Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af intrauterine interventioner under placenta-fjernelse på smerte, opfattelse af traumatisk fødsel og tidlige postpartum sundhedsindikatorer hos kvinder

5. november 2024 opdateret af: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
En prospektiv kohorteundersøgelse blev udført med 64 kvinder, som havde vaginale fødsler på Adana City Training and Research Hospital mellem oktober 2023 og maj 2024. Kvinder, der modtog intrauterine interventioner under fødslens tredje fase, udgjorde casegruppen (n=32), og de, der ikke udgjorde kontrolgruppen (n=32). Data blev indsamlet ved hjælp af Gravid Information Form, Labor Observation Form, Early Postpartum Period Follow-up Form, Visual Analog Scale (VAS) og Traumatic Birth Perception Scale (TBPS). Resultaterne blev bestemt gennem regelmæssig overvågning og opfølgninger i løbet af de første 24 timer efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kahramanmaraş, Kalkun
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterierne krævede, at deltagerne var 18 år eller ældre, at de skulle have født ved termin (38-40 uger), at have haft en vaginal fødsel og at have en singleton graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne krævede, at deltagerne var 18 år eller ældre, at de skulle have født ved termin (38-40 uger), at have haft en vaginal fødsel og at have en singleton graviditet. Derudover må deltagerne ikke have brugt smertestillende medicin, må ikke have haft hypertension eller præeklampsi og må ikke have oplevet atoni i en tidligere graviditet. Deltagerne skulle også være fri for infektioner, placenta anomalier, genitale læsioner eller koagulationsforstyrrelser, og de skulle acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier omfattede kvinder, der oplevede en vanskelig fødsel, eller hvis fødsel involverede brug af pincet eller vakuumassistance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrollere
mens de, der ikke gennemgik sådanne interventioner, blev placeret i kontrolgruppen
Procedure: Fjern placenta
Dette er et observationsstudie. Der blev ikke foretaget indgreb
Sag
I undersøgelsen blev kvinder, der gennemgik intrauterine interventioner under tredje fase af fødslen til placenta-fjernelse, inkluderet i case-gruppen (n=32), mens de, der ikke gennemgik sådanne interventioner, blev placeret i kontrolgruppen (n=32). Manuel placenta fjernelse (hallas) og rensning af livmoderhulen ved hjælp af hånden eller gaze/svamp (viklet om hånden eller ved hjælp af en overspænding) efter placenta udstødelse blev betragtet som intrauterine indgreb
Procedure: Fjern placenta
Dette er et observationsstudie. Der blev ikke foretaget indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinders smerteniveauer
Tidsramme: VAS-score blev registreret 10 minutter, 30 minutter, 1 time, 12 timer og 24 timer efter fødslen
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at vurdere smerteniveauer i denne undersøgelse. VAS er en kontinuerlig skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst mulig smerte." Højere score på VAS indikerer et dårligere resultat, da de afspejler højere niveauer af rapporteret smerte.
VAS-score blev registreret 10 minutter, 30 minutter, 1 time, 12 timer og 24 timer efter fødslen
Traumatisk fødselsopfattelse
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
Traumatic Birth Perception Scale (TBPS) blev udviklet til at måle opfattelsen af ​​traumatisk fødsel hos kvinder og består af 13 elementer inden for en enkelt underdimension. Der er ingen elementer med omvendt score på skalaen, og hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 10. Den lavest mulige score er 0, og den højest mulige score er 130. Den samlede score afspejler niveauet af traumatisk fødselsopfattelse, hvor højere score indikerer en højere opfattelse af traumer relateret til fødselsoplevelsen.
24 timer efter fødslen
Tidlige postpartum sundhedskarakteristika
Tidsramme: 10. minut, 15. minut, 20. minut, 30. minut, 45. minut, 60. minut, 90. minut, 2. time, 3. time, 4. time, 5. time, 6. time, 12. time, 18. time og 24. time
10. minut, 15. minut, 20. minut, 30. minut, 45. minut, 60. minut, 90. minut, 2. time, 3. time, 4. time, 5. time, 6. time, 12. time, 18. time og 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Placenta Removal Interventions

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta, bibeholdt

Kliniske forsøg med Fjern placenta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner