回復のためのリーダーシップ: 第一線の医療管理者のための介入プログラムの評価
回復のためのリーダーシップ: 第一線の医療管理者向け介入プログラムが従業員の回復に及ぼす影響
この介入研究の目的は、「回復のためのリーダーシップ」を通じて従業員の回復を促進する第一線の医療管理者を支援することを目的としたグループ介入プログラムを評価することです。
研究では、介入プログラムが医療従事者の回復(睡眠を含む)を改善できるかどうかを調査します。 介入プログラムは、マネージャー向けの 6 つのグループ セッションで構成されます。
この研究が答えようとしている主な疑問は次のとおりです。
- 回復に向けた第一線の医療管理者のリーダーシップの強化に重点を置いたグループベースの介入プログラムは、従業員の回復を改善できるでしょうか?
この介入プログラムは、スウェーデンの病院ケア現場の第一線の医療管理者に提供されます。 研究者は、1) プログラムに参加しているマネージャーの従業員と 2) プログラムに参加していないマネージャーの従業員の間でアンケート、日記、およびアクティグラフィーのデータを比較します。
調査の概要
詳細な説明
背景
医療スタッフは多くの場合、多大な仕事量と回復の機会が不十分にさらされています(1、2)。 回復(睡眠を含む)は健康とパフォーマンスにとって重要な要素であり(3、4)、特にストレスや緊張が強い時期には重要です(5)。 これまでの研究では、リーダーシップと組織的要因が従業員の健康とパフォーマンスに大きな役割を果たしていることが示されています(6)。 しかし、医療業界の管理者は、自分自身の健康に影響を与え、リーダーシップにとって障害となる可能性がある過酷な労働状況を自ら報告することがよくあります(7)。 したがって、医療管理者は従業員の回復を促進するという重要な役割を担っていますが、その重要な任務を管理できるようにするには、自身の回復を管理するためのサポートも必要になる場合があります。 さらに、医療管理者が従業員の回復支援にどのように取り組むことができるかについての研究も不足しています。
以前の研究プロジェクトでは、回復のための有益な戦略を強化することに焦点を当て、新人看護師向けのグループ管理の積極的な回復プログラムを開発および評価しました。 このプログラムは、燃え尽き症候群や疲労症状の軽減という点で有望な効果を示しました (8)。 ただし、介入は個人レベルの従業員にのみ向けられました。 医療スタッフの長期的な回復を支援するには、組織的要因やリーダーシップとの相互作用に焦点を当てることが必要と考えられます。
目的
スウェーデンの病院現場の第一線の医療管理者を対象とした介入プログラム「回復のためのリーダーシップ」を評価する。1) 自分自身の回復を促進する戦略と 2) 「回復のためのリーダーシップ」(従業員の回復を促進するリーダーシップ)の強化の両方に焦点を当てる。 )。
この研究が答えようとしている主な疑問は次のとおりです。
- 第一線の医療管理者自身の回復と回復のためのリーダーシップの強化に重点を置いたグループベースの介入プログラムは、従業員の回復を改善できるでしょうか?
仮説は次のとおりです。
回復プログラムのリーダーは次のことを行います。
- 従業員の回復(睡眠を含む)を改善する
- 身体症状や燃え尽き症候群を含む従業員の健康状態を改善する
- 従業員の認知力を向上させる
- 従業員の仕事への私生活への干渉を減らす
- 従業員の離職意向を減らす
研究デザイン
この研究はクラスターランダム化比較試験です。 参加するマネージャーは、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループと対照グループの両方の管理者の従業員が研究に参加するよう招待されます。 したがって、従業員は、マネージャーがどのグループに属しているかに基づいて、事前に(採用前に)すでに介入グループまたは対照グループに割り当てられています(クラスターはランダム化されています)。
募集
管理者は、人事部門および二次管理者との連絡を通じてスウェーデンの病院から採用されます。 参加しているマネージャーの全従業員は、調査への参加を電子メールで招待されます。
手順
管理者向けの介入プログラムには、回復戦略の促進に重点を置いた教育的な部分と反省的な部分の両方が含まれています。 これは、看護師および第一線の医療管理者との以前のインタビュー研究 (未発表の結果)、健康促進リーダーシップのための以前の介入 (9)、以前に評価した看護師の回復プログラム (8)、および組織行動管理技術 (10) に基づいています。 。 プログラムの前半は主にマネージャー自身の回復に焦点を当て、後半は従業員の回復を促進する方法に焦点を当てます。 このプログラムは、約 6 か月にわたって分散される 6 つのグループ セッションで構成されます。
介入グループと対照グループの両方の従業員は、ベースライン時(介入グループマネージャーがリーダーシップ介入を開始する前)、介入後(介入グループマネージャーによる5回目のセッションの約1か月後)、およびフォローアップ時(ベースラインから12か月後)にアンケートに記入します。 。 サブサンプル(任意)は、ベースラインおよびフォローアップ時に日記に記入し、アクティグラフィーリストバンド(客観的な睡眠測定)を着用します。 介入グループと対照グループの従業員は、プログラムの効果に関して比較されます。 主な結果は回復の尺度(睡眠を含む)となります。 副次的結果には、一般的な健康状態の測定が含まれます。身体症状。燃え尽き症候群の症状。認知力と仕事のパフォーマンス。私生活への仕事の干渉、および仕事を辞めたいという意図。 一次アウトカムと二次アウトカムの両方が、調査と日記の両方で測定されます。 睡眠はアクティグラフィーのリストバンドでも測定されます。 調査および日記/作文からのデータは個別に分析され、報告されます。
ランダム化とマスキング
ランダム化は、プロジェクトに参加していない人によって実行され、参加者には知らされません。 ブロックのランダム化が使用されます。 ランダム化は、病院の施設ごとに個別に行われます(つまり、 同じ病院施設の管理者は一緒にランダム化され、可能であれば各病院施設の介入グループと対照グループの比率が 1:1 になります)。 ランダム化は、参加者が研究に登録するにつれて継続的に行われる場合があります。 2 人以上のマネージャーが同じユニット/病棟で働いている場合 (リーダーシップを共有)、同じグループに割り当てられます。
参加者やグループのリーダーがグループの割り当てを無視することはできません。
サンプルサイズ
目的は、約 80 名の第一線の医療管理者を採用し、介入群または対照群に無作為に割り付けることです。 参加しているマネージャーの従業員も調査に参加するよう招待されます。 各マネージャーの従業員数は約 40 名であると仮定すると、合計で約 3,200 名の従業員が参加するよう招待されます。 約 30%、つまり 960 人の参加者がこの研究に登録すると予想されます。
プログラムから脱退する
リーダーシップ プログラムから脱退したマネージャーには、アンケートへの回答を継続する意思があるかどうかが尋ねられます。
データ分析計画
公開予定。 分析は治療意図の原則に従って行われます。 プロトコルごとの分析も行われます。
参考文献
- コムナラルベタレン。 (2020年)。 Undersköterskor har tröttnat - säger upp sig. https://ka.se/2020/09/02/underskoterskor-har-trottnat-sager-upp-sig/ (スウェーデン語で)
- Vårdförbundet。 (2022年)。 Yrken för livet kräver bättre vilkor [Arbetsmiljörapport]。 https://www.vardforbundet.se/ contentassets/72292c2ff26847228f36d876236745ae/yrken-for-livetkraver-battre-villkor-arbetsmiljorapport2022.pdf (スウェーデン語で)
- Geurts, S.A.E.、Sonnentag, S. (2006)。 急性ストレス反応と慢性健康障害との関係における説明メカニズムとしての回復。 スカンジナビアの仕事、環境、健康に関するジャーナル、32(6)、482-492。 https://doi.org/10.5271/sjweh.1053
- Kecklund, G.、Axelsson, J. (2016)。 交代勤務と睡眠不足による健康への影響。 BMJ、355、i5210。 https://doi.org/10.1136/bmj.i5210
- ソネンタグ、S. (2018)。 回復のパラドックス: 仕事のストレス要因、回復の欠如、幸福度の低下の間の複雑な相互作用を描いています。 組織行動の研究、38、169-185。 https://doi.org/10.1016/j.riob.2018.11.002
- Skakon, J.、Nielsen, K.、Borg, V.、Guzman, J. (2010)。 リーダーの幸福、行動、スタイルは、従業員の感情的な幸福と関連していますか? 30年にわたる研究の体系的なレビュー。 仕事とストレス、24(2)、107-139。 https://doi.org/10.1080/02678373.2010.495262
- エリクソン、A.、デルブ、L. (2020)。 ヘルスケアにおける職場の健康増進介入を成功させる鍵となる学習プロセス。 公衆衛生のフロンティア、8、576693。 https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.576693
- Dahlgren, A.、Tucker, P.、Epstein, M.、Gustavsson, P.、および Söderstrom, M. (2022)。 ストレスや不規則な勤務時間に関する回復をサポートする積極的な介入のランダム化対照試験: 睡眠、燃え尽き症候群、疲労、身体症状への影響。 産業および環境医学、79(7)、460-468。 https://doi.org/10.1136/ oemed-2021-107789
- デルブ、L.、エリクソン、A. (2017)。 健康を促進する管理的仕事: 日常業務や組織変革の際に持続可能な仕事の実践を作り上げるための知識と能力をサポートするリーダーシップ プログラムの理論的枠組み。 学会、7(2)、12. https://doi.org/10.3390/soc7020012
- オロフソン、R. (2010)。 Beteendeanalys の主催者:
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anna Dahlgren, Docent
- 電話番号:+46852483227
- メール:anna.dahlgren@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Majken Epstein, PhD Student
- 電話番号:+46736239764
- メール:majken.epstein@gmail.com
研究場所
-
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-
Gothenburg、スウェーデン
- 募集
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
管理者:
病院ケアにおける第一線の看護師または検査スタッフのマネージャー
従業員:
研究に参加する第一線のマネージャーがいること
除外基準
管理者:
ベースライン測定におけるマネージャーとしての実務経験が 6 か月未満
マネージャーとしての雇用率は 50% 未満
従業員:
カジュアルワーカー
日記とアクティグラフィーの研究のみの除外基準(従業員):
ベースライン測定時の専門職での実務経験が 6 か月未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
この部門の参加者には、介入グループのマネージャー (介入プログラムに参加している) の従業員が含まれます。
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この介入は、グループベースのプログラム (6 セッション) として、対象となる従業員のマネージャーに提供されます。
このプログラムには、教育的および反省的な部分に加えて、マネージャー自身の回復と従業員の回復の両方を促進するさまざまな戦略が含まれています。
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介入なし:待機リスト制御グループ
この部門の参加者には、対照グループにランダムに割り当てられた管理者の従業員(研究期間中に介入プログラムに参加していない)が含まれます。 対照グループに無作為に割り当てられたマネージャーは、最後のフォローアップ評価後に介入プログラムへの参加が提案されます。 フォローアップ後には、さらなる従業員評価は行われません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復体験の調査尺度
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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回復体験アンケートから得た、仕事からの心理的離脱とリラクゼーションの指標。 + アクティブな回復体験の体験に関する追加の単品アイテム。 最小平均スコア 1、最大平均スコア 5 (各サブスケール/項目)。 スコアが低いほど、それぞれ心理的離脱が悪化、リラクゼーションが悪化、回復体験が積極的ではないことを示します。 単品:睡眠は十分に取れていますか? 睡眠を超えて十分な回復が得られますか? (1 はい、間違いなく十分です - 5 いいえ、十分とは程遠いです) |
介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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就業後の回復ニーズの調査措置
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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回復の必要性スケールの短縮版。仕事による疲労に関する合計 5 つの項目。
最小スコアは 1、最大スコアは 5。スコアが高いほど、回復の必要性が高いことを示します。
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介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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不眠症状の調査尺度
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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不眠症重症度指数 (ISI) は、睡眠に関する 7 つの質問で構成されます。
合計スコアは、最小スコア 0、最大スコア 28 でまとめられます。
スコアが高いほど、不眠症の症状や睡眠の問題が多いことを示します。
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介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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仕事中および仕事外の時間における回復経験の日記測定
時間枠:介入前/ベースラインで 7 日間 (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、フォローアップで 7 日間 (ベースライン測定から約 1 年後)。
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日記研究で測定される単一項目。 今日の仕事中、考える時間があり、極度の疲労感を感じる時期があり、必要に応じて休憩を取ることができ、仕事の内容は多岐にわたり、シフトの引き継ぎもうまくいき、退社時には仕事から離れられました。 そして、今日の自由時間には、リラックスできることをし、エネルギーを与えることをし、余暇の時間を取り、仕事の要求から離れ、仕事から距離を置き、仕事関連のことに邪魔されませんでした質問。 1 = 同意しない - 5 = 完全に同意します。 |
介入前/ベースラインで 7 日間 (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、フォローアップで 7 日間 (ベースライン測定から約 1 年後)。
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睡眠(客観的尺度)
時間枠:介入前/ベースラインで 7 日間 (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、フォローアップで 7 日間 (ベースライン測定から約 1 年後)。
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アクティグラフィー (リストバンド)。 高感度の加速度計を通じて睡眠中の動きを測定します。 事前にプログラムされたアルゴリズムにより、参加者が眠ったかどうかを分類することができます。 推定できるパラメータの例: 実際の睡眠時間: エポックごとの覚醒/睡眠の分類に従った睡眠に費やされた合計時間。 実際の睡眠 %: 想定された睡眠時間のパーセンテージとして表される実際の睡眠時間。 睡眠の断片化: 「モバイル時間 (%)」と「非モバイル時間 <=1 分 (%)」の合計。 これは断片化の程度を示すものです |
介入前/ベースラインで 7 日間 (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、フォローアップで 7 日間 (ベースライン測定から約 1 年後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身健康状態の調査尺度
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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単一項目: 先月の健康状態を 1 = 非常に良いから 7 = 非常に悪いまでのスケールで自己評価します。
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介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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身体症状負担の調査尺度
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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身体症状スケール-8。
最小スコアは 0、最大スコアは 32。
スコアが高いほど、身体症状の負荷が高いことを示します。
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介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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燃え尽き症候群の調査尺度
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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シロム・メラメド燃え尽き症候群アンケート-12 [SMBQ-12]: 最小スコア 1、最大スコア 7。スコアが高いほど、燃え尽き症候群が多いことを示します。 燃え尽き症候群評価ツール 12 による感情的障害のインデックス: 最小スコア 1、最大スコア 5。スコアが高いほど、感情的障害のレベルが高いことを示します。 |
介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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認知力と作業パフォーマンスの調査尺度
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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評価(単品)。
以下の項目を通じて仕事のパフォーマンスを自己評価してください: 過去 1 か月間、仕事中にどのくらいの頻度で仕事をしていましたか... 1) 間違いのリスクを経験した 2) 意思決定をするのが難しいと感じた 3) 他の人とのやり取りに参加した 4)仕事を安全に実行できることを経験しました (1 = 決して、5 = 常に)。
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介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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離職意向調査尺度
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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COpenhagen PsychoSOcial Questionnaire (COPSOQ) からの項目: どのくらいの頻度で他の場所で仕事を探すことを検討しますか? 1 常に - 5 決して/ほとんどない。
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介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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仕事の私生活への影響に関する調査措置
時間枠:介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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仕事と家庭の干渉スケールからの仕事と私生活の干渉の指数。
仕事が自由時間にどの程度影響を与えるかを測定する 4 つの項目で構成されます (1 まったく影響しない ~ 5 ほぼ常に影響する)。
スコアが高いほど、職場と家庭の干渉が多いことを示します。
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介入前/ベースライン (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、介入後 (マネージャーが 5 回目の介入プログラムセッションを行ってから約 1 か月後)、フォローアップ (ベースライン測定から 1 年後)。
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ストレス/健康症状の日記測定
時間枠:介入前/ベースラインで 7 日間 (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、フォローアップで 7 日間 (ベースライン測定から約 1 年後)。
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日記研究で測定される単一項目。
回答者が感じたかどうかの質問。例:
緊張している、イライラしている、疲れ果てている、疲労している、感情的に緊張している、夢中になっている、集中力がない、または日中の自由時間に仕事中に思考から離れることが困難である。
まったく評価されない 1 から 5 までの高い評価。
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介入前/ベースラインで 7 日間 (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、フォローアップで 7 日間 (ベースライン測定から約 1 年後)。
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認知力と作業パフォーマンスの日記測定
時間枠:介入前/ベースラインで 7 日間 (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、フォローアップで 7 日間 (ベースライン測定から約 1 年後)。
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日記研究における評価(単品)。
以下の項目を通じて認知機能を自己評価します。 1 日の仕事中、次の側面をどの程度うまく管理できましたか: 1) 意思決定、2) 物事を念頭に置く、3) 全体像を把握する、4) 安全に作業を行う、および5) 他者との交流中に存在すること。
1 = 非常に良い、5 = 非常に悪い) で評価されます。
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介入前/ベースラインで 7 日間 (マネージャーがリーダーシップ介入を開始する約 1 か月前)、フォローアップで 7 日間 (ベースライン測定から約 1 年後)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入によるマイナスの影響/出来事
時間枠:介入後(マネージャーの5回目の介入プログラムセッションから約1か月後)およびフォローアップ(ベースライン測定から1年後)。
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参加による潜在的な悪影響/出来事をカバーする項目を単一化する
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介入後(マネージャーの5回目の介入プログラムセッションから約1か月後)およびフォローアップ(ベースライン測定から1年後)。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Anna Dahlgren, Docent、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Geurts SA, Sonnentag S. Recovery as an explanatory mechanism in the relation between acute stress reactions and chronic health impairment. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):482-92. doi: 10.5271/sjweh.1053.
- Dahlgren A, Tucker P, Epstein M, Gustavsson P, Soderstrom M. Randomised control trial of a proactive intervention supporting recovery in relation to stress and irregular work hours: effects on sleep, burn-out, fatigue and somatic symptoms. Occup Environ Med. 2022 Jul;79(7):460-468. doi: 10.1136/oemed-2021-107789. Epub 2022 Jan 24.
- Dellve L, Eriksson A. Health-Promoting Managerial Work: A Theoretical Framework for a Leadership Program that Supports Knowledge and Capability to Craft Sustainable Work Practices in Daily Practice and During Organizational Change. Societies. 2017;7(2):12.
- Eriksson A, Dellve L. Learning Processes as Key for Success in Workplace Health Promotion Interventions in Health Care. Front Public Health. 2020 Nov 10;8:576693. doi: 10.3389/fpubh.2020.576693. eCollection 2020.
- Kecklund G, Axelsson J. Health consequences of shift work and insufficient sleep. BMJ. 2016 Nov 1;355:i5210. doi: 10.1136/bmj.i5210.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being, behaviours and style associated with the affective well-being of their employees? A systematic review of three decades of research. Work and stress. 2010;24(2):107-39.
- Sonnentag S. The recovery paradox: Portraying the complex interplay between job stressors, lack of recovery, and poor well-being. Research in organizational behavior. 2018;38:169-85.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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