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Leadership pour le rétablissement : évaluation d'un programme d'intervention destiné aux gestionnaires de soins de santé de première ligne

14 novembre 2024 mis à jour par: Anna Dahlgren, Karolinska Institutet

Leadership pour le rétablissement : effets d'un programme d'intervention destiné aux gestionnaires de soins de santé de première ligne sur le rétablissement des employés

Le but de cette étude d'intervention est d'évaluer un programme d'intervention de groupe qui vise à accompagner les responsables de la santé de première ligne dans la promotion du rétablissement de leurs employés à travers un « leadership pour le rétablissement ».

Dans l'étude, nous examinerons si le programme d'intervention peut améliorer la récupération (y compris le sommeil) des employés de la santé. Le programme d'intervention comprend 6 séances de groupe pour les managers.

Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont les suivantes :

- Un programme d'intervention en groupe axé sur le renforcement du leadership des responsables des soins de santé de première ligne en matière de rétablissement peut-il améliorer le rétablissement de leurs employés ?

Le programme d'intervention sera dispensé aux responsables des soins de santé de première ligne dans les établissements de soins hospitaliers suédois. Les chercheurs compareront les données d'enquête, de journal et d'actigraphie entre les employés de 1) les managers qui participent au programme et 2) les managers qui n'ont pas participé au programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan

Le personnel de santé est souvent soumis à une charge de travail élevée et à des opportunités de récupération insuffisantes (1, 2). La récupération (y compris le sommeil) est un facteur important pour une bonne santé et des performances (3, 4), notamment pendant les périodes de stress et de tension élevés (5). Des recherches antérieures ont montré que le leadership et les facteurs organisationnels jouent un rôle majeur dans la santé et la performance des employés (6). Cependant, les responsables du secteur de la santé signalent souvent eux-mêmes une situation de travail exigeante, qui peut affecter leur propre santé et devenir un obstacle pour la direction (7). Ainsi, les responsables des soins de santé jouent un rôle clé dans la promotion du rétablissement de leurs employés, mais pour pouvoir gérer cette tâche importante, ils peuvent également avoir besoin d'un soutien pour gérer leur propre rétablissement. De plus, il y a un manque de recherche sur la manière dont les gestionnaires de soins de santé peuvent contribuer à soutenir le rétablissement des employés.

Dans un projet de recherche précédent, nous avons développé et évalué un programme de rétablissement proactif administré en groupe pour les nouvelles infirmières, en mettant l'accent sur l'amélioration des stratégies bénéfiques de rétablissement. Le programme a montré des effets prometteurs en termes de réduction des symptômes d’épuisement professionnel et de fatigue (8). Cependant, l'intervention s'est orientée uniquement vers les salariés, au niveau individuel. Il est probablement nécessaire de se concentrer sur les interactions avec les facteurs organisationnels et le leadership pour soutenir le rétablissement à long terme du personnel de santé.

Objectifs

Évaluer un programme d'intervention, "Leadership for recovery", destiné aux responsables des soins de santé de première ligne dans les hôpitaux suédois, en se concentrant à la fois sur 1) les stratégies de promotion du propre rétablissement et 2) le renforcement d'un "leadership for recovery" (un leadership qui favorise le rétablissement des employés). ).

Les principales questions auxquelles l’étude vise à répondre sont les suivantes :

- Un programme d'intervention en groupe axé sur le renforcement du rétablissement et du leadership des responsables des soins de santé de première ligne en matière de rétablissement peut-il améliorer le rétablissement de leurs employés ?

Les hypothèses sont :

Le programme de leadership pour le rétablissement :

  • améliorer la récupération des employés (y compris le sommeil)
  • améliorer la santé des employés, y compris les symptômes somatiques et les symptômes d'épuisement professionnel
  • améliorer la cognition des employés
  • réduire l'interférence du travail des employés avec la vie personnelle
  • réduire l'intention des salariés de quitter le travail

Conception de la recherche

L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes. Les gestionnaires participants seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Les employés des managers du groupe d'intervention et du groupe témoin seront invités à participer à l'étude. Ainsi, les salariés sont préalablement (avant le recrutement) déjà affectés (cluster randomisé) à un groupe d'intervention ou de contrôle en fonction du groupe auquel appartient leur manager.

Recrutement

Les managers sont recrutés dans les hôpitaux suédois grâce à des contacts avec les services des ressources humaines et les managers de deuxième ligne. Tous les employés des managers participants seront invités par e-mail à participer à l'étude.

Procédure

Le programme d'intervention destiné aux gestionnaires comprend des volets éducatifs et réflexifs axés sur la promotion de stratégies de rétablissement. Il est basé sur des études d'entretiens antérieures avec des infirmières et des gestionnaires de soins de santé de première ligne (résultats non publiés), des interventions antérieures pour un leadership promoteur de la santé (9), notre programme de rétablissement précédemment évalué pour les infirmières (8) et des techniques de gestion comportementale organisationnelle (10). . Les premières parties du programme se concentrent principalement sur le rétablissement des managers, tandis que les dernières parties se concentrent sur les moyens de favoriser le rétablissement des employés. Le programme se compose de 6 séances de groupe réparties sur environ 6 mois.

Les employés du groupe d'intervention et du groupe témoin rempliront des sondages au départ (avant que les gestionnaires du groupe d'intervention ne commencent l'intervention de leadership) après l'intervention (environ 1 mois après la cinquième session des gestionnaires du groupe d'intervention) et au suivi (12 mois après la ligne de base) . Un sous-échantillon (volontaire) remplira également des journaux et portera des bracelets d'actigraphie (mesure objective du sommeil) au départ et au suivi. Les employés du groupe d'intervention et du groupe témoin seront comparés en termes d'effets du programme. Les principaux résultats seront des mesures de récupération (y compris le sommeil). Les critères de jugement secondaires comprennent des mesures de l'état de santé général ; symptômes somatiques; symptômes d'épuisement professionnel; cognition et performance au travail; interférence du travail avec la vie personnelle et intention de quitter le travail. Les résultats primaires et secondaires seront mesurés dans les enquêtes et les journaux. Le sommeil sera également mesuré grâce à des bracelets d'actigraphie. Les données des enquêtes et des journaux/actigraphies seront analysées et rapportées séparément.

Randomisation et masquage

La randomisation sera effectuée par une personne ne travaillant pas dans le projet et aveugle aux participants. La randomisation par blocs sera utilisée. La randomisation sera effectuée séparément pour différents sites hospitaliers (c'est-à-dire les gestionnaires du même site hospitalier seront randomisés ensemble, de sorte que le rapport soit de 1:1 pour le groupe d'intervention/témoin dans chaque site hospitalier si possible). La randomisation peut avoir lieu en continu à mesure que les participants s'inscrivent à l'étude. Si deux gestionnaires ou plus travaillent dans la même unité/quartier (direction partagée), ils seront affectés au même groupe.

Il n'est pas possible pour les participants ou les chefs de groupe d'être aveugles à la répartition des groupes.

Taille de l'échantillon

L'objectif est de recruter environ 80 responsables de soins de santé de première ligne qui seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Les employés des gestionnaires participants seront invités à participer à l'étude. En partant de l'hypothèse que chaque manager compte ≈ 40 employés, au total ≈ 3 200 employés seront invités à participer. Nous attendons environ 30 % d’inscriptions à l’étude, soit 960 participants.

Abandonner le programme

Il sera demandé aux managers qui abandonnent le programme de leadership s’ils souhaitent continuer à remplir des questionnaires.

Plan d'analyse des données

A publier. Les analyses suivront le principe de l’intention de traiter. Une analyse par protocole sera également effectuée.

Références

  1. Communalarbetaren. (2020). Undersköterskor har tröttnat - säger upp sig. https://ka.se/2020/09/02/underskoterskor-har-trottnat-sager-upp-sig/ (en suédois)
  2. Vårdförbundet. (2022). Yrken för livet kräver bättre vilkor [Arbetsmiljörapport]. https://www.vardforbundet.se/ contentassets/72292c2ff26847228f36d876236745ae/yrken-for-livetkraver-battre-villkor-arbetsmiljorapport2022.pdf (en suédois)
  3. Geurts, SAE et Sonnentag, S. (2006). La récupération comme mécanisme explicatif de la relation entre les réactions de stress aigu et les troubles de santé chroniques. Journal scandinave du travail, de l'environnement et de la santé, 32(6), 482-492. https://doi.org/10.5271/sjweh.1053
  4. Kecklund, G. et Axelsson, J. (2016). Conséquences sur la santé du travail posté et du manque de sommeil. BMJ, 355, i5210. https://doi.org/10.1136/bmj.i5210
  5. Sonnentag, S. (2018). Le paradoxe de la récupération : décrit l'interaction complexe entre les facteurs de stress professionnels, le manque de récupération et le mauvais bien-être. Recherche sur le comportement organisationnel, 38, 169-185. https:// doi.org/10.1016/j.riob.2018.11.002
  6. Skakon, J., Nielsen, K., Borg, V. et Guzman, J. (2010). Le bien-être, les comportements et le style des dirigeants sont-ils associés au bien-être affectif de leurs collaborateurs ? Une revue systématique de trois décennies de recherche. Travail et stress, 24(2), 107-139. https:// doi.org/10.1080/02678373.2010.495262
  7. Eriksson, A. et Dellve, L. (2020). Les processus d’apprentissage comme clé du succès des interventions de promotion de la santé au travail dans le secteur des soins de santé. Frontières de la santé publique, 8, 576693. https://doi.org/10.3389/fpubh.2020.576693
  8. Dahlgren, A., Tucker, P., Epstein, M., Gustavsson, P. et Söderström, M. (2022). Essai contrôlé randomisé d'une intervention proactive favorisant la récupération en relation avec le stress et les horaires de travail irréguliers : effets sur le sommeil, l'épuisement professionnel, la fatigue et les symptômes somatiques. Médecine du travail et de l'environnement, 79(7), 460-468. https://doi.org/10.1136/ oem-2021-107789
  9. Dellve, L. et Eriksson, A. (2017). Travail managérial favorable à la santé : un cadre théorique pour un programme de leadership qui soutient les connaissances et la capacité à élaborer des pratiques de travail durables dans la pratique quotidienne et pendant le changement organisationnel. Sociétés, 7(2), 12. https://doi.org/10.3390/soc7020012
  10. Olofsson, R. (2010). Entre analyse et organisateur :

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

960

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède
        • Recrutement
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Suède
        • Recrutement
        • Karolinska Universitetssjukhuset

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

Gestionnaires :

Responsable de première ligne du personnel infirmier ou de laboratoire en soins hospitaliers

Employés:

Avoir un manager de première ligne qui participe à l'étude

Critères d'exclusion

Gestionnaires :

Moins de 6 mois d'expérience professionnelle en tant que manager lors de la mesure de référence

Moins de 50 % d'emploi en tant que manager

Employés:

Travailleur occasionnel

Critère d'exclusion uniquement pour l'étude agenda et actigraphie (salariés) :

Moins de 6 mois d'expérience professionnelle dans la profession au moment de la mesure de référence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants à ce bras comprennent les employés des managers du groupe d'intervention (qui participent au programme d'intervention).
L'intervention sera dispensée sous forme de programme de groupe (6 séances) aux managers des employés inclus. Le programme comprend des volets éducatifs et réflexifs ainsi que diverses stratégies favorisant à la fois le rétablissement des gestionnaires et celui des employés.
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente

Les participants à ce bras comprennent les employés des managers randomisés dans le groupe témoin (qui ne participent pas au programme d'intervention pendant la période d'étude).

Les managers randomisés dans le groupe témoin se verront proposer de participer au programme d'intervention après la dernière évaluation de suivi. Aucune autre évaluation des employés ne sera effectuée après le suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'enquête sur les expériences de rétablissement
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).

Détachement psychologique du travail et indices de relaxation du questionnaire sur l'expérience de récupération. + Éléments uniques supplémentaires sur les expériences de récupération active.

Score moyen minimum 1, score moyen maximum 5 (de chaque sous-échelle/item). Des scores plus faibles indiquent respectivement un plus mauvais détachement psychologique, une moins bonne relaxation et des expériences de récupération moins actives.

Articles individuels : dormez-vous suffisamment ? et Au-delà du sommeil, récupérez-vous suffisamment ? (1 oui, tout à fait suffisant - 5 non, loin d'être suffisant)

Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Mesure d'enquête sur le besoin de récupération après le travail
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Versions abrégées de l’échelle du besoin de récupération, comprenant au total 5 éléments sur la fatigue induite par le travail. Score minimum 1, score maximum 5. Des scores plus élevés indiquent un besoin de récupération plus élevé.
Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Mesure d'enquête sur les symptômes de l'insomnie
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Indice de gravité de l'insomnie (ISI) qui comprend 7 questions liées au sommeil. Le score total est résumé avec un score minimum 0, un score maximum 28. Des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes d’insomnie/problèmes de sommeil.
Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Journal de mesure des expériences de récupération pendant le travail et hors du travail
Délai: 7 jours avant l'intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), 7 jours au suivi (environ 1 an après la mesure de référence).

Éléments uniques mesurés dans l’étude du journal. Au travail aujourd'hui, j'ai eu du temps de réflexion, j'ai vécu des périodes de fatigue extrême, je pouvais faire des pauses quand j'en avais besoin, j'avais une bonne variété de tâches de travail, les changements de poste se sont bien déroulés, je me suis détaché du travail en quittant. Et aujourd'hui, pendant mon temps libre, j'ai fait des choses relaxantes, j'ai fait des choses qui me donnaient de l'énergie, j'ai pris du temps pour mes loisirs, j'ai eu une pause dans les exigences du travail, je me suis éloigné du travail, je n'ai pas été dérangé par les problèmes liés au travail. questions.

Noté de 1 = pas d'accord - 5 = tout à fait d'accord.

7 jours avant l'intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), 7 jours au suivi (environ 1 an après la mesure de référence).
Sommeil (mesure objective)
Délai: 7 jours avant l'intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), 7 jours au suivi (environ 1 an après la mesure de référence).

Actigraphie (bracelet). Mesure des mouvements pendant le sommeil grâce à un accéléromètre sensible. Des algorithmes préprogrammés permettent de classer si le participant a dormi ou non. Exemple de paramètres pouvant être estimés :

Temps de sommeil réel : temps total passé en sommeil selon la catégorisation veille/sommeil époque par époque.

% de sommeil réel : temps de sommeil réel exprimé en pourcentage du temps de sommeil supposé.

Fragmentation du sommeil : La somme du « Temps mobile (%) » et des « Séances immobiles <=1 min (%) ». Ceci est une indication du degré de fragmentation

7 jours avant l'intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), 7 jours au suivi (environ 1 an après la mesure de référence).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'enquête sur l'état de santé général
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Item unique : état de santé auto-évalué au cours du dernier mois sur une échelle allant de 1 = très bon à 7 = très mauvais.
Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Mesure d'enquête du fardeau des symptômes somatiques
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Échelle des symptômes somatiques-8. Note minimale 0, note maximale 32. Des scores plus élevés indiquent une charge de symptômes somatiques plus élevée.
Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Mesure d'enquête sur les symptômes d'épuisement professionnel
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).

Questionnaire Shirom-Melamed Burnout-12 [SMBQ-12] : score minimum 1, score maximum 7. Des scores plus élevés indiquent plus d'épuisement professionnel.

Indexer la déficience émotionnelle à partir de l'outil d'évaluation de l'épuisement professionnel-12 : score minimum 1, score maximum 5. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de déficience émotionnelle.

Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Mesure d'enquête sur la cognition et la performance au travail
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Notes (éléments uniques). Performance au travail auto-évaluée à travers les éléments suivants : Au cours du mois dernier, à quelle fréquence avez-vous travaillé.... 1) avez connu un risque d'erreurs 2) avez eu du mal à prendre des décisions 3) avez été présent lors d'interactions avec les autres 4) expérimenté que vous pouviez effectuer votre travail en toute sécurité (1 = jamais, 5 = toujours).
Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Mesure d'enquête sur l'intention de quitter le travail
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Élément du Questionnaire PsychoSOcial de Copenhague (COPSOQ) : À quelle fréquence envisagez-vous de chercher du travail ailleurs ? 1 toujours - 5 jamais/presque jamais.
Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Mesure d'enquête sur l'interférence du travail avec la vie personnelle
Délai: Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
L’indice d’interférence du travail avec la vie personnelle de l’échelle Work Home Interference. Se compose de quatre items mesurant dans quelle mesure le travail affecte le temps libre (1 pas du tout - 5 presque tout le temps). Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence entre le travail et la maison.
Pré-intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), post-intervention (environ 1 mois après la 5ème session du programme d'intervention des managers), suivi (1 an après la mesure de base).
Journal de mesure des symptômes de stress/santé
Délai: 7 jours avant l'intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), 7 jours au suivi (environ 1 an après la mesure de référence).
Éléments uniques mesurés dans l’étude du journal. Demandez si le répondant ressentait par ex. tendu, irrité, épuisé, fatigué, tendu émotionnellement, engagé, flou ou ayant des difficultés à se détacher de ses pensées au travail pendant les temps libres, pendant la journée. Noté de 1 pas du tout à 5 dans un degré élevé.
7 jours avant l'intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), 7 jours au suivi (environ 1 an après la mesure de référence).
Journal de mesure de la cognition et de la performance au travail
Délai: 7 jours avant l'intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), 7 jours au suivi (environ 1 an après la mesure de référence).
Notes (éléments uniques) dans l’étude du journal. Fonction cognitive auto-évaluée à travers les éléments suivants : Au cours de la journée de travail, dans quelle mesure avez-vous géré les aspects suivants : 1) prise de décision, 2) garder les choses à l'esprit, 3) garder une vue d'ensemble, 4) effectuer le travail en toute sécurité et 5) être présent lors de l’interaction avec les autres. noté de 1 = très bien, 5 = très mauvais).
7 jours avant l'intervention/référence (environ 1 mois avant que les managers ne commencent l'intervention de leadership), 7 jours au suivi (environ 1 an après la mesure de référence).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets négatifs/événements de l'intervention
Délai: Post-intervention (environ 1 mois après la 5ème séance du programme d'intervention des managers) et suivi (1 an après la mesure de base).
Éléments uniques couvrant les effets/événements négatifs potentiels de la participation
Post-intervention (environ 1 mois après la 5ème séance du programme d'intervention des managers) et suivi (1 an après la mesure de base).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Dahlgren, Docent, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Première publication (Réel)

7 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFA230022_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants de cette étude relèvent de la législation suédoise et européenne sur la protection des données et de la vie privée et ne peuvent donc pas être partagées dans leur intégralité. Les demandes raisonnables peuvent être adressées à l'auteur correspondant et seront examinées au cas par cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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