신장 이식을 위한 혈관내 준비 (EndoPreKiT)
이번 국가 연구는 타당성 조사이다. 맞춤형 관내인공삽입물 설치가 필요한 환자를 대상으로 신장이식까지 장골축 혈관내 준비의 모든 단계를 사전에 검증하고자 합니다.
이들 환자는 현재 치료의 난관에 처해 있다. 장골동맥 관내인공삽입물에 대한 신장 이식 전략은 궁극적으로 환자들이 삶의 질과 생존을 개선하고 병원 치료 비용을 낮추고 안전을 보장하면서 이식을 받을 수 있도록 해줄 것입니다. 혈액투석에 비해 덜 사회적이다
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- HCL Hôpital Louis Pradel
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연락하다:
- Jean-Marc ALSAC
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연락하다:
- Fabien Thaveau
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연락하다:
- Mathieu ARSICOT
- 전화번호: 0472117804
- 이메일: mathieu.arsicot@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Stephan HAULON
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연락하다:
- Xavier BERARD
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연락하다:
- Xavier CHAUFFOUR
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연락하다:
- Didier PLISSONIER
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연락하다:
- Eric STEINMETZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 신장 외 정화 치료 여부에 관계없이 신장 이식을 기다리고 있는 만성 신부전 성인 환자에 관한 것입니다.
이들 환자는 주요 동맥 석회화, 장골 박리, 장골 협착 등 해부학적 제약으로 인해 이식이 금기이며, 동맥 준비 후에만 신장 이식을 받을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세부터 85세까지의 환자(85세 이상, 예외적인 지도가 필요함)
- 만성신부전 환자
- 신장 이식을 기다리는 중
- 해부학적 제약으로 인해 혈관신장 이식이 금기인 사람.
제외 기준:
1-동맥 해부학적 문제 이외의 신장 이식을 금하는 모든 기준: 동맥의 해부학적 문제 이외의 신장 이식을 금하는 모든 기준:
- 완치되지 않는 진행성 암,
- 통제되지 않는 전염병,
- 전신마취가 불가능할 정도의 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환,
- 불안정한 정신 장애 또는 질병,
- 전문가의 조언으로 치매가 진행된 것으로 확인됨
- 체질량지수(BMI)가 50kg/m2를 초과하는 심각한 비만
- 환자 거부 2. 큐레이터 대상 환자 3. 임산부 4. 정기적인 추적관찰이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 이식을 기다리고 있는 만성 신부전 성인 환자의 단일 그룹
이 연구는 신장 외 정화 치료 여부에 관계없이 신장 이식을 기다리고 있는 만성 신부전 성인 환자의 단일 그룹에 초점을 맞추고 있습니다. 이들 환자는 주요 동맥 석회화, 장골 박리, 장골 협착 등 해부학적 제약으로 인해 이식이 금기이며, 동맥 준비 후에만 신장 이식을 받을 수 있습니다. |
이는 신장 이식을 기다리고 있으며 주요 동맥 석회화, 장골 해부, 장골 협착 등 해부학적 제약으로 인해 이식에 금기 사항이 있는 모든 만성 신부전 환자와 관련이 있습니다. 동맥 준비가 완료된 후에만 신장 이식을 받을 수 있습니다. 이러한 환자도 포함되며 맞춤형 동맥 스텐트를 사용하여 신장 이식을 위한 혈관내 준비를 통해 혜택을 누릴 수 있습니다. 영상 검사와 후속 임상 데이터가 분석됩니다. 재개입과 사망 원인을 분석합니다. 환자에게 정보 시트가 제공됩니다. 환자가 데이터 사용을 거부하는 경우 해당 데이터는 수집되지 않습니다. 데이터 수집은 의료 기록에서 센터의 ARC 또는 PI에 의해 수행됩니다. 데이터는 의사 익명 처리되어 각 센터 간에 공유되는 REDCAP 데이터베이스에 입력됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식을 위한 혈관내 동맥 준비의 성공 여부를 평가합니다.
기간: "등록부터 12개월간 치료 종료까지
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신장 이식을 위한 동맥 준비의 성공 여부는 다음을 통해 평가됩니다.
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"등록부터 12개월간 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_5431
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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