Kohdunsisäisten interventioiden vaikutukset istukan poiston aikana kipuun, traumaattisen synnytyksen havaitsemiseen ja varhaisiin synnytyksen jälkeisiin terveysindikaattoreihin naisilla
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Prospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin 64 naisella, jotka olivat synnyttäneet emättimen kautta Adana Cityn koulutus- ja tutkimussairaalassa lokakuun 2023 ja toukokuun 2024 välisenä aikana.
Naiset, jotka saivat kohdunsisäisiä interventioita synnytyksen kolmannen vaiheen aikana, muodostivat tapausryhmän (n=32) ja ne, jotka eivät kuuluneet kontrolliryhmään (n=32).
Tiedot kerättiin käyttämällä Raskaustietolomaketta, Synnytyksen seurantalomaketta, Varhaisen synnytyksen jälkeisen ajanjakson seurantalomaketta, Visual Analog Scale (VAS) ja Traumatic Birth Perception Scale (TBPS) -asteikkoa.
Löydökset määritettiin säännöllisellä seurannalla ja seurannalla ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistumiskriteerit edellyttivät osallistujien olevan 18-vuotiaita tai vanhempia, synnyttäneet määräajassa (38-40 viikkoa), emättimen kautta tapahtuneen synnytyksen ja yksittäisen raskauden.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistumiskriteerit edellyttivät osallistujien olevan 18-vuotiaita tai vanhempia, synnyttäneet määräajassa (38-40 viikkoa), emättimen kautta tapahtuneen synnytyksen ja yksittäisen raskauden. Lisäksi osallistujat eivät saa olla käyttäneet kipulääkkeitä, heillä ei ole ollut verenpainetautia tai preeklampsiaa, eivätkä he saa kokea atoniaa edellisen raskauden aikana. Osallistujien piti myös olla vapaita infektioista, istukan poikkeavuuksista, sukuelinten vaurioista tai hyytymishäiriöistä, ja heidän oli suostuttava osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereinä olivat naiset, jotka kokivat vaikean synnytyksen tai joiden synnytykseen käytettiin pihtejä tai tyhjiöapua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
kun taas ne, jotka eivät olleet läpikäyneet tällaisia interventioita, sijoitettiin kontrolliryhmään
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Mitään interventiota ei tehty
|
|
Asia
Tutkimuksessa naiset, joille tehtiin kohdunsisäisiä interventioita synnytyksen kolmannen vaiheen aikana istukan poistamiseksi, sisällytettiin tapausryhmään (n = 32), kun taas ne, jotka eivät olleet tehneet tällaisia interventioita, sijoitettiin kontrolliryhmään (n = 32).
Manuaalinen istukan poisto (hallas) ja kohdunontelon puhdistaminen kädellä tai sideharsolla/sienellä (käden ympärille kiedottuna tai kiinnikkeellä) istukan poistamisen jälkeen katsottiin kohdunsisäisiksi toimenpiteiksi.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Mitään interventiota ei tehty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten kiputasot
Aikaikkuna: VAS-pisteet kirjattiin 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 12 tuntia ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan kiputasoja tässä tutkimuksessa.
VAS on jatkuva asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Korkeammat pisteet VAS:ssa osoittavat huonompaa lopputulosta, koska ne kuvastavat suurempaa raportoitua kipua.
|
VAS-pisteet kirjattiin 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 12 tuntia ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Traumaattinen syntymän havainnointi
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Traumatic Birth Perception Scale (TBPS) kehitettiin mittaamaan traumaattisen synnytyksen käsitystä naisilla, ja se koostuu 13 kohdasta yhdessä alaulottuvuuden sisällä.
Asteikolla ei ole käänteisiä pisteytyksen kohteita, ja jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-10.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä 130.
Kokonaispistemäärä heijastaa traumaattisen syntymän havainnon tasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käsitystä synnytyskokemukseen liittyvästä traumasta.
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Varhaiset synnytyksen jälkeiset terveysominaisuudet
Aikaikkuna: 10. minuutti, 15. minuutti, 20. minuutti, 30. minuutti, 45. minuutti, 60. minuutti, 90. minuutti, 2. tunti, 3. tunti, 4. tunti, 5. tunti, 6. tunti, 12. tunti, 18. tunti ja 24. tunti
|
10. minuutti, 15. minuutti, 20. minuutti, 30. minuutti, 45. minuutti, 60. minuutti, 90. minuutti, 2. tunti, 3. tunti, 4. tunti, 5. tunti, 6. tunti, 12. tunti, 18. tunti ja 24. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Placenta Removal Interventions
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .