. hodina
10. minuta, 15. minuta, 20. minuta, 30. minuta, 45. minuta, 60. minuta, 90. minuta, 2. hodina, 3. hodina, 4. hodina, 5. hodina, 6. hodina, 12. hodina, 18. hodina a 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Placenta Removal Interventions

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta, zachována

Klinické studie na Placenta odstranit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit