Влияние внутриматочных вмешательств при удалении плаценты на боль, восприятие травматических родов и показатели здоровья в раннем послеродовом периоде у женщин
5 ноября 2024 г. обновлено: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Проспективное когортное исследование было проведено с участием 64 женщин, у которых были вагинальные роды в городской учебно-исследовательской больнице Аданы в период с октября 2023 года по май 2024 года.
Женщины, которым проводились внутриутробные вмешательства в третьем периоде родов, составили основную группу (n=32), а те, кто не подвергался внутриутробным вмешательствам в третьем периоде родов, составили контрольную группу (n=32).
Данные были собраны с использованием формы информации о беременности, формы наблюдения за родами, формы наблюдения в раннем послеродовом периоде, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и шкалы восприятия травматических родов (TBPS).
Результаты были определены посредством регулярного мониторинга и последующих наблюдений в течение первых 24 часов после родов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения требовали, чтобы участницы были старше 18 лет, родили в срок (38–40 недель), имели вагинальные роды и имели одноплодную беременность.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения требовали, чтобы участницы были старше 18 лет, родили в срок (38–40 недель), имели вагинальные роды и имели одноплодную беременность. Кроме того, участники не должны были принимать обезболивающие препараты, не иметь гипертонии или преэклампсии и не иметь атонии во время предыдущей беременности. Участники также должны были быть свободны от инфекций, плацентарных аномалий, поражений половых органов или нарушений свертываемости крови, и они должны были дать согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Критерии исключения включали женщин, у которых роды были тяжелыми или роды которых требовали использования щипцов или вакуумной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
в то время как те, кто не подвергался таким вмешательствам, были помещены в контрольную группу.
|
Это наблюдательное исследование.
Вмешательство не проводилось
|
|
Случай
В исследование в основную группу (n=32) вошли женщины, перенесшие внутриутробные вмешательства в третьем периоде родов по поводу отделения плаценты, а в контрольную группу (n=32) были включены те, кому подобные вмешательства не проводились.
Ручное отделение плаценты (hallas) и очистка полости матки рукой или марлей/губкой (обернутой вокруг руки или с помощью зажима) после изгнания плаценты считались внутриматочными вмешательствами.
|
Это наблюдательное исследование.
Вмешательство не проводилось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни женской боли
Временное ограничение: Оценка по ВАШ регистрировалась через 10 минут, 30 минут, 1 час, 12 часов и 24 часа после родов.
|
В этом исследовании для оценки уровня боли использовалась визуально-аналоговая шкала (ВАШ).
ВАШ представляет собой непрерывную шкалу от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль».
Более высокие баллы по ВАШ указывают на худший результат, поскольку они отражают более высокий уровень сообщаемой боли.
|
Оценка по ВАШ регистрировалась через 10 минут, 30 минут, 1 час, 12 часов и 24 часа после родов.
|
|
Травматическое восприятие рождения
Временное ограничение: Через 24 часа после родов
|
Шкала восприятия травматических родов (TBPS) была разработана для измерения восприятия женщинами травматических родов и состоит из 13 пунктов в рамках одного подизмерения.
В шкале нет пунктов с обратной оценкой, и каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10.
Наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл — 130.
Общий балл отражает уровень травматического восприятия рождения, при этом более высокие баллы указывают на более высокое восприятие травмы, связанной с опытом рождения.
|
Через 24 часа после родов
|
|
Характеристики здоровья в раннем послеродовом периоде
Временное ограничение: 10-я минута, 15-я минута, 20-я минута, 30-я минута, 45-я минута, 60-я минута, 90-я минута, 2-й час, 3-й час, 4-й час, 5-й час, 6-й час, 12-й час, 18-й час и 24-й час.
|
10-я минута, 15-я минута, 20-я минута, 30-я минута, 45-я минута, 60-я минута, 90-я минута, 2-й час, 3-й час, 4-й час, 5-й час, 6-й час, 12-й час, 18-й час и 24-й час.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Placenta Removal Interventions
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .