痛みにおける皮膚電気活動の検出 1 (DEEP 1)

方法 研究設計 フェーズ 1 の目的は、生物学的信号と自己申告の結果尺度を使用して痛みを評価および予測するアルゴリズムを開発することです。 フェーズ 1 では、ランダム化比較試験デザインが使用されます。 グループ 1 はコールドプレッサー テスト (CPT) のみを受けますが、グループ 2 はストループ タスクに加えて CPT を受けます。

測定値 主観的測定値 (自己申告) 痛み。 痛みの強さ（間隔、0 ～ 10）は、数値評価スケール（NRS）を使用して測定されます。NRS は、患者に痛みの強さを 0 ～ 10 のスケールで評価するよう求める一般的に使用されるツールです。0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最悪の状態を示します。痛み。

壊滅的な痛み。 これは、Pain Catastrophizing Scale (PCS) を使用して測定されます。 この尺度は短く、0 (まったくない) から 4 (常に) までの 5 点リッカート スケールで採点される 13 項目で構成されます。

患者の健康状態。 患者健康アンケートは、一般的な医療およびメンタルヘルスの現場でうつ病を暫定的に診断し、症状の重症度を段階的に評価するためによく使用されます。 PHQ-9 はうつ病モジュールです。

客観的な測定 皮膚電気活動。 Movisens GmbH が提供するウェアラブル デバイスを使用して、マイクロジーメンス (μS) 単位で測定される皮膚コンダクタンスを記録します。

心臓の活動。 さらに、Texas Instruments ADS1299 を使用した 4 チャネル ECG 信号は、周期的再分極期間 (PRD) を計算するためのデータを収集するために使用されます。

介入と装置

冷圧テスト CPT テストは、フェーズ 1 で強直性疼痛を誘発するために使用されます。CPT は、参加者が摂氏 2 度の冷水に手を浸すことで強直性疼痛を刺激します。

ストループ タスク ストループ タスクは、軽度の急性のストレス要因として使用されます。

ウェアラブル デバイス Movisens GmbH が提供する EdaMove 4 デバイスは、EDA とアクティビティ センサーで構成されています。 これは、CPT およびストループ タスクを含む実験手順全体でデータを収集するために使用されます。

Texas Instruments ADS1299 アンプ Texas Instruments ADS1299 アンプは、CPT による強直性疼痛刺激中に PRD を分析するための 4 チャネル ECG 信号を収集するために使用されます。

統計解析にはソフトウェアPython、R、STATAを使用します。