Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leadership for Recovery: Evaluering av et intervensjonsprogram for førstelinjehelseledere

14. november 2024 oppdatert av: Anna Dahlgren, Karolinska Institutet

Lederskap for utvinning: Effekter av et intervensjonsprogram for førstelinjeledere i helsevesenet på ansattes tilfriskning

Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere et gruppeintervensjonsprogram som har som mål å støtte førstelinjeledere i helsevesenet i å fremme sine ansattes tilfriskning gjennom et «ledelse for utvinning».

I studien skal vi undersøke om intervensjonsprogrammet kan forbedre restitusjonen (inkludert søvn) til helsepersonell. Intervensjonsprogrammet består av 6 gruppesamlinger for ledere.

Hovedspørsmålet studien tar sikte på å svare på er:

– Kan et gruppebasert intervensjonsprogram med fokus på å styrke førstelinjehelselederes ledelse for recovery forbedre sine ansattes restitusjon?

Intervensjonsprogrammet vil bli levert til førstelinjehelsetjenesteledere i svenske sykehusmiljøer. Forskere skal sammenligne undersøkelses-, dagbok- og aktigrafidata mellom ansatte hos 1) ledere som deltar i programmet og 2) ledere som ikke har deltatt i programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Helsepersonell utsettes ofte for høy arbeidsbelastning og utilstrekkelige muligheter for restitusjon (1, 2). Restitusjon (inkludert søvn) er en viktig faktor for god helse og ytelse (3, 4), ikke minst i perioder med mye stress og belastninger (5). Tidligere forskning har vist at ledelse og organisatoriske faktorer spiller en stor rolle for ansattes helse og prestasjoner (6). Ledere i helsevesenet rapporterer imidlertid ofte selv om en krevende arbeidssituasjon, som kan påvirke deres egen helse og bli en hindring for ledelsen (7). Helseledere har således en nøkkelrolle i å fremme sine ansattes rehabilitering, men for å klare den viktige oppgaven kan de også trenge støtte for å håndtere sin egen restitusjon. Videre mangler det forskning på hvordan helseledere kan jobbe med å støtte ansattes restitusjon.

I et tidligere forskningsprosjekt utviklet og evaluerte vi et gruppeadministrert proaktivt restitusjonsprogram for nye sykepleiere, med fokus på å forbedre fordelaktige strategier for restitusjon. Programmet viste lovende effekter i form av redusert utbrenthet og utmattelsessymptomer (8). Intervensjonen var imidlertid kun rettet mot de ansatte, på individnivå. Et fokus på interaksjoner med organisatoriske faktorer og lederskap er sannsynligvis nødvendig for å støtte langsiktig utvinning blant helsepersonell.

Mål

For å evaluere et intervensjonsprogram, "Leadership for recovery", for førstelinjehelseledere i svenske sykehusmiljøer, med fokus på både 1) strategier for å fremme egen tilfriskning og 2) å styrke et "ledelse for recovery" (et lederskap som fremmer ansattes restitusjon ).

Hovedspørsmålet studien tar sikte på å svare på er:

– Kan et gruppebasert intervensjonsprogram med fokus på å styrke førstelinjehelselederes egen recovery og ledelse for recovery forbedre sine ansattes restitusjon?

Hypotesene er:

Ledelsen for utvinningsprogrammet vil:

  • forbedre de ansattes restitusjon (inkludert søvn)
  • forbedre de ansattes helse, inkludert somatiske symptomer og utbrenthetssymptomer
  • forbedre de ansattes kognisjon
  • redusere de ansattes arbeidsinnblanding i privatlivet
  • redusere de ansattes intensjon om å forlate jobben

Forskningsdesign

Studien er en klynge randomisert kontrollert studie. Deltakende ledere vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe. Ansatte hos ledere i både intervensjons- og kontrollgruppen vil bli invitert til å delta i studien. Dermed er de ansatte på forhånd (før rekruttering) allerede tildelt (klyngerandomisert) til intervensjon eller kontrollgruppe basert på hvilken gruppe lederen deres tilhører.

Rekruttering

Ledere rekrutteres fra svenske sykehus gjennom kontakter med personalavdelinger og andrelinjeledere. Alle ansatte i deltakende ledere vil bli invitert via e-post for deltakelse i studien.

Prosedyre

Intervensjonsprogrammet for ledere omfatter både pedagogiske og reflekterende deler med fokus på å fremme strategier for tilfriskning. Den er basert på tidligere intervjustudier med sykepleiere og førstelinjeledere i helsevesenet (upubliserte resultater), tidligere intervensjoner for et helsefremmende lederskap (9), vårt tidligere evaluerte utvinningsprogram for sykepleiere (8), og organisasjonsmessige atferdsstyringsteknikker (10) . De første delene av programmet fokuserer mest på lederes egen recovery, og de siste delene fokuserer på måter å fremme ansattes recovery. Programmet består av 6 gruppesamlinger fordelt på ca. 6 måneder.

Ansatte i både intervensjon og kontrollgruppe vil fylle ut spørreundersøkelser ved baseline (før intervensjonsgruppeledere starter lederintervensjonen) etter intervensjon (ca. 1 måned etter intervensjonsgruppelederes femte økt) og ved oppfølging (12 måneder etter baseline) . En delprøve (frivillig) vil også fylle ut dagbøker og bruke aktigrafi-armbånd (objektiv søvnmåling) ved baseline og oppfølging. Ansatte i intervensjons- og kontrollgruppen vil bli sammenlignet med hensyn til effekter av programmet. Primære utfall vil være mål på restitusjon (inkludert søvn). Sekundære utfall inkluderer mål på generell helse; somatiske symptomer; utbrenthetssymptomer; kognisjon og arbeidsytelse; arbeidsinnblanding i privatlivet og intensjon om å forlate jobben. Både primære og sekundære utfall vil bli målt i både undersøkelser og dagbøker. Søvn vil også bli målt gjennom aktigrafi-armbånd. Data fra undersøkelser og dagbøker/aktigrafi vil bli analysert og rapportert separat.

Randomisering og maskering

Randomiseringen vil bli utført av en person som ikke jobber i prosjektet som er blindet for deltakerne. Blokkrandomisering vil bli brukt. Randomiseringen vil gjøres separat for ulike sykehussteder (dvs. ledere fra samme sykehussted vil randomiseres sammen, slik at forholdet blir 1:1 for intervensjon/kontrollgruppe på hvert sykehussted om mulig). Randomiseringen kan skje fortløpende etter hvert som deltakerne melder seg på studien. Dersom to eller flere ledere jobber ved samme enhet/avdeling (delt ledelse) vil de bli tildelt samme gruppe.

Det er ikke mulig for deltakere eller gruppeledere å bli blindet for gruppetildeling.

Prøvestørrelse

Målet er å rekruttere ca. 80 førstelinjehelseledere som skal randomiseres til intervensjons- eller kontrollgruppe. Ansatte hos deltakende ledere vil bli invitert til å delta i studien. Basert på forutsetningen om at hver leder har ≈ 40 ansatte, vil totalt ≈ 3200 ansatte inviteres til å delta. Vi forventer at cirka 30 % melder seg på studien, det vil si 960 deltakere.

Stopp fra programmet

Ledere som dropper ut av lederprogrammet vil bli spurt om de er villige til å fortsette å fylle ut spørreskjemaer.

Dataanalyseplan

Skal publiseres. Analysene vil følge intensjonen om å behandle prinsippet. Per-protokollanalyse vil også bli utført.

Referanser

  1. Kommunalarbetaren. (2020). Undersköterskor har utmattet - sier opp seg. https://ka.se/2020/09/02/underskoterskor-har-trottnat-sager-upp-sig/ (på svensk)
  2. Vårdförbundet. (2022). Yrken for livet krever bedre vilkår [Arbetsmiljørapport]. https://www.vardforbundet.se/ contentassets/72292c2ff26847228f36d876236745ae/yrken-for-livetkraver- battre-villkor-arbetsmiljorapport2022.pdf (på svensk)
  3. Geurts, S. A. E., & Sonnentag, S. (2006). Restitusjon som en forklaringsmekanisme i forholdet mellom akutte stressreaksjoner og kronisk helsesvikt. Scandinavian Journal of Work, Environment & Health, 32(6), 482-492. https://doi.org/10.5271/sjweh.1053
  4. Kecklund, G., & Axelsson, J. (2016). Helsekonsekvenser av skiftarbeid og utilstrekkelig søvn. BMJ, 355, i5210. https://doi.org/10.1136/bmj.i5210
  5. Sonnentag, S. (2018). Gjenopprettingsparadokset: Skildre det komplekse samspillet mellom jobbstressorer, mangel på restitusjon og dårlig velvære. Research in Organizational Behavior, 38, 169-185. https:// doi.org/10.1016/j.riob.2018.11.002
  6. Skakon, J., Nielsen, K., Borg, V., & Guzman, J. (2010). Er lederes velvære, atferd og stil knyttet til deres ansattes affektive velvære? En systematisk gjennomgang av tre tiår med forskning. Arbeid og stress, 24(2), 107-139. https:// doi.org/10.1080/02678373.2010.495262
  7. Eriksson, A., & Dellve, L. (2020). Læringsprosesser som nøkkel for suksess i helsefremmende tiltak på arbeidsplassen i helsevesenet. Frontiers in Public Health, 8, 576693. https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.576693
  8. Dahlgren, A., Tucker, P., Epstein, M., Gustavsson, P., & Söderström, M. (2022). Randomisert kontrollforsøk av en proaktiv intervensjon som støtter restitusjon i forhold til stress og uregelmessige arbeidstimer: Effekter på søvn, utbrenthet, tretthet og somatiske symptomer. Arbeids- og miljømedisin, 79(7), 460-468. https://doi.org/10.1136/ oemed-2021-107789
  9. Dellve, L., & Eriksson, A. (2017). Helsefremmende lederarbeid: Et teoretisk rammeverk for et lederprogram som støtter kunnskap og evne til å lage bærekraftige arbeidspraksis i daglig praksis og under organisasjonsendringer. Societies, 7(2), 12. https://doi.org/10.3390/soc7020012
  10. Olofsson, R. (2010). Beteendeanalyse i organisasjoner:

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

960

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Ledere:

Førstelinjeleder for pleie- eller laboratoriepersonell i sykehusomsorgen

Ansatte:

Å ha en førstelinjeleder som deltar i studien

Eksklusjonskriterier

Ledere:

Mindre enn 6 måneders arbeidserfaring som leder ved baseline-måling

Mindre enn 50 % ansettelse som leder

Ansatte:

Tilfeldig arbeider

Eksklusjonskriterium kun for dagbok- og aktigrafistudien (ansatte):

Mindre enn 6 måneders arbeidserfaring i yrke ved baseline-måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne armen inkluderer ansatte til ledere i intervensjonsgruppen (som deltar i intervensjonsprogrammet).
Intervensjonen vil bli levert som et gruppebasert program (6 økter) til lederne til de inkluderte ansatte. Programmet inkluderer pedagogiske og reflekterende deler samt ulike strategier som fremmer både lederes egen restitusjon og restitusjon av ansatte.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste

Deltakere i denne armen inkluderer ansatte til ledere randomisert til kontrollgruppen (som ikke deltar i intervensjonsprogrammet i løpet av studieperioden).

Ledere randomisert til kontrollgruppen vil få tilbud om å delta i intervensjonsprogrammet etter siste oppfølgingsvurdering. Det vil ikke bli foretatt ytterligere medarbeidervurderinger etter oppfølgingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelsesmål for restitusjonsopplevelser
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).

Psykologisk løsrivelse fra arbeidet og avslapningsindekser fra spørreskjemaet om gjenopprettingsopplevelse. + Ytterligere enkeltelementer om opplevelser av aktive restitusjonsopplevelser.

Minimum gjennomsnittsscore 1, maksimum gjennomsnittsscore 5 (av hver delskala/elementer). Lavere skår indikerer henholdsvis dårligere psykologisk løsrivelse, dårligere avslapning og mindre aktive restitusjonsopplevelser.

Enkeltting: Får du nok søvn? og Utover søvn, får du tilstrekkelig restitusjon? (1 ja, definitivt tilstrekkelig - 5 nei, langt fra tilstrekkelig)

Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Kartleggingsmål på behov for restitusjon etter jobb
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Kortformede versjoner av Need For Recovery Scale, totalt 5 elementer om arbeidsindusert tretthet. Minimum score 1, maksimum score 5. Høyere score indikerer et høyere behov for restitusjon.
Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Undersøkelsesmål for symptomer på søvnløshet
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Insomnia Severity Index (ISI) som består av 7 spørsmål knyttet til søvn. Den totale poengsummen er oppsummert med en minimumsscore 0, maksimal poengsum 28. Høyere skår indikerer flere søvnløshetssymptomer/søvnproblemer.
Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Dagbokmål for restitusjonsopplevelser under arbeid og fritid
Tidsramme: 7 dager ved pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), 7 dager ved oppfølging (ca. 1 år etter baseline-måling).

Enkeltelementer målt i dagbokstudie. På jobb i dag hadde jeg tid til refleksjon, jeg opplevde perioder med ekstrem trøtthet, jeg kunne ta pauser ved behov, jeg hadde god variasjon i arbeidsoppgaver, skiftoverleveringer fungerte bra, jeg løsnet fra jobb ved avreise. Og i dag på fritiden gjorde jeg avslappende ting, jeg gjorde ting som ga meg energi, jeg tok meg tid til fritid, jeg hadde en pause fra kravene på jobben, jeg tok avstand fra jobben, jeg ble ikke forstyrret av arbeidsrelatert spørsmål.

Vurdert fra 1 = ikke enig - 5 = helt enig.

7 dager ved pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), 7 dager ved oppfølging (ca. 1 år etter baseline-måling).
Søvn (objektivt mål)
Tidsramme: 7 dager ved pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), 7 dager ved oppfølging (ca. 1 år etter baseline-måling).

Aktigrafi (armbånd). Måling av bevegelser under søvn gjennom et følsomt akselerometer. Forhåndsprogrammerte algoritmer gjør det mulig å klassifisere om deltakeren har sovet eller ikke. Eksempel på parametere som kan estimeres:

Faktisk søvntid: Den totale tiden brukt i søvn i henhold til kategoriseringen epoke-for-epoke våkne/søvn.

Faktisk søvn %: Faktisk søvntid uttrykt som en prosentandel av antatt søvntid.

Søvnfragmentering: Summen av "Mobiltid (%)" og "Immobile anfall <=1min (%)". Dette er en indikasjon på graden av fragmentering

7 dager ved pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), 7 dager ved oppfølging (ca. 1 år etter baseline-måling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelsesmål for generell helse
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Enkeltelement: Selvvurdert helse i løpet av den siste måneden på en skala fra 1=svært god til 7=veldig dårlig.
Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Undersøkelsesmål for somatisk symptombyrde
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Somatiske symptomer skala-8. Minste poengsum 0, maksimal poengsum 32. Høyere skår indikerer høyere somatisk symptombyrde.
Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Undersøkelsesmål for utbrenthetssymptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).

Shirom-Melamed Burnout Questionnaire-12 [SMBQ-12]: Minimum poengsum 1, maksimal poengsum 7. Høyere poengsum indikerer mer utbrenthet.

Indeks emosjonell svekkelse fra utbrenthetsvurderingsverktøy-12: Minimumsscore 1, maksimal skåre 5. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av emosjonell svekkelse.

Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Undersøkelsesmål for kognisjon og arbeidsytelse
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Vurderinger (enkeltelementer). Selvvurdert arbeidsytelse gjennom følgende punkter: I løpet av den siste måneden hvor ofte har du under arbeidet ditt .... 1) opplevd en risiko for feil 2) hatt det vanskelig å ta avgjørelser 3) vært tilstede under samhandling med andre 4) opplevd at du kunne utføre arbeidet ditt trygt (1 = aldri, 5 = alltid).
Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Spørreundersøkelse mål på intensjon om å forlate jobben
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Punkt fra COpenhagen PsychoSocial Questionnaire (COPSOQ): Hvor ofte vurderer du å søke arbeid andre steder? 1 alltid - 5 aldri/neppe noen gang.
Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Undersøkelsesmål for arbeidsinnblanding i privatlivet
Tidsramme: Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Arbeidsinterferens med personlig liv-indeksen fra Work Home Interference-skalaen. Består av fire elementer som måler i hvilken grad arbeid påvirker fritiden (1 ikke i det hele tatt-5 nesten hele tiden). Høyere score indikerer mer interferens fra jobb og hjem.
Pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt), oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Dagbokmål for stress/helsesymptomer
Tidsramme: 7 dager ved pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), 7 dager ved oppfølging (ca. 1 år etter baseline-måling).
Enkeltelementer målt i dagbokstudie. Spørsmål om respondenten følte f.eks. anspent, irritert, utmattet, trøtt, følelsesmessig anstrengt, engasjert, ufokusert eller hadde problemer med å løsrive seg fra tankene på jobb i fritiden, på dagtid. Rangert fra 1 ikke i det hele tatt - 5 i høy grad.
7 dager ved pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), 7 dager ved oppfølging (ca. 1 år etter baseline-måling).
Dagbokmål for kognisjon og arbeidsytelse
Tidsramme: 7 dager ved pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), 7 dager ved oppfølging (ca. 1 år etter baseline-måling).
Vurderinger (enkeltposter) i dagbokstudie. Selvvurdert kognitiv funksjon gjennom følgende elementer: I løpet av dagen på jobben, hvor godt klarte du følgende aspekter: 1) beslutningstaking, 2) ha ting i bakhodet, 3) holde helhetsbildet, 4) utføre arbeid trygt og 5) være tilstede under samhandling med andre. rangert fra 1 = veldig bra, 5 = veldig dårlig).
7 dager ved pre-intervensjon/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervensjon), 7 dager ved oppfølging (ca. 1 år etter baseline-måling).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negative effekter/hendelser av intervensjon
Tidsramme: Post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt) og oppfølging (1 år etter baseline-måling).
Singe elementer som dekker potensielle negative effekter/begivenheter av deltakelse
Post-intervensjon (ca. 1 måned etter leders 5. intervensjonsprogram økt) og oppfølging (1 år etter baseline-måling).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Dahlgren, Docent, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AFA230022_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata fra denne studien faller inn under svensk og EUs databeskyttelses- og personvernlovgivning og kan derfor ikke deles i sin helhet. Rimelige forespørsler kan rettes til den korresponderende forfatteren, og vil bli vurdert fra sak til sak

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere