Endovaskulær forberedelse for nyretransplantasjon (EndoPreKiT)
Denne nasjonale studien er en mulighetsstudie. Den ønsker å validere alle stadier av endovaskulær forberedelse av iliaca-aksen frem til nyretransplantasjonen for pasienter hvor det var nødvendig å installere en skreddersydd endoprotese på forhånd.
Disse pasientene er for tiden i en terapeutisk blindgate. Denne strategien med nyretransplantasjon på en iliacarterie-endoprotese kan til slutt gi dem tilgang til transplantasjonen med en forbedring i livskvalitet og overlevelse, for lavere kostnader for pleie for sykehuset og sikkerhet. mindre sosial enn behandling med hemodialyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- HCL Hôpital Louis Pradel
-
Ta kontakt med:
- Jean-Marc ALSAC
-
Ta kontakt med:
- Fabien Thaveau
-
Ta kontakt med:
- Mathieu ARSICOT
- Telefonnummer: 0472117804
- E-post: mathieu.arsicot@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Stephan HAULON
-
Ta kontakt med:
- Xavier BERARD
-
Ta kontakt med:
- Xavier CHAUFFOUR
-
Ta kontakt med:
- Didier PLISSONIER
-
Ta kontakt med:
- Eric STEINMETZ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien gjelder voksne pasienter med kronisk nyresvikt som alle venter på en nyretransplantasjon, enten de behandles med ekstrarenal rensing eller ikke.
Disse pasientene er kontraindisert for transplantasjon på grunn av deres anatomiske begrensninger: store arterielle forkalkninger, iliaca-disseksjoner, iliaca-stenoser og De kan kun motta nyretransplantasjonen etter arteriell forberedelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient fra 18 til 85 år (over 85 år, veiledning må forbli eksepsjonell)
- Pasienter med kronisk nyresvikt
- Venter på nyretransplantasjon
- Som har en vaskulær kontraindikasjon for nyretransplantasjon på grunn av deres anatomiske begrensninger.
Ekskluderingskriterier:
1-Alle kriterier som kontraindiserer nyretransplantasjon annet enn for arterielle anatomiske problemer: Alle kriterier som kontraindiserer nyretransplantasjon annet enn for arterielle anatomiske problemer:
- En progressiv kreft som ikke blir kurert,
- En ukontrollert infeksjonssykdom,
- Alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom som gjør generell anestesi umulig,
- Ustabiliserte psykiatriske lidelser eller sykdom,
- Demens har vist seg å ha utviklet seg etter spesialistråd
- Stor fedme, med en kroppsmasseindeks større enn 50 kg/m2
- Pasientavslag 2. Pasient under kurator 3. Gravid kvinne 4. Pasienter som det ikke vil være mulig å organisere regelmessig medisinsk oppfølging for
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enkelt gruppe voksne pasienter med kronisk nyresvikt som alle venter på en nyretransplantasjon
Denne studien fokuserer på en enkelt gruppe voksne pasienter med kronisk nyresvikt som alle venter på en nyretransplantasjon, enten de behandles med ekstrarenal rensing eller ikke. Disse pasientene er kontraindisert for transplantasjon på grunn av deres anatomiske begrensninger: store arterielle forkalkninger, iliaca-disseksjoner, iliaca-stenoser og De kan kun motta nyretransplantasjonen etter arteriell forberedelse. |
Det gjelder alle pasienter med kronisk nyresvikt som venter på en nyretransplantasjon, og som har en kontraindikasjon for transplantasjonen på grunn av deres anatomiske begrensninger: store arterielle forkalkninger, iliaca-disseksjoner, iliaca-stenoser. De kan bare motta nyretransplantasjonen etter arteriell forberedelse. Disse pasientene vil bli inkludert og vil ha nytte av endovaskulær forberedelse til nyretransplantasjonen ved hjelp av en skreddersydd arteriell stent. Bildeundersøkelser og oppfølging av kliniske data vil bli analysert. Reintervensjoner og dødsårsaker vil bli analysert. Et informasjonsark vil bli gitt til pasientene; Hvis pasienten nekter å bruke dataene sine, vil de ikke bli samlet inn. Datainnsamling vil bli utført av ARC-er eller PI-er fra sentrene fra medisinske journaler. Dataene vil bli pseudo-anonymiserte, lagt inn i en REDCAP-database som deles mellom hvert senter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer suksessen til endovaskulær arteriell forberedelse for nyretransplantasjon.
Tidsramme: "Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
|
Suksessen med arteriell forberedelse for nyretransplantasjon vil bli evaluert av:
|
"Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_5431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .