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Réseau Multidisciplinaire Code OSA (Syndrome d'Apnée Obstructive) : Modèle Opérationnel Numérique en Santé Publique pour un Diagnostic Précoce et un Suivi Thérapeutique. une étude prospective observationnelle monocentrique (DOMOSA)

6 novembre 2024 mis à jour par: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est un trouble respiratoire lié au sommeil avec un impact épidémiologique élevé (9 à 38 % de la population générale), plus fréquemment signalé chez les hommes et augmentant avec l'âge. Les symptômes pathognomoniques du SAOS sont le ronflement, la somnolence diurne excessive, la fragmentation du sommeil, les réveils nocturnes souvent pour cause de nycturie et les maux de tête matinaux. La fragmentation répétée du sommeil due à de nombreux réveils (le patient l'ignore souvent) peut altérer les fonctions cognitives supérieures au fil du temps et avoir un impact négatif sur la qualité de vie, si elle n'est pas traitée à temps.

Parmi les fonctions cognitives les plus fréquemment altérées détectées chez les patients atteints de SAOS, on trouve les domaines de l'attention, de la concentration, de l'amnésie et de l'exécution. Bien que ces déficiences soient bien documentées dans la littérature, les mécanismes pathogénétiques sous-jacents aux déficiences cognitives ne sont pas encore définis. À ce jour, les hypothèses physiopathologiques les plus largement acceptées sont au nombre de deux : i) hypoxie intermittente (réveils cérébraux fréquents) ; ii) fragmentation du sommeil. De plus, des preuves solides indiquent qu'il existe une corrélation stricte entre le SAOS et les maladies neurodégénératives, telles que les troubles cognitifs légers (MCI) et la démence d'Alzheimer (MA). En effet, le SAOS pourrait agir comme un déclencheur, accélérant l’accumulation de protéines nocives dans le cerveau, notamment la bêta-amyloïde et la protéine tau.

Le traitement de première intention du SAOS est la pression positive continue (CPAP). Il convient de noter l’effet du traitement CPAP sur la fonction cognitive supérieure chez les patients atteints du SAOS.

Cependant, tous les patients atteints du SAOS ne développent pas un MCI/MA au fil du temps. Pour cette raison, identifier le phénotype d’AOS (à la fois clinique et en neuroimagerie) présentant un risque plus élevé de phénoconversion représente un défi important pour les neuropsychologues et les neurologues.

L'intérêt du SAOS n'est pas purement scientifique, mais aussi économique, avec des répercussions importantes sur l'accueil et les coûts de prise en charge hospitalière et à domicile des patients atteints du SAOS.

En conclusion, le SAOS est un syndrome nécessitant une grande attention pour plusieurs raisons : i) d'un point de vue scientifique, il est important d'identifier le risque de phénoconversion vers des maladies neurodégénératives hautement invalidantes ; ii) d’un point de vue économique et social, réduire les coûts qui pèsent encore sur le NHS.

En résumé, l'étude peut avoir un impact important sur la santé publique, compte tenu des différents aspects liés à la prise en charge et à la gestion des patients atteints du SAOS : 1) Connaître en détail l'épidémiologie du syndrome et, sur cette base, prévoir l'engagement correspondant des des ressources adaptées à la mise en œuvre des activités de soutien aux patients et aux familles ; 2) Disposer d'informations majeures sur la prévalence réelle des signes et symptômes cliniques, pour soutenir et optimiser les efforts de soins des médecins ; 3) Évaluer les facteurs pronostiques et les résultats du traitement ; 4) Sur la base des données collectées dans la plateforme, avoir la possibilité de soutenir la recherche.

La plateforme OSAS pourrait représenter l’une des méthodes les plus efficaces pour améliorer les connaissances scientifiques, cliniques et thérapeutiques sur la pathologie du SAOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20127
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele Hospital - Sleep Disorders Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du SAOS, hommes et femmes, âgés de > 18 ans

La description

Critères d'intégration :

  • Patients atteints du SAOS, hommes et femmes, âgés de > 18 ans. Diagnostic selon la classification internationale des troubles du sommeil de l'American Academy of Sleep Society, troisième édition (ICSD-3).

Critères d'exclusion :

  • Incapable de donner un consentement éclairé signé
  • Refuser de participer ou retirer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser le profil des patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (afférent à l'hôpital IRCCS San Raffaele, UO Neurology - Sleep Disorders Center, Milan) présentant un risque plus élevé de conversion en maladies neurodégénératives
Délai: De l'inscription à la fin des 3 années de suivi
Caractériser le profil des patients atteints du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (afférents à l'hôpital IRCCS San Raffaele, UO Neurology - Sleep Disorders Center, Milan) présentant un risque plus élevé de conversion vers des maladies neurodégénératives, en particulier la démence d'Alzheimer et les troubles cognitifs légers.
De l'inscription à la fin des 3 années de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Réel)

6 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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