Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig nettverk OSA-kode (Obstructive Apnea Syndrome): Digital operativ modell i folkehelsen for en tidlig diagnose og terapiovervåking. en monosentrisk observasjonell prospektiv studie (DOMOSA)

6. november 2024 oppdatert av: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er en søvnrelatert pusteforstyrrelse med høy epidemiologisk påvirkning (9-38 % av den generelle befolkningen), hyppigere rapportert hos mannlige kjønn og økende med alderen. Patognomoniske OSAS-symptomer er snorking, overdreven søvnighet på dagtid, søvnfragmentering, oppvåkning om natten ofte for natturi og morgenhodepine. Den gjentatte søvnfragmenteringen på grunn av mange oppvåkninger (pasienten er ofte uvitende om dette) kan svekke høyere kognitive funksjoner over tid og negativt påvirke livskvaliteten, hvis rettidig ubehandlet.

Blant de hyppigst svekkede kognitive funksjonene som oppdages hos OSAS-pasienter, er det oppmerksomhets-, konsentrasjons-, amnestiske og eksekutive domener. Selv om disse svekkelsene er godt dokumentert i litteraturen, er de patogenetiske mekanismene som ligger til grunn for kognitiv svikt ennå ikke definert. Til dags dato er de mest aksepterte patofysiologiske hypotesene to: i) intermitterende hypoksi (hyppige hjerneoppvåkninger); ii) søvnfragmentering. I tillegg rapporterer solide bevis at det er en streng sammenheng mellom OSAS og nevrodegenerative sykdommer, som mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers demens (AD). Faktisk kan OSAS fungere som en trigger, og akselerere akkumuleringen av skadelige proteiner i hjernen, spesielt beta-amyloid og tau-protein.

Førstelinjebehandlingen for OSAS er Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Bemerkelsesverdig er effekten av CPAP-behandling på høyere kognitiv funksjon hos OSAS-pasienter.

Ikke alle OSAS' pasienter utvikler imidlertid MCI/AD over tid. Av denne grunn er det en viktig utfordring for nevropsykologer og nevrologer å identifisere OSA-fenotypen (både klinisk og nevroimaging) med høyere risiko for fenokonvertering.

Interessen for OSAS er ikke rent vitenskapelig, men også økonomisk, med viktige konsekvenser for inntak og kostnader ved sykehus- og hjemmebehandling av OSAS sine pasienter.

Avslutningsvis er OSAS et syndrom som trenger stor oppmerksomhet av flere grunner: i) fra et vitenskapelig synspunkt er det viktig å identifisere risikoen for fenokonvertering til svært invalidiserende nevrodegenerative sykdommer; ii) fra et økonomisk-velferdssynspunkt, for å redusere kostnader som fortsatt belaster NHS.

Oppsummert kan studien ha en viktig innvirkning på folkehelsen, tatt i betraktning de ulike aspektene knyttet til ivaretakelse og behandling av OSAS' pasienter: 1) Å vite i detalj, syndromepidemiologien og på dette grunnlag sørge for den tilsvarende forpliktelsen til ressurser, egnet for å implementere støtteaktiviteter for både pasienter og familier; 2) Å ha viktig informasjon om den reelle utbredelsen av kliniske tegn og symptomer, for å støtte og optimere legers omsorgsinnsats; 3) Å vurdere de prognostiske faktorene og resultatene av behandlingen; 4) På grunnlag av data samlet inn i plattformen, å ha mulighet for støtteforskning.

OSAS-plattformen kan representere en av de mest effektive metodene for å forbedre vitenskapelig, klinisk og terapeutisk kunnskap om OSAS-patologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20127
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital - Sleep Disorders Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

OSAS-pasienter, menn og kvinner, med alder > 18 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • OSAS-pasienter, menn og kvinner, med alder > 18 år. Diagnose i henhold til American Academy of Sleep Society International Classification of Sleep Disorders, tredje utgave (ICSD-3).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi signert informert samtykke
  • Nekt å delta eller trekke tilbake samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å karakterisere profilen til pasienter med obstruktiv søvnapné-syndrom (afferent til IRCCS San Raffaele Hospital, UO Neurology - Sleep Disorders Center, Milano) med høyere risiko for konvertering til nevrodegenerative sykdommer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av 3 års oppfølging
Å karakterisere profilen til pasienter med obstruktiv søvnapné-syndrom (afferent til IRCCS San Raffaele Hospital, UO Neurology - Sleep Disorders Center, Milan) med høyere risiko for konvertering til nevrodegenerative sykdommer, spesielt Alzheimers demens og mild kognitiv svikt
Fra påmelding til slutten av 3 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere