このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

学際的ネットワーク OSA コード (閉塞性無呼吸症候群): 早期診断と治療モニタリングのための公衆衛生におけるデジタル運用モデル。単中心的な観察的前向き研究 (DOMOSA)

2024年11月6日 更新者:Luigi Ferini Strambi、IRCCS San Raffaele

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、疫学的な影響が大きい睡眠関連の呼吸障害 (一般人口の 9 ~ 38%) であり、男性でより頻繁に報告され、年齢とともに増加します。 OSAS の特徴的な症状は、いびき、日中の過度の眠気、睡眠の断片化、夜間頻尿による夜中の覚醒、朝の頭痛などです。 何度も目覚めることによって繰り返される睡眠の断片化(患者はこれに気づいていないことが多い)は、適時に治療されなければ、時間の経過とともに高度な認知機能を損ない、生活の質に悪影響を与える可能性があります。

OSAS 患者で最も頻繁に検出される認知機能の障害には、注意、集中、健忘、実行領域があります。 これらの障害は文献で詳しく説明されていますが、認知障害の根底にある病因メカニズムはまだ定義されていません。 現在までに最も広く受け入れられている病態生理学的仮説は次の 2 つです。i) 断続的な低酸素症 (頻繁な脳覚醒)。 ii) 睡眠の断片化。 さらに、OSAS と軽度認知障害 (MCI) やアルツハイマー型認知症 (AD) などの神経変性疾患との間には厳密な相関関係があることを示す確かな証拠が報告されています。 実際、OSAS は引き金として作用し、脳内の有害なタンパク質、特にベータアミロイドやタウタンパク質の蓄積を促進する可能性があります。

OSAS の第一選択治療は持続気道陽圧療法 (CPAP) です。 注目すべきは、OSAS患者の高次認知機能に対するCPAP治療の効果である。

ただし、すべての OSAS 患者が時間の経過とともに MCI/AD を発症するわけではありません。 このため、表現変換のリスクが高い OSA 表現型 (臨床画像と神経画像の両方) を特定することは、神経心理学者や神経内科医にとって重要な課題となっています。

OSAS に対する関心は純粋に科学的なものではなく、経済的なものでもあり、OSAS 患者の入院と病院および在宅管理にかかる費用に重要な影響を及ぼします。

結論として、OSAS はいくつかの理由から細心の注意を必要とする症候群です。i) 科学的な観点から、高度に身体障害を引き起こす神経変性疾患への表現変換のリスクを特定することが重要です。 ii) 経済福祉の観点から、依然として NHS に負担をかけているコストを削減する。

要約すると、OSAS 患者のケアと管理に関連するさまざまな側面を考慮すると、この研究は公衆衛生に重要な影響を与える可能性があります。 1) 症候群の疫学を詳細に知り、これに基づいて対応する取り組みを提供する。患者と家族の両方に対する支援活動を実施するのに適したリソース。 2) 臨床徴候や症状の実際の蔓延に関する重要な情報を入手し、医師の治療努力を支援し、最適化する。 3) 予後因子と治療の結果を評価する。 4) プラットフォームに収集されたデータに基づいて、研究を支援する可能性があります。

OSAS プラットフォームは、OSAS 病理学に関する科学的、臨床的、治療的知識を向上させる最も効果的な方法の 1 つとなる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Milan、イタリア、20127
        • 募集
        • IRCCS San Raffaele Hospital - Sleep Disorders Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

OSAS 患者、男性および女性、年齢 > 18 歳

説明

包含基準:

  • OSAS 患者、男性および女性、年齢 > 18 歳。 米国睡眠学会国際睡眠障害分類第 3 版 (ICSD-3) に基づく診断。

除外基準:

  • 署名されたインフォームドコンセントを与えることができない
  • 参加の拒否または同意の撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経変性疾患への転換リスクが高い閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者(ミラノの大学神経科 - 睡眠障害センター、IRCCS サン・ラッファエレ病院に求心性)のプロファイルを特徴付けること
時間枠:登録から3年間のフォローアップ終了まで
神経変性疾患、特にアルツハイマー型認知症および軽度認知障害への移行リスクが高い閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者(ミラノの大学神経科 - 睡眠障害センター、IRCCS サン・ラファエレ病院に所属)のプロフィールを特徴付けること
登録から3年間のフォローアップ終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月13日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月5日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月6日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する