Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidisciplinært netværk OSA-kode (Obstructive Apnea Syndrome): Digital operativ model i folkesundheden for en tidlig diagnose og terapiovervågning. en monocentrisk observationel prospektiv undersøgelse (DOMOSA)

6. november 2024 opdateret af: Luigi Ferini Strambi, IRCCS San Raffaele

Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) er en søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse med høj epidemiologisk påvirkning (9-38 % af den almindelige befolkning), hyppigere rapporteret hos mænd og stigende med alderen. Patognomoniske OSAS-symptomer er snorken, overdreven søvnighed i dagtimerne, fragmentering af søvnen, opvågning i løbet af natten ofte for natteri og morgenhovedpine. Den gentagne søvnfragmentering på grund af talrige opvågninger (patienten er ofte uvidende om dette) kan forringe højere kognitive funktioner over tid og negativt påvirke livskvaliteten, hvis rettidig ubehandlet.

Blandt de hyppigst svækkede kognitive funktioner, der påvises hos OSAS-patienter, er der opmærksomhed, koncentration, amnestiske og udøvende domæner. Selvom disse svækkelser er veldokumenterede i litteraturen, er de patogenetiske mekanismer, der ligger til grund for kognitiv svækkelse, endnu ikke defineret. Til dato er de mest almindeligt accepterede patofysiologiske hypoteser to: i) intermitterende hypoxi (hyppige hjerneopvågninger); ii) søvnfragmentering. Desuden rapporterer solide beviser, at der er en streng sammenhæng mellem OSAS og neurodegenerative sygdomme, såsom mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers demens (AD). Faktisk kan OSAS fungere som en trigger, der accelererer ophobningen af ​​skadelige proteiner i hjernen, især beta-amyloid og tau-protein.

Førstelinjebehandlingen for OSAS er Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Det er værd at bemærke effekten af ​​CPAP-behandling på højere kognitiv funktion hos OSAS-patienter.

Ikke alle OSAS' patienter udvikler imidlertid MCI/AD over tid. Af denne grund er det en vigtig udfordring for neuropsykologer og neurologer at identificere OSA-fænotypen (både klinisk og neuroimaging) med højere risiko for fænokonvertering.

Interessen for OSAS er ikke rent videnskabelig, men også økonomisk, med vigtige konsekvenser for indtag og omkostninger ved hospitals- og hjemmebehandling af OSAS' patienter.

Som konklusion er OSAS et syndrom, der kræver stor opmærksomhed af flere grunde: i) fra et videnskabeligt synspunkt er det vigtigt at identificere risikoen for fænokonvertering til stærkt invaliderende neurodegenerative sygdomme; ii) fra et økonomisk-velfærdssynspunkt at reducere omkostninger, der stadig belaster NHS.

Sammenfattende kan undersøgelsen have en vigtig indvirkning på folkesundheden i betragtning af de forskellige aspekter relateret til pleje og behandling af OSAS' patienter: 1) At kende i detaljer, syndromepidemiologien og på dette grundlag sørge for den tilsvarende forpligtelse fra ressourcer, der er egnede til at implementere støtteaktiviteter for både patienter og familier; 2) At have større information om den reelle forekomst af kliniske tegn og symptomer for at understøtte og optimere lægers plejeindsats; 3) At vurdere de prognostiske faktorer og resultater af behandlingen; 4) På baggrund af de data, der er indsamlet i platformen, at have mulighed for støtteforskning.

OSAS-platformen kunne repræsentere en af ​​de mest effektive metoder til at forbedre videnskabelig, klinisk og terapeutisk viden om OSAS-patologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20127
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital - Sleep Disorders Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

OSAS-patienter, mænd og kvinder, med alder > 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSAS-patienter, mænd og kvinder, med alder > 18 år. Diagnose ifølge American Academy of Sleep Society International Classification of Sleep Disorders, tredje udgave (ICSD-3).

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give underskrevet informeret samtykke
  • Nægt at deltage eller tilbagekald samtykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At karakterisere profilen af ​​patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (afferent til IRCCS San Raffaele Hospital, UO Neurology - Sleep Disorders Center, Milano) med højere risiko for konvertering til neurodegenerative sygdomme
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af 3 års opfølgning
At karakterisere profilen af ​​patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (afferent til IRCCS San Raffaele Hospital, UO Neurology - Sleep Disorders Center, Milano) med højere risiko for konvertering til neurodegenerative sygdomme, især Alzheimers demens og mild kognitiv svækkelse
Fra indskrivning til afslutning af 3 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2024

Først opslået (Faktiske)

6. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner