Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen verkon OSA-koodi (obstruktiivinen apneaoireyhtymä): digitaalinen toimintamalli kansanterveystutkimuksessa varhaiseen diagnoosiin ja hoidon seurantaan. yksikeskinen havainnollinen tulevaisuudentutkimus (DOMOSA)

keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on uneen liittyvä hengityssairaus, jolla on suuri epidemiologinen vaikutus (9-38 % väestöstä), joka esiintyy useammin miessukupuolella ja lisääntyy iän myötä. Pathognomonisia OSAS-oireita ovat kuorsaus, liiallinen päiväunisuus, unen pirstoutuminen, herääminen yöllä usein nokturiaan ja aamupäänsäryyn. Useista heräämisistä johtuva toistuva unen pirstoutuminen (potilas ei usein tiedä tästä) voi ajan mittaan heikentää korkeampia kognitiivisia toimintoja ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, jos sitä ei hoideta ajoissa.

Yleisimmin OSAS-potilailla havaittujen kognitiivisten toimintojen heikkenemisen joukossa ovat huomio-, keskittymis-, muistinmenetys- ja toimeenpanoalueet. Vaikka nämä häiriöt on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa, kognitiivisen heikentymisen taustalla olevia patogeneettisiä mekanismeja ei ole vielä määritelty. Tähän mennessä laajimmin hyväksyttyjä patofysiologista hypoteesia on kaksi: i) ajoittainen hypoksia (usein aivojen herääminen); ii) unen pirstoutuminen. Lisäksi vankat todisteet kertovat, että OSAS:n ja neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja Alzheimerin dementian (AD), välillä on tiukka korrelaatio. OSAS saattaakin toimia laukaisimena, joka nopeuttaa haitallisten proteiinien, erityisesti beeta-amyloidin ja tau-proteiinin, kertymistä aivoihin.

OSAS:n ensilinjan hoito on jatkuva positiivinen ilmatiepaine (CPAP). Huomionarvoista on CPAP-hoidon vaikutus korkeampaan kognitiiviseen toimintaan OSAS-potilailla.

Kaikki OSAS-potilaat eivät kuitenkaan kehitä MCI:tä/AD:ta ajan myötä. Tästä syystä OSA-fenotyypin (sekä kliinisen että neurokuvantamisen) tunnistaminen, jolla on suurempi fenokonversion riski, on tärkeä haaste neuropsykologeille ja neurologeille.

Kiinnostus OSAS:iin ei ole puhtaasti tieteellistä, vaan myös taloudellista, ja sillä on merkittäviä vaikutuksia OSAS:n potilaiden sairaala- ja kotihoidon kustannuksiin.

Yhteenvetona voidaan todeta, että OSAS on oireyhtymä, joka vaatii suurta huomiota useista syistä: i) tieteellisestä näkökulmasta on tärkeää tunnistaa fenokonversion riski erittäin vammautuviksi hermoston rappeutumissairauksiksi; ii) taloudellisen ja hyvinvoinnin näkökulmasta, vähentää kustannuksia, jotka edelleen rasittavat NHS:ää.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksella voi olla merkittävä vaikutus kansanterveyteen, kun otetaan huomioon OSAS-potilaiden hoitoon ja hoitoon liittyvät eri näkökohdat: 1) Tuntea yksityiskohtaisesti oireyhtymän epidemiologia ja sen perusteella varmistaa vastaava sitoutuminen resurssit, jotka soveltuvat tukitoiminnan toteuttamiseen sekä potilaille että perheille; 2) saada merkittävää tietoa kliinisten merkkien ja oireiden todellisesta esiintyvyydestä, tukea ja optimoida lääkäreiden hoitotyötä; 3) arvioida hoidon prognostisia tekijöitä ja tuloksia; 4) Alustalle kerätyn tiedon perusteella mahdollisuus tukitutkimukseen.

OSAS-alusta voisi olla yksi tehokkaimmista menetelmistä parantaa tieteellistä, kliinistä ja terapeuttista tietoa OSAS-patologiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20127
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Hospital - Sleep Disorders Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

OSAS-potilaat, miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • OSAS-potilaat, miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat. Diagnoosi American Academy of Sleep Societyn kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen mukaan, kolmas painos (ICSD-3).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kieltäytyä osallistumasta tai peruuttaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää niiden potilaiden profiilia, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (sairaala IRCCS San Raffaele Hospital, UO Neurology - Sleep Disorders Center, Milano), joilla on suurempi riski siirtyä hermostoa rappeutuviin sairauksiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 vuoden seurannan loppuun
Selvittää niiden potilaiden profiilia, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (sairaala IRCCS San Raffaele Hospital, UO Neurology - Sleep Disorders Center, Milano), joilla on suurempi riski siirtyä hermostoa rappeutuviin sairauksiin, erityisesti Alzheimerin dementiaan ja lievään kognitiiviseen häiriöön.
Ilmoittautumisesta 3 vuoden seurannan loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa