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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06678347
회복을 위한 리더십: 일선 의료 관리자를 위한 중재 프로그램 평가
회복을 위한 리더십: 일선 의료 관리자를 위한 중재 프로그램이 직원의 회복에 미치는 영향
이 개입 연구의 목표는 "복구를 위한 리더십"을 통해 직원의 회복을 촉진하는 일선 의료 관리자를 지원하는 것을 목표로 하는 그룹 개입 프로그램을 평가하는 것입니다.
본 연구에서는 중재 프로그램이 의료 종사자의 회복(수면 포함)을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다. 중재 프로그램은 관리자를 위한 6개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 일선 의료관리자의 회복 리더십 강화에 초점을 맞춘 그룹 기반 중재 프로그램이 직원의 회복을 향상시킬 수 있는가?
중재 프로그램은 스웨덴 병원 진료 환경의 일선 의료 관리자에게 제공될 예정입니다. 연구자들은 1) 프로그램에 참여하는 관리자 직원과 2) 프로그램에 참여하지 않는 관리자의 직원 간의 설문 조사, 일기 및 액티그래피 데이터를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
배경
의료 직원은 업무량이 많고 회복 기회가 부족한 경우가 많습니다(1, 2). 회복(수면 포함)은 특히 스트레스와 긴장이 심한 기간 동안(5) 좋은 건강과 성과(3, 4)에 중요한 요소입니다. 이전 연구에서는 리더십과 조직적 요인이 직원의 건강과 성과에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다(6). 그러나 의료 관리자는 자신의 건강에 영향을 미치고 리더십에 장애물이 될 수 있는 까다로운 업무 상황을 스스로 보고하는 경우가 많습니다(7). 따라서 의료 관리자는 직원의 회복을 촉진하는 데 중요한 역할을 하지만, 그러한 중요한 작업을 관리하려면 자신의 회복을 관리하기 위한 지원도 필요할 수 있습니다. 더욱이, 의료 관리자가 직원의 회복을 지원하기 위해 어떻게 일할 수 있는지에 대한 연구가 부족합니다.
이전 연구 프로젝트에서 우리는 회복을 위한 유익한 전략 강화에 중점을 두고 신규 간호사를 위한 그룹 관리형 사전 회복 프로그램을 개발하고 평가했습니다. 이 프로그램은 탈진 및 피로 증상 감소 측면에서 유망한 효과를 보여주었습니다(8). 그러나 개입은 개인 수준에서 직원을 대상으로만 이루어졌습니다. 의료 직원의 장기적인 회복을 지원하려면 조직 요소 및 리더십과의 상호 작용에 중점을 둘 필요가 있습니다.
목표
스웨덴 병원 환경의 일선 의료 관리자를 위한 중재 프로그램 "회복을 위한 리더십"을 평가하기 위해 1) 자신의 회복을 촉진하기 위한 전략과 2) "회복을 위한 리더십"(직원의 회복을 촉진하는 리더십) 강화에 중점을 둡니다. ).
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 일선 의료관리자 자신의 회복과 회복을 위한 리더십 강화에 초점을 맞춘 그룹 기반 개입 프로그램이 직원들의 회복을 향상시킬 수 있는가?
가설은 다음과 같습니다.
회복 프로그램을 위한 리더십은 다음과 같습니다:
- 직원의 회복 개선(수면 포함)
- 신체 증상, 탈진 증상 등 직원의 건강을 개선합니다.
- 직원의 인식을 향상하다
- 직원의 개인 생활에 대한 업무 간섭을 줄입니다.
- 직원의 퇴근 의향을 줄인다
연구 설계
이 연구는 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 참여 관리자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹과 통제 그룹 모두의 관리자 직원이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 따라서 직원은 채용 전에 관리자가 속한 그룹에 따라 개입 또는 통제 그룹에 이미 할당(클러스터 무작위화)되어 있습니다.
신병 모집
관리자는 인사부 및 2차 관리자와의 접촉을 통해 스웨덴 병원에서 채용됩니다. 참여 관리자의 모든 직원은 연구 참여를 위해 이메일을 통해 초대됩니다.
절차
관리자를 위한 개입 프로그램에는 회복 전략 촉진에 초점을 맞춘 교육적 부분과 반성적 부분이 모두 포함되어 있습니다. 이는 간호사 및 일선 의료 관리자와의 이전 인터뷰 연구(미공개 결과), 건강 증진 리더십에 대한 이전 개입(9), 이전에 평가된 간호사를 위한 회복 프로그램(8) 및 조직 행동 관리 기술(10)을 기반으로 합니다. . 프로그램의 전반부는 주로 관리자 자신의 회복에 중점을 두고 있으며, 후반부는 직원들의 회복을 촉진하는 방법에 중점을 두고 있습니다. 이 프로그램은 약 6개월에 걸쳐 6개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
중재 그룹과 통제 그룹 모두의 직원은 기준(개입 그룹 관리자가 리더십 개입을 시작하기 전) 중재 후(개입 그룹 관리자의 5번째 세션 후 약 1개월 후) 및 후속 조치(기준 후 12개월)에 설문조사를 작성합니다. . 하위 표본(자발적)은 기준선 및 후속 조치 시 일기를 작성하고 액티그래피 손목 밴드(객관적 수면 측정)를 착용합니다. 개입 그룹과 통제 그룹의 직원은 프로그램 효과 측면에서 비교됩니다. 주요 결과는 회복(수면 포함) 측정입니다. 이차 결과에는 일반적인 건강 측정이 포함됩니다. 신체 증상; 탈진 증상; 인지 및 업무 성과; 개인 생활에 대한 업무 방해 및 직장을 그만두려는 의도. 1차 및 2차 결과는 모두 설문조사와 일기로 측정됩니다. 액티그래피 손목 밴드를 통해서도 수면을 측정합니다. 설문조사와 일기/액티그래피의 데이터는 별도로 분석되어 보고됩니다.
무작위화 및 마스킹
무작위 배정은 참가자를 알지 못하는 프로젝트에 참여하지 않는 사람에 의해 수행됩니다. 블록 무작위화가 사용됩니다. 무작위 배정은 다양한 병원 사이트(예: 동일한 병원 현장의 관리자는 함께 무작위로 배정되어 가능하면 각 병원 현장의 중재/대조군 비율이 1:1이 됩니다. 무작위 배정은 참가자가 연구에 등록할 때 지속적으로 발생할 수 있습니다. 두 명 이상의 관리자가 동일한 부서/와드에서 일하는 경우(공유 리더십) 그들은 동일한 그룹에 배정됩니다.
참가자나 그룹 리더가 그룹 할당을 알지 못하는 것은 불가능합니다.
샘플 크기
목표는 약 80명의 일선 의료 관리자를 모집하여 무작위로 개입 그룹이나 대조 그룹으로 배정하는 것입니다. 참여 관리자의 직원이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 관리자가 40명의 직원을 가지고 있다고 가정하면 총 3200명의 직원이 초대됩니다. 우리는 약 30%, 즉 960명의 참가자가 연구에 등록할 것으로 예상합니다.
프로그램에서 탈퇴하세요
리더십 프로그램을 중단한 관리자에게는 계속해서 설문지를 작성할 의향이 있는지 묻는 메시지가 표시됩니다.
데이터 분석 계획
출판 예정. 분석은 원칙적으로 치료 의도를 따릅니다. 프로토콜별 분석도 수행됩니다.
참고자료
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- Skakon, J., Nielsen, K., Borg, V., & Guzman, J. (2010). 리더의 웰빙, 행동 및 스타일이 직원의 정서적 웰빙과 연관되어 있습니까? 30년간의 연구를 체계적으로 검토합니다. 일과 스트레스, 24(2), 107-139. https://doi.org/10.1080/02678373.2010.495262
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- 올로프손, R. (2010). Beteendeanalys 및 조직자:
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Dahlgren, Docent
- 전화번호: +46852483227
- 이메일: anna.dahlgren@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Majken Epstein, PhD Student
- 전화번호: +46736239764
- 이메일: majken.epstein@gmail.com
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- 모병
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska Universitetssjukhuset
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
관리자:
병원 진료의 간호 또는 실험실 직원의 일선 관리자
직원:
연구에 참여하는 일선 관리자가 있음
제외 기준
관리자:
기준 측정 관리자로서 6개월 미만의 업무 경험
관리자로 고용률 50% 미만
직원:
비정규직
일기 및 액티그래피 연구에 대한 제외 기준(직원):
기준 측정 분야에서 6개월 미만의 업무 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 부문의 참가자에는 개입 그룹의 관리자 직원(중재 프로그램에 참여하는)이 포함됩니다.
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개입은 포함된 직원의 관리자에게 그룹 기반 프로그램(6 세션)으로 전달됩니다.
이 프로그램에는 교육적이고 성찰적인 부분뿐만 아니라 관리자 자신의 회복과 직원의 회복을 촉진하는 다양한 전략이 포함되어 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
이 부문의 참가자에는 통제 그룹에 무작위로 배정된 관리자 직원이 포함됩니다(연구 기간 동안 중재 프로그램에 참여하지 않음). 통제 그룹에 무작위로 배정된 관리자는 마지막 후속 평가 후 중재 프로그램에 참여하도록 제안됩니다. 후속 조치 이후에는 더 이상 직원 평가가 이루어지지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 경험 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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회복 경험 설문지의 업무로부터의 심리적 분리 및 휴식 지수. + 적극적인 회복 경험에 대한 단일 항목이 추가되었습니다. 최소 평균 점수 1, 최대 평균 점수 5(각 하위 척도/항목). 점수가 낮을수록 심리적 분리가 더 심하고 이완이 더 심하며 회복 경험이 덜 활동적이라는 것을 나타냅니다. 단품항목: 당신은 충분한 수면을 취하고 있습니까? 잠을 자지 않고도 충분히 회복되나요? (1개 예, 확실히 충분함 - 5개 아니요, 충분하지 않음) |
개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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퇴근 후 회복 필요성 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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업무로 인한 피로에 관한 총 5개 항목으로 이루어진 회복 필요 척도의 간략 버전입니다.
최소 점수 1점, 최대 점수 5점. 점수가 높을수록 회복의 필요성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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불면증 증상 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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불면증 심각도 지수(ISI)는 수면과 관련된 7가지 질문으로 구성되어 있습니다.
총점은 최소 0점, 최대 28점으로 요약됩니다.
점수가 높을수록 불면증 증상/수면 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
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개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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근무 중 및 퇴근 후 회복 경험에 대한 일기 측정
기간: 개입 전/기준일 경우 7일(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 후속 조치일 경우 7일(기준 측정 후 약 1년)입니다.
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일기 연구에서 측정된 단일 항목. 오늘 일하는 동안 나는 반성의 시간을 가졌고, 극도의 피로를 겪었고, 필요할 때 휴식을 취할 수 있었고, 업무가 다양했고, 교대 인계가 잘 이루어졌고, 퇴근할 때 업무에서 분리되었습니다. 그리고 오늘은 쉬는 시간에 편안한 일을 했습니다, 에너지가 되는 일을 했습니다, 여가 시간을 보냈습니다, 직장에서 해야 할 일을 쉬었습니다, 일과 거리를 두었습니다, 업무 관련 방해를 받지 않았습니다 질문. 1점 = 동의하지 않음 - 5점 = 전적으로 동의함. |
개입 전/기준일 경우 7일(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 후속 조치일 경우 7일(기준 측정 후 약 1년)입니다.
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수면(객관적 측정)
기간: 개입 전/기준일 경우 7일(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 후속 조치일 경우 7일(기준 측정 후 약 1년)입니다.
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액티그래피(손목밴드). 민감한 가속도계를 통해 수면 중 움직임을 측정합니다. 사전 프로그래밍된 알고리즘을 통해 참가자가 잠을 잤는지 여부를 분류할 수 있습니다. 추정할 수 있는 매개변수의 예: 실제 수면 시간: 시대별 깨우기/수면 분류에 따라 수면에 소비한 총 시간입니다. 실제 수면 %: 가정된 수면 시간에 대한 백분율로 표현된 실제 수면 시간입니다. 수면 단편화: "이동 시간(%)"과 "이동하지 않는 시간 <=1분(%)"의 합입니다. 이는 단편화 정도를 나타냅니다. |
개입 전/기준일 경우 7일(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 후속 조치일 경우 7일(기준 측정 후 약 1년)입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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단일 항목: 지난 달 동안의 자체 평가 건강 상태를 1=매우 좋음부터 7=매우 나쁨 범위로 표시합니다.
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개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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신체증상 부담의 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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신체 증상 척도-8.
최소 점수 0, 최대 점수 32.
점수가 높을수록 신체 증상 부담이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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번아웃 증상 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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Shirom-Melamed 번아웃 설문지-12 [SMBQ-12]: 최소 점수 1, 최대 점수 7. 점수가 높을수록 더 많은 번아웃을 나타냅니다. 번아웃 평가 도구-12의 정서 장애 지수: 최소 점수 1, 최대 점수 5. 점수가 높을수록 정서 장애 수준이 높음을 나타냅니다. |
개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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인지 및 업무 수행도 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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평점(단일 항목).
다음 항목을 통해 업무 성과를 자체 평가합니다. 지난 한 달 동안 업무를 얼마나 자주 수행했습니까? .... 1) 실수의 위험을 경험했습니다. 2) 결정을 내리기 어려웠습니다. 3) 다른 사람들과 상호 작용하는 동안 참석했습니다. 4) 작업을 안전하게 수행할 수 있었던 경험이 있습니다(1 = 전혀, 5 = 항상).
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개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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이직의향 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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COPSOQ(COpenhagen PsychoSOcial Questionnaire) 항목: 다른 곳에서 일자리를 찾는 것을 얼마나 자주 고려하십니까? 1은 항상 - 5는 전혀/거의 그렇지 않습니다.
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개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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업무상 개인생활 방해 정도 조사 척도
기간: 개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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직장 재택 간섭 척도의 개인 생활에 대한 업무 간섭 지수.
일이 자유 시간에 미치는 영향을 측정하는 4개 항목으로 구성됩니다(1개는 전혀 그렇지 않음 - 5개는 거의 항상).
점수가 높을수록 직장과 가정의 간섭이 더 많다는 것을 의미합니다.
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개입 전/기준(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 개입 후(관리자가 5차 개입 프로그램 세션 후 약 1개월), 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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스트레스/건강 증상 일기 측정
기간: 개입 전/기준일 경우 7일(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 후속 조치일 경우 7일(기준 측정 후 약 1년)입니다.
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일기 연구에서 측정된 단일 항목.
응답자가 다음과 같은 느낌을 받았는지에 대한 질문입니다.
긴장하고, 짜증나고, 지치고, 피로하고, 정서적으로 긴장하고, 몰입하고, 집중하지 못하거나, 자유 시간이나 낮 동안 직장에서 생각에서 벗어나는 데 어려움을 겪었습니다.
전혀 그렇지 않음 1점부터 매우 높음까지 5점으로 평가됩니다.
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개입 전/기준일 경우 7일(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 후속 조치일 경우 7일(기준 측정 후 약 1년)입니다.
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인지 및 작업 수행의 일기 측정
기간: 개입 전/기준일 경우 7일(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 후속 조치일 경우 7일(기준 측정 후 약 1년)입니다.
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일기 연구의 평가(단일 항목).
다음 항목을 통해 인지 기능을 자가 평가합니다. 하루 동안 직장에서 1) 의사결정, 2) 염두에 두기, 3) 전반적인 그림 유지하기, 4) 안전하게 작업 수행하기, 4) 업무 수행 및 관리 등의 측면을 얼마나 잘 관리했습니까? 5) 다른 사람과 상호작용하는 동안 존재합니다.
1 = 매우 좋음, 5 = 매우 나쁨으로 평가됨).
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개입 전/기준일 경우 7일(관리자가 리더십 개입을 시작하기 약 1개월 전), 후속 조치일 경우 7일(기준 측정 후 약 1년)입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 영향/개입 사건
기간: 중재 후(관리자의 5차 중재 프로그램 세션 후 약 1개월) 및 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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잠재적인 부정적 영향/참여 사건을 다루는 단일 항목
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중재 후(관리자의 5차 중재 프로그램 세션 후 약 1개월) 및 후속 조치(기준 측정 후 1년).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Dahlgren, Docent, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Geurts SA, Sonnentag S. Recovery as an explanatory mechanism in the relation between acute stress reactions and chronic health impairment. Scand J Work Environ Health. 2006 Dec;32(6):482-92. doi: 10.5271/sjweh.1053.
- Dahlgren A, Tucker P, Epstein M, Gustavsson P, Soderstrom M. Randomised control trial of a proactive intervention supporting recovery in relation to stress and irregular work hours: effects on sleep, burn-out, fatigue and somatic symptoms. Occup Environ Med. 2022 Jul;79(7):460-468. doi: 10.1136/oemed-2021-107789. Epub 2022 Jan 24.
- Dellve L, Eriksson A. Health-Promoting Managerial Work: A Theoretical Framework for a Leadership Program that Supports Knowledge and Capability to Craft Sustainable Work Practices in Daily Practice and During Organizational Change. Societies. 2017;7(2):12.
- Eriksson A, Dellve L. Learning Processes as Key for Success in Workplace Health Promotion Interventions in Health Care. Front Public Health. 2020 Nov 10;8:576693. doi: 10.3389/fpubh.2020.576693. eCollection 2020.
- Kecklund G, Axelsson J. Health consequences of shift work and insufficient sleep. BMJ. 2016 Nov 1;355:i5210. doi: 10.1136/bmj.i5210.
- Skakon J, Nielsen K, Borg V, Guzman J. Are leaders' well-being, behaviours and style associated with the affective well-being of their employees? A systematic review of three decades of research. Work and stress. 2010;24(2):107-39.
- Sonnentag S. The recovery paradox: Portraying the complex interplay between job stressors, lack of recovery, and poor well-being. Research in organizational behavior. 2018;38:169-85.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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