- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06677580
다학제적 네트워크 OSA 코드(폐쇄성 무호흡증 증후군): 조기 진단 및 치료 모니터링을 위한 공중 보건의 디지털 운영 모델. 단일중심 관찰 전향적 연구 (DOMOSA)
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 역학적 영향이 높은(일반 인구의 9~38%) 수면 관련 호흡 장애로, 남성에서 더 자주 보고되고 연령이 높아질수록 증가합니다. 특징적인 OSAS 증상으로는 코골이, 주간 과도한 졸음, 수면 단편화, 밤에 자주 깨는 야간빈뇨 및 아침 두통 등이 있습니다. 수많은 각성으로 인한 반복적인 수면 단편화(환자는 종종 이를 인식하지 못함)는 시간이 지남에 따라 더 높은 인지 기능을 손상시키고, 적시에 치료하지 않으면 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
OSAS 환자에서 가장 흔히 발견되는 인지 기능 장애 중에는 주의력, 집중력, 기억 상실 및 실행 영역이 있습니다. 이러한 장애는 문헌에 잘 기록되어 있지만, 인지 장애의 근간을 이루는 병인 메커니즘은 아직 정의되지 않았습니다. 현재까지 가장 널리 받아들여지는 병태생리학적 가설은 다음 두 가지입니다: i) 간헐적인 저산소증(빈번한 뇌 각성); ii) 수면 단편화. 더욱이, OSAS와 경도 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머 치매(AD)와 같은 신경퇴행성 질환 사이에는 엄격한 상관관계가 있다는 확실한 증거가 보고되었습니다. 실제로 OSAS는 뇌에 유해한 단백질, 특히 베타-아밀로이드와 타우 단백질의 축적을 가속화하는 유발 요인으로 작용할 수 있습니다.
OSAS의 1차 치료법은 지속적 기도양압(CPAP)입니다. 주목할 만한 점은 OSAS 환자의 더 높은 인지 기능에 대한 CPAP 치료의 효과입니다.
그러나 모든 OSAS 환자가 시간이 지남에 따라 MCI/AD로 발전하는 것은 아닙니다. 이러한 이유로 표현전환 위험이 높은 OSA 표현형(임상 및 신경영상 모두)을 식별하는 것은 신경심리학자와 신경과 전문의에게 중요한 과제입니다.
OSAS에 대한 관심은 순전히 과학적인 것이 아니라 경제적이기도 하며 OSAS 환자의 병원 및 가정 관리 비용과 섭취량에 중요한 영향을 미칩니다.
결론적으로, OSAS는 다음과 같은 여러 가지 이유로 큰 주의가 필요한 증후군입니다: i) 과학적 관점에서 심각한 장애를 일으키는 신경퇴행성 질환으로의 표현전환 위험을 확인하는 것이 중요합니다. ii) 경제적 복지 관점에서 여전히 NHS에 부담을 주는 비용을 줄이기 위해.
요약하면, 이 연구는 OSAS 환자의 돌봄 및 관리와 관련된 다양한 측면을 고려하여 공중 보건에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 1) 자세히 알기 위해 증후군 역학을 알고 이를 기반으로 다음과 같은 상응하는 노력을 제공합니다. 환자와 가족 모두를 위한 지원 활동을 구현하는 데 적합한 자원 2) 임상 징후 및 증상의 실제 유병률에 대한 주요 정보를 확보하고 의사의 치료 노력을 지원하고 최적화합니다. 3) 치료의 예후 요인과 결과를 평가합니다. 4) 플랫폼에 수집된 데이터를 기반으로 연구 지원 가능성을 갖습니다.
OSAS 플랫폼은 OSAS 병리학에 대한 과학적, 임상적, 치료적 지식을 향상시키는 가장 효과적인 방법 중 하나를 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luigi Ferini Strambi, MD
- 전화번호: +390226433363
- 이메일: ferinistrambi.luigi@hsr.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20127
- 모병
- IRCCS San Raffaele Hospital - Sleep Disorders Center
-
연락하다:
- Luigi Ferini Strambi, MD
- 전화번호: +390226433363
- 이메일: ferinistrambi.luigi@hsr.it
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 OSAS 환자, 남성 및 여성. 미국수면학회 국제수면장애분류 제3판(ICSD-3)에 따른 진단입니다.
제외 기준:
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 없음
- 참여를 거부하거나 동의를 철회합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경퇴행성 질환으로 전환될 위험이 높은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자(밀라노 UO 신경학 - 수면 장애 센터, IRCCS 산 라파엘레 병원 구심성)의 프로필을 특성화하기 위해
기간: 등록부터 3년간 추적 종료까지
|
신경퇴행성 질환, 특히 알츠하이머 치매 및 경도 인지 장애로 전환될 위험이 높은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(구심성 IRCCS San Raffaele 병원, UO 신경학 - 수면 장애 센터, 밀라노) 환자의 프로필을 특성화하기 위해
|
등록부터 3년간 추적 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CET 94-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .