Les effets des interventions intra-utérines lors de l'ablation du placenta sur la douleur, la perception d'un accouchement traumatisant et les indicateurs de santé post-partum précoces chez les femmes
5 novembre 2024 mis à jour par: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Une étude de cohorte prospective a été menée auprès de 64 femmes ayant accouché par voie basse à l'hôpital de formation et de recherche de la ville d'Adana entre octobre 2023 et mai 2024.
Les femmes ayant reçu des interventions intra-utérines au cours de la troisième étape du travail formaient le groupe de cas (n = 32) et celles qui n'en avaient pas formé le groupe témoin (n = 32).
Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information sur la grossesse, du formulaire d'observation du travail, du formulaire de suivi de la période post-partum précoce, de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle de perception traumatique de la naissance (TBPS).
Les résultats ont été déterminés grâce à une surveillance et des suivis réguliers au cours des 24 premières heures post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les critères d'inclusion exigeaient que les participantes soient âgées de 18 ans ou plus, qu'elles aient accouché à terme (38 à 40 semaines), qu'elles aient eu un accouchement vaginal et qu'elles aient une grossesse unique.
La description
Critères d'intégration :
Les critères d'inclusion exigeaient que les participantes soient âgées de 18 ans ou plus, qu'elles aient accouché à terme (38 à 40 semaines), qu'elles aient eu un accouchement vaginal et qu'elles aient une grossesse unique. De plus, les participantes ne doivent pas avoir utilisé de médicaments analgésiques, ne doivent pas avoir souffert d'hypertension ou de prééclampsie et ne doivent pas avoir souffert d'atonie lors d'une grossesse précédente. Les participants devaient également être exempts d'infections, d'anomalies placentaires, de lésions génitales ou de troubles de la coagulation, et ils devaient accepter de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion incluaient les femmes ayant connu un travail difficile ou dont l'accouchement impliquait l'utilisation de forceps ou d'une assistance par aspiration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
tandis que ceux qui n'ont pas subi de telles interventions ont été placés dans le groupe témoin
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Il s’agit d’une étude observationnelle.
Aucune intervention n'a été réalisée
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Cas
Dans l'étude, les femmes ayant subi des interventions intra-utérines au cours de la troisième étape du travail pour l'ablation du placenta ont été incluses dans le groupe de cas (n = 32), tandis que celles qui n'ont pas subi de telles interventions ont été placées dans le groupe témoin (n = 32).
L'ablation manuelle du placenta (hallas) et le nettoyage de la cavité utérine à l'aide de la main ou d'une gaze/éponge (enroulée autour de la main ou à l'aide d'une sur-pince) après l'expulsion du placenta ont été considérés comme des interventions intra-utérines.
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Il s’agit d’une étude observationnelle.
Aucune intervention n'a été réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de douleur chez les femmes
Délai: Les scores EVA ont été enregistrés 10 minutes, 30 minutes, 1 heure, 12 heures et 24 heures après l'accouchement.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur dans cette étude.
L'EVA est une échelle continue allant de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur possible ».
Des scores plus élevés sur l’EVA indiquent un résultat pire, car ils reflètent des niveaux plus élevés de douleur signalée.
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Les scores EVA ont été enregistrés 10 minutes, 30 minutes, 1 heure, 12 heures et 24 heures après l'accouchement.
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Perception traumatique de la naissance
Délai: À 24 heures post-partum
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L'échelle de perception traumatique de la naissance (TBPS) a été développée pour mesurer la perception d'un accouchement traumatisant chez les femmes et comprend 13 éléments au sein d'une seule sous-dimension.
Il n’y a pas d’éléments à notation inversée dans l’échelle et chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10.
Le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé est 130.
Le score total reflète le niveau de perception traumatique de la naissance, des scores plus élevés indiquant une perception plus élevée du traumatisme lié à l'expérience de la naissance.
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À 24 heures post-partum
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Caractéristiques de santé au début du post-partum
Délai: 10e minute, 15e minute, 20e minute, 30e minute, 45e minute, 60e minute, 90e minute, 2e heure, 3e heure, 4e heure, 5e heure, 6e heure, 12e heure, 18e heure et 24e heure
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10e minute, 15e minute, 20e minute, 30e minute, 45e minute, 60e minute, 90e minute, 2e heure, 3e heure, 4e heure, 5e heure, 6e heure, 12e heure, 18e heure et 24e heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Première publication (Réel)
6 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Placenta Removal Interventions
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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