Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультидисциплинарный сетевой код OSA (синдром обструктивного апноэ): цифровая оперативная модель в общественном здравоохранении для ранней диагностики и мониторинга терапии. Моноцентрическое наблюдательное проспективное исследование (DOMOSA)

6 ноября 2024 г. обновлено: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС) – это расстройство дыхания во сне, имеющее высокую эпидемиологическую значимость (9–38% населения в целом), чаще встречающееся у мужского пола и усиливающееся с возрастом. Патогномоничными симптомами СОАС являются храп, чрезмерная дневная сонливость, фрагментация сна, пробуждение ночью часто по причине никтурии и утренней головной боли. Повторяющаяся фрагментация сна из-за многочисленных пробуждений (пациент часто не осознает этого) может с течением времени нарушать высшие когнитивные функции и отрицательно влиять на качество жизни при своевременном отсутствии лечения.

Среди наиболее часто встречающихся нарушений когнитивных функций у больных СОАС выделяют внимание, концентрацию, амнестический и исполнительный домены. Хотя эти нарушения хорошо описаны в литературе, патогенетические механизмы, лежащие в основе когнитивных нарушений, еще не определены. На сегодняшний день наиболее широко распространены две патофизиологические гипотезы: 1) интермиттирующая гипоксия (частые пробуждения мозга); 2) фрагментация сна. Более того, убедительные данные свидетельствуют о том, что существует строгая корреляция между СОАС и нейродегенеративными заболеваниями, такими как легкие когнитивные нарушения (MCI) и деменция Альцгеймера (AD). Действительно, СОАС может действовать как триггер, ускоряя накопление вредных белков в мозге, в частности бета-амилоида и тау-белка.

Лечением первой линии СОАС является постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP). Следует отметить влияние лечения CPAP на более высокие когнитивные функции у пациентов с СОАС.

Однако не у всех пациентов с СОАС со временем развивается MCI/AD. По этой причине выявление фенотипа СОАС (как клинического, так и нейровизуализационного) при более высоком риске феноконверсии представляет собой важную задачу для нейропсихологов и неврологов.

Интерес к OSAS носит не чисто научный, но и экономический характер, но имеет важные последствия для поступления и стоимости лечения пациентов с OSAS в больницах и на дому.

В заключение, СОАС — это синдром, требующий большого внимания по нескольким причинам: i) с научной точки зрения важно выявить риск феноконверсии в нейродегенеративные заболевания с высокой инвалидизацией; ii) с точки зрения экономического благосостояния, чтобы сократить расходы, которые все еще обременяют Национальную систему здравоохранения.

Таким образом, исследование может оказать важное влияние на общественное здравоохранение, учитывая различные аспекты, связанные с уходом и ведением пациентов с СОАС: 1) Подробно знать эпидемиологию синдрома и на этой основе обеспечить соответствующее обязательство ресурсы, подходящие для реализации мероприятий по поддержке как пациентов, так и их семей; 2) Иметь основную информацию о реальной распространенности клинических признаков и симптомов, чтобы поддерживать и оптимизировать усилия врачей по оказанию помощи; 3) оценить прогностические факторы и результаты лечения; 4) На основе данных, собранных на платформе, иметь возможность проведения вспомогательных исследований.

OSAS-платформа может представлять собой один из наиболее эффективных методов улучшения научных, клинических и терапевтических знаний об OSAS-патологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luigi Ferini Strambi, MD
  • Номер телефона: +390226433363
  • Электронная почта: ferinistrambi.luigi@hsr.it

Места учебы

      • Milan, Италия, 20127
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele Hospital - Sleep Disorders Center
        • Контакт:
          • Luigi Ferini Strambi, MD
          • Номер телефона: +390226433363
          • Электронная почта: ferinistrambi.luigi@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СОАС, мужчины и женщины, в возрасте > 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с СОАС, мужчины и женщины, в возрасте > 18 лет. Диагностика согласно Международной классификации нарушений сна Американской академии сна, третье издание (ICSD-3).

Критерии исключения:

  • Невозможно дать подписанное информированное согласие
  • Отказаться от участия или отозвать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать профиль пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (афферентных к больнице IRCCS Сан-Раффаэле, UO Neurology - Центр расстройств сна, Милан) с более высоким риском конверсии в нейродегенеративные заболевания.
Временное ограничение: От регистрации до окончания 3 лет наблюдения
Охарактеризовать профиль пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (отнесенных к больнице IRCCS Сан-Раффаэле, UO Neurology - Центр расстройств сна, Милан) с более высоким риском конверсии в нейродегенеративные заболевания, особенно деменцию Альцгеймера и легкие когнитивные нарушения.
От регистрации до окончания 3 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться