腎移植のための血管内準備 (EndoPreKiT)
この全国調査は実現可能性調査です。 事前にオーダーメイドの内部人工器官の設置が必要だった患者に対して、腎臓移植に至るまでの腸骨軸の血管内準備のすべての段階を検証したいと考えています。
これらの患者は現在、治療の行き詰まりに陥っています。 腸骨動脈内人工器官を用いた腎移植というこの戦略は、最終的には、病院の治療費と安全性を削減し、生活の質と生存率を向上させた移植へのアクセスを可能にする可能性があります。 血液透析による治療よりも社会的ではない
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- HCL Hôpital Louis Pradel
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コンタクト：
- Jean-Marc ALSAC
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コンタクト：
- Fabien Thaveau
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コンタクト：
- Mathieu ARSICOT
- 電話番号：0472117804
- メール：mathieu.arsicot@chu-lyon.fr
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コンタクト：
- Stephan HAULON
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コンタクト：
- Xavier BERARD
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コンタクト：
- Xavier CHAUFFOUR
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コンタクト：
- Didier PLISSONIER
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コンタクト：
- Eric STEINMETZ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、腎外浄化による治療を受けているかどうかにかかわらず、全員が腎移植を待っている慢性腎不全の成人患者を対象としています。
これらの患者は、大動脈石灰化、腸骨解離、腸骨狭窄などの解剖学的制約により移植が禁忌であり、動脈準備後にのみ腎臓移植を受けることができます。
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までの患者（85歳を超える場合、指導は引き続き例外的でなければなりません）
- 慢性腎不全患者
- 腎臓移植を待っている
- 解剖学的制約のため腎移植に血管禁忌がある人。
除外基準:
1-動脈の解剖学的問題以外の腎臓移植を禁忌とするすべての基準: 動脈の解剖学的問題以外の腎移植を禁忌とするすべての基準:
- 治癒しない進行性のがんは、
- 制御不能な感染症、
- 全身麻酔が不可能な重度の心血管疾患または呼吸器疾患、
- 不安定な精神障害や病気、
- 専門家のアドバイスを受けて認知症が進行したことが判明
- BMIが50kg/m2を超える重度の肥満
- 患者の拒否 2. 保佐下の患者 3. 妊婦 4. 定期的な経過観察が困難な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腎移植を待っている慢性腎不全の成人患者の単一グループ
この研究は、腎外浄化による治療を受けているかどうかにかかわらず、全員が腎移植を待っている慢性腎不全の成人患者の単一グループに焦点を当てています。 これらの患者は、大動脈石灰化、腸骨解離、腸骨狭窄などの解剖学的制約により移植が禁忌であり、動脈準備後にのみ腎臓移植を受けることができます。 |
これは、腎移植を待っているすべての慢性腎不全患者であり、主要動脈石灰化、腸骨解離、腸骨狭窄などの解剖学的制約により移植に禁忌を示しているすべての患者に関係します。 腎移植は動脈の準備後にのみ受けられます。 これらの患者も含まれており、オーダーメイドの動脈ステントを使用した腎臓移植のための血管内準備から恩恵を受けることになります。 画像検査と追跡臨床データが分析されます。 再介入と死因は分析されるだろう。 情報シートが患者に渡されます。患者がデータの使用を拒否した場合、データは収集されません。 データ収集は、センターの ARC または PI によって医療記録から行われます。 データは擬似匿名化され、各センター間で共有される REDCAP データベースに入力されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎移植のための血管内動脈準備の成功を評価します。
時間枠：「入学から12ヶ月の治療終了まで」
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腎移植のための動脈準備の成功は、以下によって評価されます。
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「入学から12ヶ月の治療終了まで」
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL23_5431
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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