Suonensisäinen valmistelu munuaisen siirtoa varten (EndoPreKiT)
Tämä kansallinen tutkimus on toteutettavuustutkimus. Se haluaa validoida suoliakselin endovaskulaarisen preparoinnin kaikki vaiheet munuaisensiirtoon asti potilaille, joille räätälöidyn endoproteesin asentaminen oli tarpeen etukäteen.
Nämä potilaat ovat tällä hetkellä terapeuttisessa umpikujassa. Tämä lonkkavaltimon endoproteesin munuaisensiirtostrategia voisi viime kädessä antaa heille pääsyn siirtoon ja parantaa elämänlaatua ja eloonjäämistä, mikä vähentää sairaalan hoitokustannuksia ja turvallisuutta. vähemmän sosiaalinen kuin hemodialyysihoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- HCL Hôpital Louis Pradel
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marc ALSAC
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien Thaveau
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu ARSICOT
- Puhelinnumero: 0472117804
- Sähköposti: mathieu.arsicot@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan HAULON
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier BERARD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier CHAUFFOUR
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier PLISSONIER
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric STEINMETZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia aikuispotilaita, jotka kaikki odottavat munuaisensiirtoa riippumatta siitä, hoidetaanko heitä munuaisten ulkopuolisella puhdistuksella vai ei.
Nämä potilaat ovat vasta-aiheisia siirtoon anatomisten rajoitustensa vuoksi: suuret valtimoiden kalkkeumat, suoliluun dissektiot, suoliluun ahtaumat ja he voivat saada munuaisensiirron vasta valtimon valmistelun jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas 18-85-vuotias (yli 85-vuotiaana, opastuksen tulee olla poikkeuksellinen)
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisensiirtoa odotellessa
- Joilla on vaskulaarinen vasta-aihe munuaisensiirtoon anatomisten rajoitteidensa vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
1-Kaikki munuaisensiirron vasta-aiheiset kriteerit, lukuun ottamatta valtimoiden anatomisia ongelmia: Kaikki kriteerit, jotka estävät munuaisensiirron muut kuin valtimon anatomiset ongelmat:
- Progressiivinen syöpä, jota ei paranneta,
- Hallitsematon tartuntatauti,
- Vakava sydän- ja verisuoni- tai hengityselinsairaus, joka tekee yleisanestesian mahdottomaksi,
- epävakaat psykiatriset häiriöt tai sairaudet,
- Dementia on todistettu edenneen asiantuntijan neuvojen perusteella
- Suuri liikalihavuus, jonka painoindeksi on yli 50 kg/m2
- Potilaan kieltäytyminen 2. Hoidossa oleva potilas 3. Raskaana oleva nainen 4. Potilaat, joille ei ole mahdollista järjestää säännöllistä lääketieteellistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksi ryhmä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia aikuispotilaita, jotka kaikki odottavat munuaisensiirtoa
Tämä tutkimus keskittyy yhteen ryhmään kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia aikuispotilaita, jotka kaikki odottavat munuaisensiirtoa riippumatta siitä, hoidetaanko heitä munuaisten ulkopuolisella puhdistuksella vai ei. Nämä potilaat ovat vasta-aiheisia siirtoon anatomisten rajoitustensa vuoksi: suuret valtimoiden kalkkeumat, suoliluun dissektiot, suoliluun ahtaumat ja he voivat saada munuaisensiirron vasta valtimon valmistelun jälkeen. |
Se koskee kaikkia kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, jotka odottavat munuaisensiirtoa ja joilla on vasta-aihe siirtoon anatomisten rajoitteidensa vuoksi: suuret valtimon kalkkeumat, suoliluun dissektiot, suoliluun ahtaumat. He voivat saada munuaisensiirron vasta valtimon valmistelun jälkeen. Nämä potilaat otetaan mukaan ja hyötyvät endovaskulaarisesta valmistelusta munuaisensiirtoa varten räätälöidyn valtimostentin avulla. Kuvantamistutkimukset ja kliiniset seurantatiedot analysoidaan. Uudelleeninterventiot ja kuolinsyyt analysoidaan. Potilaille annetaan tietolomake; jos potilas kieltäytyy käyttämästä tietojaan, niitä ei kerätä. Tietojen keruuta suorittavat keskusten ARC:t tai PI:t lääketieteellisistä tiedoista. Tiedot pseudo-anonymisoidaan ja syötetään REDCAP-tietokantaan, joka jaetaan kunkin keskuksen kesken. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi endovaskulaarisen valtimon valmistelun onnistuminen munuaissiirtoa varten.
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 kuukauden iässä
|
Valtimovalmistelun onnistumista munuaisensiirtoa varten arvioidaan:
|
"Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_5431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .