Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leadership for Recovery: Evaluering af et interventionsprogram for første-line sundhedschefer

14. november 2024 opdateret af: Anna Dahlgren, Karolinska Institutet

Leadership for Recovery: Effekter af et interventionsprogram for første-line sundhedsledere på medarbejdernes restitution

Målet med denne interventionsundersøgelse er at evaluere et gruppeinterventionsprogram, der har til formål at støtte førstelinjeledere i sundhedsvæsenet i at fremme deres medarbejderes helbredelse gennem et "ledelse for recovery".

I undersøgelsen vil vi undersøge, om interventionsprogrammet kan forbedre restitutionen (inklusive søvn) for sundhedsansatte. Interventionsprogrammet består af 6 gruppeforløb for ledere.

Hovedspørgsmålet, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

- Kan et gruppebaseret interventionsprogram med fokus på at styrke førstelinjes sundhedslederes ledelse for recovery forbedre deres medarbejderes restitution?

Interventionsprogrammet vil blive leveret til første-line sundhedschefer i svenske hospitalsmiljøer. Forskere vil sammenligne undersøgelses-, dagbogs- og aktigrafidata mellem medarbejdere hos 1) ledere, der deltager i programmet og 2) ledere, der ikke har deltaget i programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Sundhedspersonalet er ofte udsat for høj arbejdsbelastning og utilstrækkelige muligheder for restitution (1, 2). Restitution (inklusive søvn) er en vigtig faktor for et godt helbred og præstation (3, 4), ikke mindst i perioder med høj stress og belastning (5). Tidligere forskning har vist, at ledelse og organisatoriske faktorer spiller en stor rolle for medarbejdernes sundhed og præstationer (6). Ledere i sundhedsvæsenet rapporterer dog ofte selv om en krævende arbejdssituation, som kan påvirke deres eget helbred og blive en hindring for ledelsen (7). Sundhedsledere har således en nøglerolle i at fremme deres medarbejderes recovery, men for at kunne klare den vigtige opgave kan de også have behov for støtte til at styre deres egen recovery. Endvidere mangler der forskning i, hvordan sundhedsledere kan arbejde med at understøtte medarbejdernes helbredelse.

I et tidligere forskningsprojekt udviklede og evaluerede vi et gruppe-administreret proaktivt recovery-program for nye sygeplejersker, med fokus på at forbedre gavnlige strategier for recovery. Programmet viste lovende effekter i form af reduceret udbrændthed og træthedssymptomer (8). Interventionen var dog kun rettet mod medarbejderne, på individniveau. Et fokus på interaktioner med organisatoriske faktorer og ledelse er sandsynligvis nødvendig for at understøtte langsigtet bedring blandt sundhedspersonale.

Mål

At evaluere et interventionsprogram, "Leadership for recovery", for første-line sundhedschefer i svenske hospitalsmiljøer, med fokus på både 1) strategier til fremme af egen recovery og 2) styrkelse af et "leadership for recovery" (et lederskab, der fremmer medarbejders recovery ).

Hovedspørgsmålet, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

- Kan et gruppebaseret interventionsprogram med fokus på at styrke førstelinjes sundhedslederes egen recovery og ledelse til recovery forbedre deres medarbejderes recovery?

Hypoteserne er:

Ledelsen for recovery-programmet vil:

  • forbedre medarbejdernes restitution (inklusive søvn)
  • forbedre medarbejdernes helbred, herunder somatiske symptomer og udbrændthedssymptomer
  • forbedre medarbejdernes kognition
  • reducere medarbejdernes arbejdsindblanding i privatlivet
  • reducere medarbejdernes hensigt om at forlade arbejdet

Forskningsdesign

Studiet er et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg. Deltagende ledere vil blive randomiseret til enten interventionsgruppe eller kontrolgruppe. Ansatte af ledere i både interventions- og kontrolgruppen vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Medarbejderne er således på forhånd (før rekruttering) allerede tildelt (klyngerandomiseret) til interventions- eller kontrolgruppe ud fra, hvilken gruppe deres leder tilhører.

Rekruttering

Ledere rekrutteres fra svenske hospitaler gennem kontakter med personaleafdelinger og andenlinjechefer. Alle medarbejdere hos deltagende ledere vil blive inviteret via e-mail til deltagelse i undersøgelsen.

Procedure

Interventionsprogrammet for ledere omfatter både pædagogiske og reflekterende dele med fokus på at fremme strategier for recovery. Den er baseret på tidligere interviewundersøgelser med sygeplejersker og førstelinjeledere i sundhedsvæsenet (upublicerede resultater), tidligere interventioner for et sundhedsfremmende lederskab (9), vores tidligere evaluerede recovery-program for sygeplejersker (8) og organisatoriske adfærdsstyringsteknikker (10) . De første dele af programmet fokuserer mest på lederes egen recovery, og de sidste dele fokuserer på måder at fremme medarbejdernes recovery. Programmet består af 6 gruppeforløb fordelt over cirka 6 måneder.

Medarbejdere i både interventions- og kontrolgruppen vil udfylde undersøgelser ved baseline (før interventionsgruppelederes start af ledelsesinterventionen) efter intervention (ca. 1 måned efter interventionsgruppelederes femte session) og ved opfølgning (12 måneder efter baseline) . En delprøve (frivillig) vil også udfylde dagbøger og bære aktigrafi-armbånd (objektiv søvnmåling) ved baseline og opfølgning. Medarbejdere i interventions- og kontrolgruppen vil blive sammenlignet mht. effekter af programmet. Primære resultater vil være mål for restitution (inklusive søvn). Sekundære resultater omfatter mål for generel sundhed; somatiske symptomer; udbrændthedssymptomer; kognition og arbejdsindsats; arbejdsindblanding i det personlige liv og intention om at forlade arbejdet. Både primære og sekundære resultater vil blive målt i både undersøgelser og dagbøger. Søvn vil også blive målt gennem aktigrafi-armbånd. Data fra undersøgelser og dagbøger/aktigrafi vil blive analyseret og rapporteret separat.

Randomisering og maskering

Randomiseringen vil blive udført af en person, der ikke arbejder i projektet, som er blindet for deltagerne. Blokrandomisering vil blive brugt. Randomiseringen vil blive foretaget separat for forskellige hospitalssteder (dvs. ledere fra samme sygehussted vil blive randomiseret sammen, således at forholdet bliver 1:1 for intervention/kontrolgruppe på hvert sygehussted, hvis det er muligt). Randomiseringen kan ske løbende, efterhånden som deltagerne tilmelder sig undersøgelsen. Hvis to eller flere ledere arbejder på samme enhed/afdeling (delt ledelse), vil de blive tilknyttet den samme gruppe.

Det er ikke muligt for deltagere eller gruppeledere at blive blindet over for gruppetildeling.

Prøvestørrelse

Målet er at rekruttere cirka 80 første-line sundhedschefer, der skal randomiseres til interventions- eller kontrolgruppe. Medarbejdere fra deltagende ledere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Ud fra en antagelse om, at hver leder har ≈ 40 ansatte, vil i alt ≈ 3200 medarbejdere blive inviteret til at deltage. Vi forventer, at cirka 30 % tilmelder sig undersøgelsen, det vil sige 960 deltagere.

Drop ud af programmet

Ledere, der dropper ud af lederprogrammet, vil blive spurgt, om de er villige til at fortsætte med at udfylde spørgeskemaer.

Dataanalyseplan

Skal offentliggøres. Analyserne vil følge intention to treat princippet. Der vil også blive udført en protokolanalyse.

Referencer

  1. Kommunalarbetaren. (2020). Undersköterskor har træt - siger op sig. https://ka.se/2020/09/02/underskoterskor-har-trottnat-sager-upp-sig/ (på svensk)
  2. Vårdförbundet. (2022). Yrken for livet kræver bedre vilkor [Arbetsmiljørapport]. https://www.vardforbundet.se/ contentassets/72292c2ff26847228f36d876236745ae/yrken-for-livetkraver- battre-villkor-arbetsmiljorapport2022.pdf (på svensk)
  3. Geurts, S. A. E., & Sonnentag, S. (2006). Recovery som forklaringsmekanisme i forholdet mellem akutte stressreaktioner og kronisk helbredsnedsættelse. Scandinavian Journal of Work, Environment & Health, 32(6), 482-492. https://doi.org/10.5271/sjweh.1053
  4. Kecklund, G., & Axelsson, J. (2016). Sundhedsmæssige konsekvenser af skifteholdsarbejde og utilstrækkelig søvn. BMJ, 355, i5210. https://doi.org/10.1136/bmj.i5210
  5. Sonnentag, S. (2018). Restitutionsparadokset: Skildre det komplekse samspil mellem jobstressorer, manglende restitution og dårligt velvære. Research in Organizational Behavior, 38, 169-185. https:// doi.org/10.1016/j.riob.2018.11.002
  6. Skakon, J., Nielsen, K., Borg, V., & Guzman, J. (2010). Er lederes trivsel, adfærd og stil forbundet med deres medarbejderes affektive velbefindende? En systematisk gennemgang af tre årtiers forskning. Arbejde & Stress, 24(2), 107-139. https:// doi.org/10.1080/02678373.2010.495262
  7. Eriksson, A., & Dellve, L. (2020). Læreprocesser som nøgle til succes i sundhedsfremmende indsatser på arbejdspladsen i sundhedsvæsenet. Frontiers in Public Health, 8, 576693. https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.576693
  8. Dahlgren, A., Tucker, P., Epstein, M., Gustavsson, P., & Söderström, M. (2022). Randomiseret kontrolforsøg af en proaktiv intervention, der understøtter restitution i forhold til stress og uregelmæssige arbejdstimer: Effekter på søvn, udbrændthed, træthed og somatiske symptomer. Arbejds- og miljømedicin, 79(7), 460-468. https://doi.org/10.1136/ oemed-2021-107789
  9. Dellve, L., & Eriksson, A. (2017). Sundhedsfremmende ledelsesarbejde: En teoretisk ramme for et ledelsesprogram, der understøtter viden og evne til at udforme bæredygtige arbejdsmetoder i daglig praksis og under organisatoriske forandringer. Societies, 7(2), 12. https://doi.org/10.3390/soc7020012
  10. Olofsson, R. (2010). Beteendeanalyse i organisationer:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

960

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Ledere:

Førstelinjeleder af pleje- eller laboratoriepersonale i sygehusplejen

Medarbejdere:

At have en førstelinjeleder, der deltager i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

Ledere:

Mindre end 6 måneders erhvervserfaring som leder ved baseline-måling

Mindre end 50 % ansættelse som leder

Medarbejdere:

Tilfældig arbejder

Eksklusionskriterium kun for dagbogs- og aktigrafiundersøgelsen (medarbejdere):

Mindre end 6 måneders erhvervserfaring i profession ved baseline-måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne arm omfatter medarbejdere hos ledere i interventionsgruppen (der deltager i interventionsprogrammet).
Interventionen vil blive leveret som et gruppebaseret program (6 sessioner) til lederne af de inkluderede medarbejdere. Programmet omfatter pædagogiske og reflekterende dele samt forskellige strategier, der fremmer både lederes egen recovery og recovery af medarbejderne.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe

Deltagerne i denne arm inkluderer medarbejdere fra ledere, der er randomiseret til kontrolgruppen (som ikke deltager i interventionsprogrammet i undersøgelsesperioden).

Ledere randomiseret til kontrolgruppen vil blive tilbudt at deltage i interventionsprogrammet efter sidste opfølgende vurdering. Der vil ikke blive foretaget yderligere medarbejdervurderinger efter opfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesmåling af bedringsoplevelser
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).

Psykologisk løsrivelse fra arbejdet og afslapningsindekser fra Recovery Experience Questionnaire. + Yderligere enkeltpunkter om oplevelser af aktive restitutionsoplevelser.

Minimum gennemsnitsscore 1, maksimum gennemsnitsscore 5 (af hver underskala/punkter). Lavere score indikerer henholdsvis værre psykologisk løsrivelse, dårligere afslapning og mindre aktive restitutionsoplevelser.

Enkelte ting: Får du nok søvn? og Ud over søvn, får du tilstrækkelig restitution? (1 ja, absolut tilstrækkeligt - 5 nej, langt fra tilstrækkeligt)

Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Undersøgelsesmåling af behov for restitution efter arbejde
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Kortformede versioner af Need For Recovery-skalaen, i alt 5 punkter om arbejdsinduceret træthed. Minimum score 1, maksimum score 5. Højere score indikerer et højere behov for restitution.
Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Undersøgelsesmåling af søvnløshedssymptomer
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Insomnia Severity Index (ISI) som består af 7 spørgsmål relateret til søvn. Den samlede score er opsummeret med en minimumsscore 0, maksimumscore 28. Højere score indikerer flere søvnløshedssymptomer/søvnproblemer.
Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Dagbogsmåling af restitutionsoplevelser under arbejde og frikvarter
Tidsramme: 7 dage ved præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), 7 dage ved follow-up (ca. 1 år efter baseline-måling).

Enkelte emner målt i dagbogsundersøgelse. Under arbejdet i dag havde jeg tid til refleksion, jeg oplevede perioder med ekstrem træthed, jeg kunne holde pauser, når det var nødvendigt, jeg havde en god variation i arbejdsopgaverne, vagtoverdragelser fungerede godt, jeg løsrev mig fra arbejdet ved afgang. Og i dag i fritiden lavede jeg afslappende ting, jeg gjorde ting, der gav mig energi, jeg tog tid til fritid, jeg havde en pause fra kravene på arbejdet, jeg tog afstand fra arbejdet, jeg blev ikke forstyrret af arbejdsrelateret spørgsmål.

Vurderet fra 1 = ikke enig - 5 = helt enig.

7 dage ved præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), 7 dage ved follow-up (ca. 1 år efter baseline-måling).
Søvn (objektivt mål)
Tidsramme: 7 dage ved præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), 7 dage ved follow-up (ca. 1 år efter baseline-måling).

Aktigrafi (armbånd). Måling af bevægelser under søvn gennem et følsomt accelerometer. Forprogrammerede algoritmer gør det muligt at klassificere, om deltageren har sovet eller ej. Eksempel på parametre, der kan estimeres:

Faktisk søvntid: Den samlede tid brugt i søvn i henhold til epoke-for-epoke vågen/søvn kategoriseringen.

Faktisk søvn %: Faktisk søvntid udtrykt som en procentdel af den forudsatte søvntid.

Søvnfragmentering: Summen af ​​"Mobiltid (%)" og "Immobile anfald <=1min (%)". Dette er en indikation af graden af ​​fragmentering

7 dage ved præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), 7 dage ved follow-up (ca. 1 år efter baseline-måling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesmåling af generel sundhed
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Enkelt element: Selvvurderet helbred inden for den sidste måned på en skala fra 1=meget godt til 7=meget dårligt.
Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Survey mål for somatisk symptombyrde
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Somatiske symptomer skala-8. Minimumsscore 0, maksimumscore 32. Højere score indikerer højere somatisk symptombyrde.
Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Undersøgelsesmåling af udbrændthedssymptomer
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).

Shirom-Melamed Burnout Questionnaire-12 [SMBQ-12]: Minimum score 1, maksimum score 7. Højere score indikerer mere udbrændthed.

Indeks Emotionel svækkelse fra udbrændthedsvurderingsværktøj-12: Minimumscore 1, maksimumscore 5. Højere score indikerer højere niveauer af følelsesmæssig svækkelse.

Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Undersøgelsesmåling af kognition og arbejdspræstation
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Bedømmelser (enkeltvarer). Selvvurderet arbejdsindsats gennem følgende punkter: Hvor ofte har du i løbet af den seneste måned under dit arbejde .... 1) oplevet risiko for fejl 2) haft svært ved at træffe beslutninger 3) været til stede under interaktion med andre 4) oplevet, at du kunne udføre dit arbejde sikkert (1 = aldrig, 5 = altid).
Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Undersøgelsesmåling af intention om at forlade arbejdet
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Punkt fra COpenhagen PsychoSocial Questionnaire (COPSOQ): Hvor ofte overvejer du at søge arbejde andetsteds? 1 altid - 5 aldrig/næppe aldrig.
Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Undersøgelsens mål for arbejdsindblanding i privatlivet
Tidsramme: Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Indekset Work Interference with Personal Life fra Work Home Interference-skalaen. Består af fire punkter, der måler i hvor høj grad arbejde påvirker fritiden (1 slet ikke - 5 næsten hele tiden). Højere score indikerer mere arbejde-hjem-interferens.
Præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), post-intervention (ca. 1 måned efter ledere 5. interventionsprogram session), opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Dagbogsmåling af stress/sundhedssymptomer
Tidsramme: 7 dage ved præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), 7 dage ved follow-up (ca. 1 år efter baseline-måling).
Enkelte emner målt i dagbogsundersøgelse. Spørgsmål om respondenten følte f.eks. spændt, irriteret, udmattet, træt, følelsesmæssigt anstrengt, engageret, ukoncentreret eller havde svært ved at løsrive sig fra tankerne på arbejdet i fritiden, i løbet af dagen. Vurderet fra 1 slet ikke - 5 i høj grad.
7 dage ved præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), 7 dage ved follow-up (ca. 1 år efter baseline-måling).
Dagbogsmåling af kognition og arbejdsindsats
Tidsramme: 7 dage ved præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), 7 dage ved follow-up (ca. 1 år efter baseline-måling).
Bedømmelser (enkeltposter) i dagbogsundersøgelse. Selvvurderet kognitiv funktion gennem følgende punkter: I løbet af dagen på arbejdet, hvor godt klarede du følgende aspekter: 1) beslutningstagning, 2) holde tingene i tankerne, 3) holde det overordnede billede, 4) udføre arbejde sikkert og 5) at være til stede under interaktion med andre. vurderet fra 1 = meget godt, 5 = meget dårligt).
7 dage ved præ-intervention/baseline (ca. 1 måned før ledere starter lederintervention), 7 dage ved follow-up (ca. 1 år efter baseline-måling).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negative effekter/hændelser af intervention
Tidsramme: Post-intervention (ca. 1 måned efter lederens 5. interventionsprogram session) og opfølgning (1 år efter baseline-måling).
Syng emner, der dækker potentielle negative effekter/begivenheder ved deltagelse
Post-intervention (ca. 1 måned efter lederens 5. interventionsprogram session) og opfølgning (1 år efter baseline-måling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Dahlgren, Docent, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2024

Først opslået (Faktiske)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFA230022_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse falder ind under svensk og EU's databeskyttelses- og privatlivslovgivning og kan derfor ikke deles i deres helhed. Rimelige anmodninger kan rettes til den tilsvarende forfatter og vil blive vurderet fra sag til sag

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner